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密封測試儀的使用方法和注意事項(xiàng)2021/11/22: 密封試驗(yàn)儀又可稱為包裝泄漏檢測儀、密封性檢測儀。設(shè)備專業(yè)適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試。設(shè)備名稱：密封試驗(yàn)儀英文名：LeakTester設(shè)備用途：密封儀適用于食品，制藥，日化等行業(yè)包裝件的密封試驗(yàn)，通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進(jìn)行包裝封口質(zhì)量分析。GB/T15171、ASTMD3078采用美國ASTM真空衰減泄漏

關(guān)于藥品包裝檢測，都有哪些項(xiàng)目呢？2021/11/16: 醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)對藥品包裝檢測，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等。匯總我國及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包裝材料對氣

預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針2021/11/13: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組合在預(yù)灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針?！就庥^】取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。注射針針管應(yīng)清潔、無雜物，針管應(yīng)平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時(shí)，針管表面應(yīng)無微滴形成。注射針與針座的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器（能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個(gè)互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀器的位移測量精度為0

微泄露無損泄漏測試孔~激光鉆孔( CCIT )2021/11/03: 為了進(jìn)行泄漏測試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，在玻璃和聚合物樣品瓶/安齲中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測誤備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安甑的壁厚，孔的大小可小至1um。除了小瓶之外，箔片和泡置包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。泄漏A試或容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏隍的分析方法?？赡軙竭^容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)(USP)。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個(gè)貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。容

包裝密封完整性檢漏的方法2021/11/01: 《美國藥典1207.1》沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個(gè)產(chǎn)品生命周期中嗎多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考虜因素會在產(chǎn)品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標(biāo)準(zhǔn)也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2《包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內(nèi)容物對于泄漏測賦方法的選擇，包裝內(nèi)容物的性質(zhì)是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有

盒裝卷煙包裝系統(tǒng)阻隔性分析與測試2021/10/30: 盒裝卷煙包裝系統(tǒng)包括外層煙膜、內(nèi)襯及卷煙紙，其阻隔性是影響卷煙貯藏質(zhì)量的重要因素。水分的變化會對卷煙的諸多物理性質(zhì)、吸燃體驗(yàn)、保存狀態(tài)造成影響，因此外層煙膜透濕量不應(yīng)超過2.0g/(m2·24h·0.1mm)。由于煙膜承擔(dān)著主要的阻濕作用，因此內(nèi)襯材料可作為卷煙包裝系統(tǒng)中阻隔濕氣的第二重屏障。卷煙紙透氣性的不同，將會直接影響卷煙抽吸中有害物質(zhì)的釋放量，因此除了采用試驗(yàn)的方法加強(qiáng)對卷煙紙的透氣度監(jiān)測外，還應(yīng)在原材料、輔料、打漿工藝和抄紙工藝方面進(jìn)行相應(yīng)改進(jìn)，以提高卷煙紙的透氣性。中國是世界煙草大國

藥品包裝阻隔性檢測執(zhí)行的方法標(biāo)準(zhǔn)2021/10/30: 摘要：本文結(jié)合當(dāng)前藥品包裝阻隔性檢測的現(xiàn)狀，分析了檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用混亂會帶來的經(jīng)濟(jì)損失和行業(yè)質(zhì)量混亂，以及執(zhí)行統(tǒng)一檢測標(biāo)準(zhǔn)對提高整個(gè)包裝行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量所起到的重要作用。關(guān)鍵詞：藥品,藥包材,阻隔性,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量檢測領(lǐng)域來講，同一指標(biāo)按照不同的檢測標(biāo)準(zhǔn)（測試方法不同）測試所得結(jié)果在很多情況下并不一致，若不注意會導(dǎo)致數(shù)據(jù)體系的混亂，嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)踐證明，統(tǒng)一測試標(biāo)準(zhǔn)是*這種現(xiàn)象的一個(gè)好辦法?，F(xiàn)在，我國藥品包裝的部分指標(biāo)檢測就存在執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況，以包裝材料的阻隔性檢測zui為突出。1.我

氧氣、水蒸氣等對食品藥品造成的“品質(zhì)”影響2021/10/30: 氧氣、水蒸氣等對食品、藥品等的質(zhì)量能產(chǎn)生一定的影響，就像用透氣性低、阻隔性好的薄膜進(jìn)行蔬菜、水果的包裝，能有效延長食品的保鮮期；用透濕性低的薄膜進(jìn)行含水量較大的物體的包裝，能有效防止水蒸氣的散失。1、氧對食品品質(zhì)的影響大氣中的氧氣對食品中的營養(yǎng)成分有一定的破壞作用：氧使食品中的油脂發(fā)生氧化，這種氧化即使是在低溫條件下也能進(jìn)行；油脂氧化產(chǎn)生的過氧化物，不但使食品失去食用價(jià)值，而且會發(fā)生異臭，產(chǎn)生有毒物質(zhì)。氧能使食品中的維生素和多種氨基酸失去營養(yǎng)價(jià)值；氧還能使食品的氧化褐變反映加劇，使色素氧化退色或

