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濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年
ASTM D2594 低彈性針織物的拉伸彈性性能試驗(yàn)方法2024/12/06
前言ASTMD2594是一項(xiàng)由美國(guó)材料和試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTMInternational)制定的標(biāo)準(zhǔn),用于評(píng)估低彈性針織物的拉伸彈性性能。在醫(yī)療用品中,醫(yī)用膠帶、醫(yī)用敷貼等產(chǎn)品的原材料都是低彈性針織物。ASTMD2594標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試低彈性針織物拉伸彈性性能的程序,包括試樣準(zhǔn)備、測(cè)試設(shè)備、測(cè)試過(guò)程以及結(jié)果評(píng)估。該方法規(guī)定了,試樣在標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下進(jìn)行調(diào)濕處理;將試樣套入測(cè)試設(shè)備中,施加一定的張力,使試樣達(dá)到規(guī)定的伸長(zhǎng)百分比;試樣在伸長(zhǎng)位置保持一定的時(shí)間(如2小時(shí)±5分鐘),然后測(cè)量其長(zhǎng)度變化。通過(guò)
標(biāo)準(zhǔn)YY0167非吸收性外科縫線,YY1116可吸收性外科縫線;線徑測(cè)試檢測(cè)要求2024/11/29
附錄A線徑測(cè)量試驗(yàn)方法A.1設(shè)備要求線徑測(cè)量?jī)x,結(jié)構(gòu)示意圖見(jiàn)圖A.1,其參數(shù)如下:a)最小分度值:不超過(guò)0.002mm;b)底座直徑:≈50mm;c)壓板直徑:12.70mm±0.02mm;d)壓腳(含壓板)載荷:210g±3g或≤60g;e)壓板和底座表面的校正差不得大于0.005mm,平行度之差不得大于0.005mm。圖A.1線徑測(cè)量?jī)x結(jié)構(gòu)示意圖A.2試驗(yàn)步驟A.2.1從包裝中取出縫線(不得拉伸),無(wú)需干燥或預(yù)處理,直接進(jìn)行測(cè)量。A.2.2將縫線固定于線徑測(cè)量?jī)x上,使之置于底座和壓板的中心,
ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98縫合針穿刺及彎曲強(qiáng)度測(cè)試儀2024/11/29
縫合針穿刺及彎曲強(qiáng)度測(cè)試儀是一種專門(mén)用于檢測(cè)外科縫合線用針的穿刺及彎曲強(qiáng)度的設(shè)備。該測(cè)試儀廣泛適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位,用于對(duì)外科縫合線用針(包括直針和彎針)的穿刺及彎曲強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)定。該測(cè)試儀符合ASTMF3014-2014外科縫合針穿透試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法和ASTMF1874-98外科縫合針彎曲試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。ASTMF3014-2014、ASTMF1874-98縫合針穿刺及彎曲強(qiáng)度測(cè)試儀1、ASTMF3014-2014標(biāo)準(zhǔn)名稱:外科縫合針穿透試驗(yàn)
YY/T 1898-2024 血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)的主要方法有哪些?2024/11/21
YY/T1898-2024《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法》是專為評(píng)估血管內(nèi)使用的帶親水潤(rùn)滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)該試驗(yàn)方法的詳細(xì)解析:眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的PSPT-03導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層摩擦力測(cè)試儀,嚴(yán)格按照YY1898-2024行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),旨在為醫(yī)療行業(yè)提供專業(yè)、高效的檢測(cè)解決方案。一、適用范圍該方法適用于帶親水潤(rùn)滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲。請(qǐng)注意,該涂層類型特指利用聚合物制備的與基材表面化學(xué)結(jié)合的親水潤(rùn)滑涂層,不包括載藥涂層、可降解涂層等其他類型。二、試驗(yàn)?zāi)康耐?
