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濟南眾測機電設備有限公司
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一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗方法2024/09/23
一、測試意義一次性使用醫(yī)用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結(jié)果報告。本標準給出的方法未設計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標準《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第四部分：抗穿刺試驗方法》三、測試工具醫(yī)療器械性能測試儀MCT-02（或TST-01H智能電子拉力試驗機）具備以下條件:a、應能牢固地固定試樣,兩個夾具之間能夠以均勻的速率運動;b、能夠采集載荷隨位移變化的數(shù)據(jù)
2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法：微生物挑戰(zhàn)法2024/09/12
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當且經(jīng)過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平，建議至少采用兩種方法進行密封性驗證，其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPackageInteg
4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設備2024/09/10
玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。在2024年6月國家藥典委發(fā)布了4018玻璃安瓿折斷力測定法；該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力的測試方法和所需設備。4018玻璃安瓿折斷力中規(guī)定的方法要求如下：測定法在兩個金屬支架
4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀2024/09/06
關于國家藥典委發(fā)布的預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案，其中4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標準YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預灌封注射器的要求越來越嚴格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預灌封注射器采用玻璃材質(zhì)，硬度更大。同時，預灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。此外，除了此標準外，還有其他標準對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如：?GB／T1962.1-201
BTY-G3 電池隔膜透氣性測試方法2024/09/06
濟南眾測機電自主研發(fā)的BTY-G3透氣性測試儀專業(yè)適用于電池隔膜、透氣膜、碳紙、聚合材料、塑料膜片、紙張、特衛(wèi)強、卷煙紙等各種材料及相關聚合物產(chǎn)品的透氣度測試，適用于質(zhì)檢機構(gòu)、科研院校、煙包生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等使用。產(chǎn)品特點三個測試腔獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣高精度電子氣流、氣壓傳感器確保測試數(shù)據(jù)的準確性，壓力精度優(yōu)于0.01kPa嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗寬范圍壓力傳感器，可以滿足多種跟標準壓差測試要求測試時間短，可
4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應的檢測設備2024/09/02
在制藥包裝行業(yè)中，預灌封注射器作為一種關鍵的醫(yī)療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標準規(guī)定了5項測試項目：正壓液體泄漏試驗、應力開裂試驗、抗軸向負載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）、抗過載（滑絲）試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）。1.正壓液體泄漏試驗儀器裝置標準測試接頭見圖1或圖2。
YY/T 0872-2013 輸尿管支架檢測儀器設備有哪些2024/08/29
一次性使用輸尿管支架是一種用于治療尿路結(jié)石或其他尿路疾病的醫(yī)療器械。一次性使用輸尿管支架通常由導絲、導管和錨固裝置組成。導絲是用于將輸尿管支架引入尿管的細長金屬絲，導管是用于將輸尿管支架送入正確位置的管狀器械，而錨固裝置則用于固定輸尿管支架，防止其脫落。它具有柔軟的材料、良好的生物相容性和彈性，可以適應不同尿管的形狀和大小。輸尿管支架根據(jù)YY/T0872-2013輸尿管支架試驗方法標準，輸尿管支架力學性能測試項目有輸尿管支架固定強度、斷裂強度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態(tài)摩擦力。下面，眾測機電小編
