碰撞噴射混合器IJM——脂質納米顆粒（LNPs）中試生產設備單通道
基于 mRNA 病毒疫苗的研發(fā)，脂質納米顆粒（LNPs）已經被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷大規(guī)模使用核酸脂質納米顆粒。
新的醫(yī)學發(fā)展使藥物及其活性成分日益復雜，并帶來了新的挑戰(zhàn)。例如，寡核苷酸很容易在人體內降解。研究表明 LNPs 可以形成一個用來保護活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的穩(wěn)定環(huán)境。像核酸類藥物和向靶細胞運送途徑的優(yōu)化是當下非常熱門的研究領域。
單通道碰撞噴射混合器 (IJM) 適用于脂質納米顆粒（LNP、微乳液等）中試規(guī)模等研發(fā)目的和小批量生產。
該裝置包含四個泵，API預稀釋、脂質輸送、包裹混合以及脂質納米顆粒的稀釋。
該裝置配備質量流量計、碰撞噴射混合裝置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 軟件，簡單易操作。圖形可視化系統(tǒng)，輕松處理復雜流程。
流量可手動控制，以適應系統(tǒng)運行期間優(yōu)化、更改和調整參數(shù)。
整套系統(tǒng)集成在不銹鋼框架中，適用于制藥生產中的 CIP 清潔程序。
單通道碰撞噴射混合器 (IJM)裝置包括：
4 臺 BlueShadow 80P
4個質量流量計
1 KNAAUER IJM 混合裝置
2臺混合器
8通多位閥
CDS 軟件，符合21 CFR part 11 法規(guī)
工作站
接觸材料、售后服務、技術服務等文檔
FAT（KNAUER Berlin 工廠驗收測試）
SAT（客戶現(xiàn)場現(xiàn)場驗收測試）
詳情介紹
單通道碰撞噴射混合器 (IJM)
| 通道數(shù) | 1 |
| 流量 | up to 60 L/h |
| 操作耐壓 | 70bar，7MPa |
| 液體溫度范圍 | 4-60 ℃ |
| 軟件 | CDS,21CFR part 11 compliant |
| 電源 | 泵：100-240V，50-60Hz 流量計：15-24V DC 電磁閥：24V DC |
| 功率 | 1.4 KW |
| 環(huán)境條件 | 溫度范圍：4-40℃，＜90% 濕度 |
| 體積 | 800×1215×800 mm |
| 重量 | 150Kg |
| API-predilution and quenching | YES |
| GMP 準備文件 | YES |
| FAT | YES |
| SAT | YES |
mRNA疫苗解決方案