YY/T 0487-2010標(biāo)準(zhǔn)下,腦積水分流器的測(cè)試方案有哪些要求?2024/11/21
一次性使用無(wú)菌腦積水分流器包括一個(gè)閥門(mén)(控制液體流動(dòng))、導(dǎo)管(連接腦室與體內(nèi)的其他部位,如腹腔)以及固定裝置等。YY/T0487-2010是關(guān)于一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,并于2012年6月1日正式實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求等。測(cè)試項(xiàng)目:1、抗泄漏性應(yīng)使用空氣測(cè)定耐泄漏性。分流器的所有部件應(yīng)能承受9.8067kPa(1m水)內(nèi)外差5min無(wú)泄漏現(xiàn)象2、抗過(guò)壓性能對(duì)開(kāi)啟的分流器施加9.8067kPa(1m水柱)的正壓,
鋁質(zhì)藥用氣霧罐內(nèi)涂層連續(xù)性檢測(cè)設(shè)備的試驗(yàn)方法2024/11/20
鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對(duì)于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因?yàn)槭撬幱冒b,所以國(guó)家對(duì)于藥品包裝的檢測(cè)也尤為重要。2024年11月國(guó)家藥典委員會(huì)公示《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內(nèi)涂層的連續(xù)性的要求,參照金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定法(通則4058)。Pubtester眾測(cè)機(jī)電按照鋁質(zhì)藥用氣霧罐所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:推薦選用Pubtester眾測(cè)機(jī)電自主生產(chǎn)的LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀試驗(yàn)方法將涂有內(nèi)涂層的
如何選擇合適的瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀以滿足不同的測(cè)試需求?2024/11/20
在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域,精準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器至關(guān)重要,濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀專為藥包材檢測(cè)而設(shè)計(jì),能夠準(zhǔn)確測(cè)量瓶壁和瓶底的厚度。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),確保藥包材的厚度符合標(biāo)準(zhǔn),是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。儀器質(zhì)量可靠,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,能夠在各種惡劣的環(huán)境下穩(wěn)定工作。使用壽命長(zhǎng),為你的檢測(cè)工作提供長(zhǎng)期保障,高效便捷操作簡(jiǎn)單,快速上手。能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量的測(cè)量任務(wù),提高工作效率。同時(shí),儀器體積小巧,便于攜帶,可隨時(shí)隨地進(jìn)行檢測(cè)。采用先進(jìn)的技術(shù),能夠提供高精度的測(cè)量結(jié)
一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械的物理性能測(cè)試與評(píng)估2024/11/20
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下檢測(cè)設(shè)備裝置:1扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄A;工裝2抗吸引變形試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄C;DVT-01導(dǎo)管真空泄露測(cè)試儀3測(cè)定連接的峰值拉力的試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄D;TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)4測(cè)定引流導(dǎo)管峰值拉力的試驗(yàn)方法YY0489-2023附錄E;5采集裝置抗沖擊試驗(yàn)方法YY0489-2023附錄F;工裝6引流導(dǎo)管流量測(cè)定試驗(yàn)方
腦積水分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試方法2024/11/06
分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀是依據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的精密儀器,專門(mén)用于測(cè)試腦積水分流器的動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度,以滿足《YY/T0487-2010一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件》的試驗(yàn)要求。一、測(cè)試原理及要求應(yīng)對(duì)分流器的每個(gè)組件用(1±0.2)Hz的頻率進(jìn)行動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn),在流動(dòng)方向上進(jìn)行拉伸至分流閥伸長(zhǎng)率為10%,或最大拉力為5N(取先到達(dá)者),并重復(fù)100000次。試驗(yàn)中應(yīng)無(wú)組件斷裂或破裂。二、參照標(biāo)準(zhǔn)濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)DTQD-02分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀符合《YY/T
分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀腦脊液分流抗泄露測(cè)試方法2024/11/01