血管內(nèi)導管動力注射及爆破壓力測試方法2024/08/29
濟南眾測生產(chǎn)的導管動力注射及爆破壓力測試儀LSST-05檢測儀器是按照標準“YY0285.1-2017《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管”》之有關規(guī)定設計制造。本檢測設備適用于導管靜態(tài)條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓（RBP）試驗、球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、球囊直徑與充盈壓力關系的試驗。伺服泵主機+恒溫水槽+儲液桶檢測原理動力注射：采用高壓液壓測試原理，通過給測試導
玻璃瓶、塑料瓶瓶底及瓶壁厚度檢測的意義2024/08/28
在藥包材檢測領域，精準的測量儀器至關重要，這款測試儀專為藥包材檢測而設計，能夠準確測量瓶壁和瓶底的厚度。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，確保藥包材的厚度符合標準，是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。儀器質(zhì)量可靠，經(jīng)過嚴格的測試和驗證，能夠在各種惡劣的環(huán)境下穩(wěn)定工作。使用壽命長，為你的檢測工作提供長期保障高效便捷操作簡單，快速上手。能夠在短時間內(nèi)完成大量的測量任務，提高工作效率。同時，儀器體積小巧，便于攜帶，可隨時隨地進行檢測。采用先進的技術，能夠提供高精度的測量結(jié)果，誤差極小。無論是玻璃瓶還是塑料瓶，適用于食
NOC-03呼吸管路氣阻和彎曲氣阻測試方法2024/08/28
鼻氧管測試儀可測試麻醉劑和呼吸機用呼吸管路相關性能，主要參考標準YY0461附錄A氣流阻力的測量以及附錄E彎曲氣流阻力增加的試驗。設備支持氣流阻力、抗扁癟性、泄漏測試、耐壓強度、通暢性五大測試功能。測試原理1、氣流阻力：調(diào)節(jié)好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。2、彎曲氣流阻力：在完成氣流阻力試驗基礎上，將供彎曲試驗的管路懸掛在一個小直徑金屬柱上，降管路端部捆上重物，以使呼吸管路與金屬柱二分之一周長保持接觸，以制造廠標示的額定流量向管路向管路中引入空
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器所需檢測儀器2024/08/27
1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.4產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由灌注器（瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器）、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護帽組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。1.6產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖1-瓶塞穿刺器保護套2一瓶塞穿刺器3一藥液過濾器4-滴斗5-流量調(diào)節(jié)器6一灌注器7一灌注閥8-電纜接頭9-電纜10-壓力腔11-壓力傳感器感應元件12-堵帽13-三通114-傳輸管路115-三通216-傳輸管路217一保護帽2.性
正壓無針接頭所需儀器2024/08/27
1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格單聯(lián)接頭型。1.6產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖（備注：1-下殼、2-上殼、3-彈性體）2.產(chǎn)品性能指標2.1.2尺寸正壓無針接頭的魯爾接頭的基本尺寸應符合GB/T1962.1和GB/T1962.2的規(guī)定。（所需儀器設備：魯爾量規(guī)；所需工裝：無）2.1.3應力開裂在GB/T1962.2-2001中第5.8章所述條件下試驗，接頭不得有應力開裂現(xiàn)象。（所需儀器設備：多功能魯爾接頭測試儀；所需工裝：無，需要接空壓機）2.1.6耐壓性能應能承受30psi壓力15秒不泄漏
詳解YY0328-2015一次性使用動靜脈穿刺器方案2024/08/21
一次性使用動靜脈穿刺器與血液成分采集機或血液透析機等配套，用于從人體靜脈或動脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。濟南眾測機電設備有限公司針對標準中密封性，連接強度，流量等測試項目推薦以下測試設備。1、測試項目：密封性正壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或低50kPa的正壓(取較大者)，并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。負壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最
RTT-01 揉搓試驗儀的使用及領域2024/08/20
