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啤酒瓶冠形瓶蓋密封性測(cè)試方法2024/03/12: 友情提示：冠形瓶蓋是由周邊有齒、形似皇冠的金屬基體及其內(nèi)嵌的密封墊片兩部分組合而成一種瓶蓋，用于密封符合QB/T3729規(guī)定的瓶口，以滿足啤酒、飲料等有氣密性要求的產(chǎn)品包裝。GB/T13521-2016冠形瓶蓋標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了冠形瓶蓋密封性能要求及檢測(cè)方法。玻璃啤酒瓶是一種常用的啤酒灌裝容器，由玻璃瓶和冠形瓶蓋組成。如果密封不嚴(yán)，可能會(huì)導(dǎo)致啤酒瓶漏氣變味，影響啤酒質(zhì)量。導(dǎo)致瓶裝啤酒密封不嚴(yán)的原因一方面可能是由于瓶蓋不實(shí)或壓蓋歪斜，瓶口有裂紋或缺口；除此之外，瓶蓋襯墊凹凸不平或有漏洞等，也會(huì)使壓過蓋以

丁基膠塞測(cè)試項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹2024/03/12: 丁基膠塞也稱為丁基橡膠塞、丁基橡膠瓶塞，在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性等方面的性能都非常號(hào)，所以廣泛應(yīng)用在輸液、口服液等藥品包裝中。由于丁基膠塞在藥品行業(yè)應(yīng)用廣泛，而且膠塞產(chǎn)品直接接觸藥品，所以國家出臺(tái)了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來控制丁基膠塞的產(chǎn)品質(zhì)量。以下，我們結(jié)合國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的要求來介紹丁基膠塞產(chǎn)品的性能要求和相關(guān)檢測(cè)儀器。相關(guān)關(guān)鍵詞：丁基膠塞檢測(cè)儀器、丁基膠塞檢測(cè)設(shè)備、丁基橡膠塞檢測(cè)儀器、丁基膠塞測(cè)試儀器、丁基橡膠瓶塞檢測(cè)儀器一、參考標(biāo)準(zhǔn)：YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB0

微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀檢測(cè)原理及參照標(biāo)準(zhǔn)2024/03/07: 包裝測(cè)試密封性是指包裝袋密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。包裝系統(tǒng)密封性，是指樣品的包裝系統(tǒng)，防止微生物侵入以及維持樣品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)持續(xù)符合安全和質(zhì)量要求。包裝系統(tǒng)密封性的研究始于產(chǎn)品的開發(fā)階段并持續(xù)貫穿產(chǎn)品生命周期，是生產(chǎn)質(zhì)量研究和評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重點(diǎn)，關(guān)下面將參考美國藥典1207系列指導(dǎo)原則從審評(píng)角度對(duì)無菌包裝相關(guān)的內(nèi)容。LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀適用于微生物侵入法密封性試驗(yàn)，

臺(tái)式測(cè)厚儀的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)2024/03/04: 在新材料、新能源和質(zhì)量控制等多個(gè)領(lǐng)域，精確測(cè)量材料的厚度是至關(guān)重要的。為了滿足這一需求，臺(tái)式測(cè)厚儀應(yīng)運(yùn)而生，以其高精度、高效率的特點(diǎn)，成為實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線上的得力助手。關(guān)鍵詞：測(cè)厚儀、薄膜測(cè)厚、紙張測(cè)厚、碳紙測(cè)厚、質(zhì)子交換膜測(cè)厚一、接觸式測(cè)試原理本產(chǎn)品采用機(jī)械接觸式測(cè)量方式，采用光柵傳感器，這一原理基于物理接觸力學(xué)和精密測(cè)量技術(shù)。在測(cè)量過程中，測(cè)厚儀的測(cè)量頭會(huì)在固定的壓力下，自動(dòng)降落于試樣之上。通過控制接觸面積，測(cè)厚儀能夠準(zhǔn)確感知并計(jì)算出試樣的厚度值。二、測(cè)量流程使用臺(tái)式測(cè)厚儀進(jìn)行測(cè)量時(shí)，首先需要

輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗(yàn)方法2024/02/28: 輸卵管導(dǎo)管也稱為輸卵管造影導(dǎo)管，是一種用于診斷輸卵管疾病的醫(yī)療器械。它通常由柔軟的塑料或橡膠材料制成，具有一定的彎曲性，可以在輸卵管內(nèi)部進(jìn)行引導(dǎo)和注入造影劑。由導(dǎo)管（含座）和導(dǎo)絲組成。導(dǎo)絲為插入宮腔并定位的柔性器械。根據(jù)頭端形式分為直形和J形。根據(jù)YY/T1554-2017輸卵管導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)，輸卵管導(dǎo)管物理性能測(cè)試有導(dǎo)管流量、導(dǎo)管斷裂力、導(dǎo)管無泄漏、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度、導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)、導(dǎo)絲彎曲試驗(yàn)、導(dǎo)絲頭端柔軟性和環(huán)氧乙烷殘留量等，今天，眾測(cè)機(jī)電小編簡(jiǎn)單介紹一下輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗(yàn)方法和導(dǎo)絲頭端柔軟

醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀檢測(cè)注射針針管韌性方法2024/02/27: 醫(yī)用注射器是一種常見的醫(yī)療用具，主要用于抽液和注射液體，如果醫(yī)用針管針韌性不達(dá)標(biāo)，在注射過程中，由于病人亂的動(dòng)，會(huì)現(xiàn)針頭扎不到體內(nèi)，甚至?xí)霈F(xiàn)針頭折斷或者彎曲漏液的問題。因此,注射器針管韌性或醫(yī)用注射針針管韌性是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針中對(duì)注射器針管韌性指標(biāo)也有明確的規(guī)定。醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司按照GB/T18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、GB/T15811《一次性使用無菌注射

預(yù)灌封藥包裝魯爾4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法草案公示稿新要求2024/02/19: ★23年1月國家藥典委員會(huì)、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了關(guān)于預(yù)灌封注射器9個(gè)通用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示：我委擬制定預(yù)灌封注射器通用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬制定的標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期自發(fā)布之日起3個(gè)月。請(qǐng)認(rèn)真研核，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。相關(guān)單位來函需加蓋公章，個(gè)人來函需本人簽名，同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱。附件如下：附件14040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法草案公示稿附件24041預(yù)灌封注射器護(hù)帽與套筒密封性檢查法

預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性方法和檢測(cè)儀器2024/02/19: 注射用藥物包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護(hù)工作者的使用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，預(yù)充包裝的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)越發(fā)廣泛，未來的幾年中預(yù)灌封注射器可能逐步取代傳統(tǒng)的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成為藥品的主要包裝方式，作為藥品包裝就需要達(dá)到Y(jié)BB標(biāo)準(zhǔn)的要求。接下來眾測(cè)小編針對(duì)預(yù)灌封注射器的器身密合性標(biāo)準(zhǔn)方法做以下講解參照標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法公示稿、4043預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法、YBB00l12004-2015一、器身密合性將超過預(yù)灌封注射器標(biāo)示裝量的純化水或注射用

包裝袋密封性三種不同檢測(cè)方法及所用儀器測(cè)試原理2024/01/30: 包裝密封性是指包裝袋密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保面膜包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。利用負(fù)壓法，使試樣在罐內(nèi)進(jìn)行抽負(fù)壓，看觀察是否有氣泡冒出，來檢測(cè)樣品密封性是否完好，有無泄漏。LEAK-01密封測(cè)試儀LEAK-01密封測(cè)試儀。采用負(fù)壓法測(cè)試原理，適用于袋、瓶、罐、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的某些包裝密封性能測(cè)試。測(cè)試原理：通過對(duì)真空室抽真空

