一次性注射器是臨床醫(yī)學上使用范圍比較廣泛的一種工具，在應(yīng)用中是不允許有泄露的，要求器身密合性一定要嚴謹，一旦泄露產(chǎn)生，不僅影響正常使用，更會污染藥品。所以注射器器身密合性是一項重要指標。

在國家標準GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中對器身密合性測試分為正壓法和負壓法，本文主要介紹，負壓法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為檢測儀器與檢驗服務(wù)優(yōu)秀的提供商，現(xiàn)將相關(guān)標準、檢測方法并結(jié)合儀器進行相應(yīng)介紹，具體內(nèi)容如下：

一、注射器負壓密合性測試用儀器

GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中要求在在88kPa負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的注射器負壓密合性測試用儀器——注射器負壓密合性測試儀FY-5S符合該標準要求，采用負壓測試原理，適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗，廣泛應(yīng)用于檢驗機構(gòu)、生產(chǎn)廠家等行業(yè)。

二、實驗方法與步驟

1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

3.將注射器椎頭與基準鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

4.布置實驗設(shè)備，開動真空泵，同時保持氣閥打開。

5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計數(shù)讀數(shù)達到88Kpa。

6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計脫離

8.(60﹢5)s后，觀察壓力計讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

以上是對注射器負壓密合性測試儀FY-5S檢測方法的介紹，該儀器除了檢測注射器的密合性，還能檢測顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性，滿足不同客戶需求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。