在包裝行業(yè)，揉搓試驗儀可以幫助企業(yè)檢測包裝材料的抗揉搓能力，確保產(chǎn)品在運輸和存儲過程中不會因為受到外力的揉搓而損壞。比如食品包裝、藥品包裝等，對耐揉搓性能的要求都非常高。只有經(jīng)過揉搓試驗儀的嚴格測試，才能保證包裝的完整性，從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。在材料研發(fā)領域，揉搓試驗儀也是不可少的工具。實驗人員可以利用它來研究不同材料的性能特點，優(yōu)化材料的配方和工藝，開發(fā)出更加耐用、可靠的新型材料。此外，揉搓試驗儀還具有操作簡單、測試結(jié)果準確等優(yōu)點。它可以根據(jù)不同的測試需求進行參數(shù)設置，滿足各種材料的測試要
關于智能電子拉力機在包裝材料抗拉強度等力學性能作用2024/08/20
拉力機是一種專門用于測量包裝材料抗拉強度等力學性能的重要工具一、在包裝材料生產(chǎn)過程中的運用在包裝材料的研發(fā)和生產(chǎn)階段，拉力計可以對原材料進行質(zhì)量檢測。例如對于塑料薄膜、紙張等基礎材料，通過拉力計的精確測量，可以確定其是否具備足夠的強度來滿足后續(xù)的包裝加工和使用要求。生產(chǎn)廠家可以根據(jù)拉力計測量的數(shù)據(jù)，調(diào)整生產(chǎn)工藝和配方，以確保生產(chǎn)出的包裝材料具有穩(wěn)定且優(yōu)良的性能。比如在塑料薄膜的擠出生產(chǎn)過程中，定期使用拉力計檢測薄膜的拉伸強度，若發(fā)現(xiàn)強度不達標，可以及時調(diào)整擠出溫度、速度等參數(shù)，改善薄膜質(zhì)量。二、
一次性使用留置引流導管套件推薦方案2024/08/19
1.產(chǎn)品組成及規(guī)格型號劃分一次性使用留置引流導管套件（簡稱引流導管套件）由引流導管(包括引流導管、魯爾接頭、扶直管、導管夾)、連接管、導管固定裝置、塑柄手術刀、帶線縫合針、導絲、脫脂紗布片、穿刺針、洞巾、外科手套、中單、擴張管、自粘敷貼、引流袋組成。2.性能指標2.1外觀2.1.1引流導管的內(nèi)、外壁應清潔、光滑、無氣泡、無污漬和異物，頭端應光滑、無銳邊。引流孔邊緣應光滑無銳邊、缺口。引流導管的刻度線應清晰、牢固。2.1.2引流導管的金屬附件應光滑，不得有明顯的劃痕、毛刺、銹跡。2.1.3引流導管
ZSY-05S 五工位阻水性測試儀試驗方法2024/08/19
ZSY-05S五工位阻水性測試儀是濟南眾測機電根據(jù)標準YY0471.3-2024《接觸性創(chuàng)面輔料試驗方法第三部分：阻水性》設計生產(chǎn)，適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的敷料、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能。是各質(zhì)檢機構(gòu)、研究機構(gòu)及各大企業(yè)專業(yè)阻水性能測試儀。產(chǎn)品特點ZSY-05S五工位阻水性測試儀5個工位即獨立測試，也可同時測試也可以分別測試，支持一鍵自動上水，可單獨上水，也可以同時上水，設計有500m溢水口，保證水位的準確性，進口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實時性，專業(yè)設
稱重法水蒸氣透過率測試原理介紹2024/08/15
設備介紹：稱重法用于測試水蒸氣透過量是食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化妝品、建材等等多個行業(yè)常用的一種檢測方法。稱重法，分為減重法和增重法兩種。薄膜測試常用的參照標準GB/T1037-2021《薄膜與薄片水蒸氣透過性能測試標準》。測試原理：采用透濕杯稱重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率。WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，采用稱重法測試原理，為低、
符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案2024/08/14
主要用途：縫合針韌性和彈性測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的彈性以及韌性的物理特性，是檢定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。醫(yī)用縫合針的弧形：直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧醫(yī)用縫合針的型式：鏟形針、錐針、反切針、錐切針，根據(jù)形式劃分：圓針、三角針（正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等）、鏟針、鈍針、鉆石針等。醫(yī)用縫合針適用范圍：適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術、顯微外科手術、普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產(chǎn)科手術用等。醫(yī)用縫合針在使用過程中由于韌性不夠或
預灌封注射器針韌性所采用的檢測方法2024/08/12
預灌封注射器是一種技術含量高，適用于注入劑、注射劑型的新型藥品包裝容器。主要用于奶牛乳房炎治療、和膏狀藥體。預灌封注射劑是將注射藥物直接灌裝在注射器中，將注射器和藥液包裝容器合二為一。由于預灌封注射器的特殊性，國家標準規(guī)定了醫(yī)用注射針的韌性的檢測標準指標YBB00092004-2015中均指出醫(yī)用針管（針）韌性的重要性和檢測方法。Pubtester眾測參照YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針等相關規(guī)定，研發(fā)生產(chǎn)標準上要求的MTT-01醫(yī)用針管（針）韌性測試儀。接下來由眾測小
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