簡述阻隔性檢測在乳品包裝中的應(yīng)用2021/10/30: 摘要：近年來，隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，乳品業(yè)進(jìn)入了黃金發(fā)展期，成為中國食品工業(yè)中發(fā)展最快、成長性好產(chǎn)業(yè)之一。對于乳品和乳制品來講包裝材料的阻隔性檢測至關(guān)重要。如今乳與乳制品已經(jīng)成為健康生活的標(biāo)志之一，各種乳品、乳制品都有廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。然而隨著出售環(huán)境的不同，乳品很難保證在持續(xù)穩(wěn)定的環(huán)境中存放（即使是鮮乳保存要自始至終提供低溫冷藏的環(huán)境也是比較困難的），因此乳品包裝對乳品質(zhì)量的影響是非常大的。包裝的好壞能夠直接影響乳品的保質(zhì)期，進(jìn)而關(guān)系到消費(fèi)者的食用安全。1.影響乳品

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法2021/10/30: 醫(yī)療器械包裝基本的要求是無菌，可以很好的阻隔微生物和物理防護(hù)，國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司執(zhí)行YY/T0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測試儀)，該儀器采用正壓測試原理，測量范圍有0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)、0-1

藥包材需要做的包裝檢測項(xiàng)目2021/10/29: 藥品的質(zhì)量、保質(zhì)期、銷售流通、使用及成本起著關(guān)鍵性的作用。新版GMP對藥品包裝設(shè)備的要求更加嚴(yán)格，為適應(yīng)GMP的檢測要求，藥廠除了對生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測外，還要對藥品包裝在不同環(huán)境下的使用性能檢測，藥品包裝材料檢測儀器就成為眾多藥廠實(shí)驗(yàn)室*的檢測儀器了。本文將介紹藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品包裝檢測項(xiàng)目。一、藥用玻璃包裝檢測項(xiàng)目介紹目前國內(nèi)使用的各種藥用包裝玻璃按照各項(xiàng)性能綜合排序，由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的*選材料，發(fā)達(dá)早已普及。多數(shù)

藥品包裝體系及其包材相應(yīng)試驗(yàn)方法2021/10/29: 本文著重闡述藥品包裝的分類及標(biāo)準(zhǔn)體系的概況，為確保藥品使用的安全、有效，選擇合適的藥品包裝材料和形式，應(yīng)進(jìn)行藥品包裝材料與藥品的相容性試驗(yàn)。關(guān)鍵詞藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)相容性試驗(yàn)藥品包裝是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，屬于包裝范疇，它具有包裝的所有屬性，并有其特殊性：1、能保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性2、藥品包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性3、藥品包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境。4、藥品包裝材料不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物

檢測膏藥貼粘性的重要性2021/10/29: 膏藥貼，通俗的說就是我們常用的貼在身體某部位的膏藥。它的定義就是將藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的外用制劑?？赏溉肫つw產(chǎn)生消炎、止痛、活血化淤、益氣養(yǎng)血、通經(jīng)走絡(luò)、強(qiáng)筋健骨，舒筋活絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等。貼于體表的膏藥刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，改善周圍組織營養(yǎng)，達(dá)到消腫，消炎和鎮(zhèn)痛的目的。貼過膏藥的人都會遇到更換膏藥時(shí)皮膚被牽拉而疼痛，有粘膠殘余；夏天出汗膏藥貼粘性差，容易脫落；簡單運(yùn)動膏藥貼脫落等問題，應(yīng)該值得膏藥貼生產(chǎn)廠家注意。山東普創(chuàng)工業(yè)

輸液袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2021/10/29: 隨著軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展，薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用與發(fā)展。軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。在玻璃瓶輸液近百年發(fā)展歷程中，盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn)，但是玻璃瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于運(yùn)輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問題。為了解決這一問題，我們國家早在上個(gè)世紀(jì)80年代開始研究使用高分子塑料制造輸液包裝，起初用量較大的是PVC軟包裝輸液袋，該類產(chǎn)品無脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強(qiáng)而發(fā)展迅速。但是因PVC軟包裝袋材料含有