OPT-01睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測(cè)試儀2024/01/25: 睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測(cè)試儀是一種用于檢測(cè)和評(píng)估睡眠呼吸暫停綜合癥用面罩的檢測(cè)儀器。依據(jù)最新標(biāo)準(zhǔn)YY0671-2021,適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的呼吸面罩產(chǎn)品，分類編碼為08-06-10，包括一次性使用和重復(fù)使用的呼吸面罩，以無菌形式或非無菌形式提供。呼吸面罩固定于患者面部，通過呼吸管路與呼吸機(jī)相連或直接連接簡(jiǎn)易呼吸器，使氣體經(jīng)鼻、口輸入氣道，以此作為氣體進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。呼吸面罩可采用聚碳酸酯、聚氯乙烯、硅膠等適宜的高分子材料制成，通常由頭帶、額墊、面罩主體、密

塑料類安瓿瓶扭矩儀推薦2024/01/24: 安瓿瓶是注射劑的常用的包裝容器，在藥品包裝應(yīng)用非常廣泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在產(chǎn)生玻璃碎屑的風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)的發(fā)展，塑料安瓿瓶被廣泛引應(yīng)用，由于其工藝簡(jiǎn)單成本低廉、不容易碎的等優(yōu)點(diǎn)也開始被市場(chǎng)廣泛接受。塑料安瓿瓶瓶蓋的扭矩可以根據(jù)不同的規(guī)格和材質(zhì)而有所不同。一般來說，塑料安瓿瓶瓶蓋的扭矩需要根據(jù)瓶蓋的尺寸和材質(zhì)來確定，以確保瓶蓋能夠正確密封并且不會(huì)輕易松動(dòng)。通常在生產(chǎn)過程中會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的要求進(jìn)行嚴(yán)格的扭矩測(cè)試，以確保每個(gè)瓶蓋都符合要求。一般來說，扭矩測(cè)試的結(jié)果會(huì)在產(chǎn)品的包裝上標(biāo)明，以便用戶在使用

YY/T0681.2 無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄露測(cè)試方法2024/01/24: 隨著醫(yī)療器械包裝材料的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。無菌包裝，顧名思義，除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外，還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多，本方案提供了YY/T0681.2（或者ASTMF209）標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露（氣泡法）。通過測(cè)試，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LSST-02粗大泄露測(cè)試儀能夠精確測(cè)試出包裝是否泄漏，為無菌包裝檢測(cè)粗大泄露試驗(yàn)提供了

塑料包裝撕裂力測(cè)試方法及所用測(cè)試儀器2024/01/22: 塑料包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開啟包裝的難易程度.FTS-01撕裂度測(cè)試儀專業(yè)適用于薄膜、薄片、軟聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯（PVDC）、防水卷材、編織材料、聚烯烴、聚酯、紙張、紙板、紡織品和無紡布等耐撕裂性檢測(cè)。埃萊門多夫法；試樣夾持、擺錘釋放采用氣動(dòng)方式;設(shè)備采用節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，超低功耗;TST智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)也可測(cè)試撕裂力，拉力機(jī)系列分01B、01

輸液用防回流閥阻斷性能的測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)2024/01/17: 輸液用防回流閥是一種用于輸液過程中防止液體回流的器械。它能夠有效地防止輸液管道中的液體倒流，保證輸液的安全性和有效性。輸液用防回流閥還可以減少輸液管道中的氣體進(jìn)入患者體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。在輸液過程中，如果輸液管道中存在氣體，當(dāng)液體流動(dòng)時(shí)，氣體可能會(huì)被帶入患者體內(nèi)，引起氣栓等并發(fā)癥。防回流閥的關(guān)閉功能可以有效阻止氣體進(jìn)入患者體內(nèi)，提高輸液的安全性。總之，輸液用防回流閥的主要功能是防止液體回流，保護(hù)患者的安全，減少液體污染和氣體進(jìn)入的風(fēng)險(xiǎn)。本文參照YY0585.4壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件第4部分