分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀是一種專門(mén)用于測(cè)試分流器泄漏與壓力性能的設(shè)備。參照標(biāo)準(zhǔn):《YY/T0487-2010一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件》,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域,特別是腦積水分流器等醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試和評(píng)估。通過(guò)該測(cè)試儀,可以確保醫(yī)療設(shè)備在承受生理壓力時(shí)不會(huì)發(fā)生泄漏,從而保證其安全性和可靠性。一、定義與用途分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀主要用于檢測(cè)分流器在承受特定壓力時(shí)是否存在液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。它是醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域中的重要設(shè)備,尤其對(duì)于需要確保分流器在生理壓力范圍內(nèi)不產(chǎn)生泄漏的醫(yī)療應(yīng)用具有重
西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)研究2024/10/25
西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法是一種用于評(píng)估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質(zhì)量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法的詳細(xì)介紹:一、測(cè)試原理西林瓶殘余密封力測(cè)試是通過(guò)測(cè)量彈性封閉物(如橡膠塞)施加到容器密封表面上的壓力,以驗(yàn)證壓縮密封的質(zhì)量和一致性。具體來(lái)說(shuō),西林瓶軋蓋后,膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上,密封動(dòng)作就像“壓縮的彈性體”。當(dāng)對(duì)鋁蓋/膠塞施加壓力,壓力超過(guò)密封壓縮力時(shí),應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)會(huì)下降,曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。殘余密封力(RSF)是指膠塞對(duì)
無(wú)菌西林瓶殘余密封力測(cè)試方法2024/10/25
西林瓶殘余密封力(RSF)是評(píng)估西林瓶包裝系統(tǒng)密封性能的重要指標(biāo)。以下是對(duì)西林瓶殘余密封力的詳細(xì)解析:一、定義與原理殘余密封力(RSF)是指西林瓶軋蓋后,膠塞對(duì)鋁蓋產(chǎn)生的回彈應(yīng)力。當(dāng)對(duì)鋁蓋或膠塞施加壓力,壓力超過(guò)密封壓縮力時(shí),應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)會(huì)下降,曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。這個(gè)力的大小反映了軋蓋的緊密程度,應(yīng)力越大,說(shuō)明軋蓋越緊;應(yīng)力越小,說(shuō)明軋蓋越松。二、測(cè)試方法西林瓶殘余密封力的測(cè)試通常使用專業(yè)的測(cè)試儀器,如濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀MCT-M(
醫(yī)用針、注射針等物理性能檢測(cè)要求方案2024/10/23
注射針是日常常見(jiàn)的醫(yī)療器械,相信每個(gè)人都見(jiàn)過(guò)注射針。隨著醫(yī)療器械的不斷升級(jí),現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴(yán)格的要求,這也是為了降低注射針對(duì)人產(chǎn)生的傷害。GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針、YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針、GB∕T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管對(duì)注射針的穿刺力、剛性韌性、流量等測(cè)試方法有詳細(xì)的介紹。醫(yī)用穿刺針、注射針?lè)N類繁多,不同用途的穿刺針形狀也不盡相同,比如活檢針、脊椎穿刺針、骨髓穿刺針、胸腔穿刺針、環(huán)甲
西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法2024/10/21
美國(guó)藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測(cè)技術(shù),提供了集中用于測(cè)試和驗(yàn)證包裝密封技術(shù)的方法:扭矩測(cè)試、包裝破裂測(cè)試、包裝密封強(qiáng)度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業(yè)指南指出:殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時(shí)在中期和末期替代無(wú)菌試驗(yàn)。RSF的數(shù)據(jù)有助于設(shè)置西林瓶軋蓋機(jī)參數(shù),優(yōu)化軋蓋工藝,可以預(yù)測(cè)包裝潛在的泄漏,RSF和CCIT相關(guān)聯(lián),共同確保整個(gè)產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性,保障藥品的質(zhì)量與安全。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質(zhì)量檢測(cè)常用的檢測(cè)方法之一。殘余密封力(RSF)測(cè)試法適用于玻
安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)折斷力試驗(yàn)操作方法2024/10/09