《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀2021/10/29: 一、為什么要堅(jiān)持推進(jìn)一致性評價(jià)工作？答：隨著醫(yī)藥科技不斷進(jìn)步，藥品審評標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高，過去的藥品審評標(biāo)準(zhǔn)沒有強(qiáng)制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距，需要改進(jìn)提高。開展仿制藥一致性評價(jià)，保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，也有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。二、一致性評價(jià)工作的進(jìn)展如何？答：截至2018年11月底，已完成112個(gè)品種的評價(jià)，其中屬于《國家基本藥物目錄（

GB T 17146-2015 建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法2021/10/27: 建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料，在加強(qiáng)建筑氣密性、水密性的同時(shí)，其*的水蒸氣透過性能，可使結(jié)構(gòu)內(nèi)部水汽迅速排出，避免結(jié)構(gòu)孳生霉菌，保護(hù)物業(yè)價(jià)值，并解決了防潮與人居健康，是一種健康環(huán)保的新型節(jié)能材料。近幾年我國政府對建筑節(jié)能越來越重視，使得建筑墻體膜在我國得到大力推廣。建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料，在加強(qiáng)建筑氣密性、水密性的同時(shí)，其*的水蒸氣透過性能，可使結(jié)構(gòu)內(nèi)部水汽迅速排出，避免結(jié)構(gòu)孳生霉菌，保護(hù)物業(yè)價(jià)值，并解決了防潮與人居健康，是一種健康環(huán)保

酸奶包裝的質(zhì)量控制技術(shù)2021/10/27: 隨著人民生活水平的逐漸提高，酸奶消費(fèi)市場在不斷擴(kuò)大并日趨成熟。酸奶包裝憑借剛性較好，外觀高雅，表面光潔度好，油墨印刷附著力強(qiáng)，耐低溫冷凍性能優(yōu)異等特點(diǎn)，這些年來保持較快的發(fā)展勢頭；然而諸如酸奶塑料杯包裝不容易打開，塑料杯封口開封，塑料杯在儲運(yùn)過程中酸奶外溢等包裝質(zhì)量問題成為各酸奶生產(chǎn)企業(yè)普遍關(guān)注的問題。綜合業(yè)內(nèi)的經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要求，可以從以下幾個(gè)方面對酸奶塑料杯包裝質(zhì)量進(jìn)行控制：1.酸奶包裝的打開力（撕開力）及其機(jī)械性能酸奶塑料杯包裝若封口強(qiáng)度過大，則不易于消費(fèi)者開啟，甚至拉口膜被撕破也無法

熱封試驗(yàn)儀技術(shù)遇到的問題2021/10/27: 熱封是利用外界條件使塑料薄膜的封口部位變成黏流狀態(tài)，借助刀具壓力使薄膜融合為一體，冷卻后保持一定強(qiáng)度。熱封工藝的三大因素是熱封溫度、壓力、時(shí)間，其中主要是溫度。根據(jù)材料和材料袋運(yùn)動狀態(tài)的不同需要不同的熱封條件，三者必須協(xié)調(diào)配合才能獲得好的熱封質(zhì)量。一、熱封溫度對熱封強(qiáng)度有什么影響？熱封溫度對熱封強(qiáng)度有很重要的影響，熱封層中參與熱封的薄膜厚度對熱封的效果起決定作用。①當(dāng)溫度比較低時(shí)，熱封層表面被熔化的，參與熱封的薄膜厚度比較薄，導(dǎo)致接觸的溫度較低。②當(dāng)溫度過高時(shí)，可能會把熱封層薄膜都熔化或者使熱封

醫(yī)用膠塞做穿刺力測試儀器2021/10/27: 國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編"就對于藥用膠塞（丁基膠塞）的穿刺性能檢測進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定，具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標(biāo)。我們公司生產(chǎn)的PMt-05醫(yī)用包裝物理性能試驗(yàn)機(jī)，取10只待測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進(jìn)行預(yù)處理，將穿刺器安裝在醫(yī)藥包裝性能測試儀的穿刺裝置上，輸液瓶放置于穿刺裝置正下方，使膠塞中心能受到垂直穿刺。設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的

注射器檢測項(xiàng)目及儀器推薦2021/10/25: 一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，應(yīng)用于皮下注射。國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器的活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力（或穿刺強(qiáng)度）、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力等指標(biāo)進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品的適用性。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器滑動性能測試儀PMT-05檢測儀器，符合GB15811-2001一次性使用無菌注射針、GB15810-2001一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)要求，可用于一次性使用無菌注射器、一次性使

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