YY 0866新標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用防護(hù)口罩總泄露率測(cè)試儀2024/01/17: 醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率是指在實(shí)驗(yàn)室規(guī)定檢測(cè)條件下，受試者吸氣時(shí)從包括過濾材料在內(nèi)的所有部位泄漏入口罩內(nèi)的模擬劑濃度與測(cè)試環(huán)境中模擬劑濃度的比值。2023年中國食品藥品檢定研究\國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心\中國藥品檢驗(yàn)總所，轉(zhuǎn)發(fā)全國醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組關(guān)于征集YY/T0866《醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目起草單位的通知，準(zhǔn)備起草新版YY0866，代替YY/T0866-2011《醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法》。YY0866新標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0866-2011相比，除編輯性修

怎樣檢測(cè)鹵蛋包裝水蒸氣滲透物質(zhì)的阻隔性能2024/01/11: 阻隔性能是指鹵蛋包裝對(duì)水蒸氣滲透物質(zhì)的阻隔性。阻隔性能可以防止在貨架期間質(zhì)量發(fā)生改變，是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素。如果水蒸氣含量過高，則茶葉會(huì)出現(xiàn)發(fā)霉受潮等現(xiàn)象，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司用電解法水蒸氣透過率測(cè)試儀、壓差法氣體透過率可檢測(cè)出包裝的阻隔性能。WVTR-E3基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理，WVTR水蒸氣透過率測(cè)試儀系列分電解法、紅外法、稱重法，可單腔、三腔等獨(dú)立、控溫、自動(dòng)測(cè)試，圓形測(cè)試腔、雙輔熱系統(tǒng)，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)。GTR-G

睡眠呼吸暫停治療面罩及應(yīng)用附件的單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定方法2024/01/10: YY0671適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細(xì)地規(guī)定了對(duì)于面罩和附件的要求，涵蓋用于任何必要連接的部件，這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時(shí)需要的部分,也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分,諸如鼻罩、排氣口和頭帶等。主要測(cè)試項(xiàng)目：排出氣流測(cè)試程序、氣阻（壓力降）測(cè)試、防窒息閥壓力測(cè)試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定、CO2重復(fù)測(cè)定。單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定方法：（參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄E）1、測(cè)量流量為50L/min時(shí)單一故

YY0461-2003 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案2024/01/08: 呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路，常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以，標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。本文主要參考標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測(cè)量YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗(yàn)方法，具體要求如下:以上兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目可通過濟(jì)南眾測(cè)呼吸管路性能測(cè)試儀NOC-03來實(shí)現(xiàn):二、連接牢固度試驗(yàn)YY0461-2003附錄B和附錄C規(guī)定了呼吸導(dǎo)管平滑段與

包裝系統(tǒng)密封性完整性測(cè)試方法重要分析2023/12/29: 包裝系統(tǒng)密封性，又稱容器密封完整性，是指包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質(zhì)進(jìn)入，保證藥品持續(xù)符合安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查，或稱為容器密封完整性檢查，是指檢測(cè)任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測(cè)（包括理化或微生物檢測(cè)方法），一些檢測(cè)可以確定泄漏的尺寸和/或位置。注射劑包裝系統(tǒng)的泄漏類型主要包括：1）微生物的侵入；2）藥品逸出或外部液體/固體的侵入；3）頂空氣體含量改變，例如，頂空惰性氣體損失、真空破壞和/或外部氣體進(jìn)入。密封性檢查方法優(yōu)選能檢測(cè)出產(chǎn)

注射劑用膠塞墊片、膠塞穿刺落屑測(cè)定儀-符合2015藥典標(biāo)準(zhǔn)2023/12/27: 注射劑用膠塞墊片、膠塞穿刺落屑測(cè)定儀-符合2015藥典標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞的測(cè)定，適用于包材廠、藥廠、藥檢所、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等使用。2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）。在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都明確了兩類測(cè)試項(xiàng)目：穿刺力和穿刺落屑。注射劑用膠塞墊片、膠塞穿刺落屑測(cè)定儀-符合2015藥典標(biāo)準(zhǔn)，適用于注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑的測(cè)定。穿刺落屑是指在

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