安瓿瓶是醫(yī)藥包裝大家庭中的小成員,常用于注射用藥液的包裝,因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。在其使用過(guò)程中,取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開(kāi),這個(gè)動(dòng)作即產(chǎn)生了折斷力。若折斷力過(guò)小,在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中發(fā)生碰撞易破損,若折斷力過(guò)大,則用手掰不開(kāi)或掰壞。因此,折斷力的大小是檢測(cè)安瓿瓶合格與否的重要指標(biāo)之一。安瓿折斷力測(cè)試技術(shù)要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規(guī)定,眾測(cè)機(jī)電生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)MCT-03應(yīng)用于測(cè)試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所需
了解安瓿瓶壁厚及底厚度測(cè)試的重要性2024/09/24
安瓿瓶壁厚度測(cè)試是衡量安瓿瓶強(qiáng)度和質(zhì)量的重要指標(biāo),其中包括安瓿瓶壁厚度測(cè)試和安瓿瓶底厚度測(cè)試。采用準(zhǔn)確可靠的安瓿瓶壁厚測(cè)試儀,可以檢測(cè)安瓿瓶是否達(dá)到安全性能標(biāo)準(zhǔn)。安瓿瓶壁厚度測(cè)試可以通過(guò)采用容柵傳感技術(shù)的測(cè)試方法來(lái)完成,通過(guò)測(cè)量表頭接觸瓶子與表頭對(duì)應(yīng),通過(guò)測(cè)量表頭接觸瓶子與表頭對(duì)應(yīng)。安瓿瓶壁厚度測(cè)試和安瓿瓶底厚度測(cè)試是衡量塑料瓶強(qiáng)度和質(zhì)量的重要指標(biāo),因此了解其厚度測(cè)試方法,為保證安瓿瓶質(zhì)量提供重要的參考。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電BTT-02安瓿瓶壁厚測(cè)試儀是一種采用先進(jìn)的技術(shù)來(lái)測(cè)量玻璃瓶子壁厚和底厚的儀器。
YBB00032004鈉鈣玻璃制品檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備推薦方案2024/09/24
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:NB-C1顆粒物耐水性測(cè)試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備,依據(jù)玻璃顆粒耐水性制樣要求,智能進(jìn)行玻璃的粉碎及自動(dòng)震動(dòng)篩分,設(shè)備智能化程度高。測(cè)試原理:玻璃試樣放入碾體中,杵自動(dòng)下降把玻璃制品擊打成碎塊,設(shè)備自動(dòng)振動(dòng)套篩,合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開(kāi)收集。參數(shù)指標(biāo)碾缽內(nèi)
YBB00332002 瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用2024/09/24
安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例,玻璃瓶容器穩(wěn)定性好的優(yōu)勢(shì),成為了藥包材包裝行業(yè)的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一,濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)生產(chǎn)了BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀,此設(shè)備采用容柵傳感器、7寸彩色高清觸控屏、內(nèi)置打印機(jī)、滿足權(quán)限管理、強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、可滿足檢測(cè)玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測(cè)方法。BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》中對(duì)玻璃注射劑瓶厚
BTT-02 瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀2024/09/24
瓶壁瓶底厚度是檢測(cè)瓶類來(lái)料質(zhì)量控制的一大檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),可以用以檢測(cè)各種各種類型的瓶子,包括玻璃瓶、塑料瓶、鋁罐等。以下是濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司對(duì)瓶壁瓶底厚度的檢測(cè)儀器說(shuō)明:眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測(cè)量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度檢測(cè);具有方便、耐用、精度高等優(yōu)勢(shì)。廣泛應(yīng)用于藥檢質(zhì)檢、食品、制藥、科研、藥包生產(chǎn)企業(yè)。該設(shè)備操作簡(jiǎn)單、使用方便,給企業(yè)控制供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量。本設(shè)備采用容柵傳感技術(shù),通過(guò)測(cè)量頭接觸傳感器清零后測(cè)試瓶身,兩個(gè)系統(tǒng)中容柵傳感器采集相應(yīng)
YGJ-03 自動(dòng)壓輥機(jī)操作方法2024/09/24
濟(jì)南眾測(cè)自主研發(fā)的YGJ-03自動(dòng)壓輥機(jī)倍廣泛用于膠粘帶剝離強(qiáng)度、持粘性等試驗(yàn)用試件的制備。以固定的壓力及速度,將膠粘帶試樣規(guī)范平整,均勻的粘著于標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)基材上。該設(shè)備主要參考標(biāo)準(zhǔn)有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設(shè)備特點(diǎn)1、設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)要求的5KG壓輥,其它重量壓輥可根據(jù)需求定制。2、設(shè)備采用五級(jí)變速設(shè)計(jì),10~1000mm/min范圍內(nèi)可任意設(shè)定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)4、簡(jiǎn)潔直觀的操作界面、便利的用戶
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