一次性注射器在配件生產(chǎn)、組裝、質(zhì)檢方面要求，外套與橡膠活塞的配合要求精度高，裝配嚴(yán)格，可通過提高注塑模具加工精度要求和橡膠活塞尺寸要求來實(shí)現(xiàn)高精度配件的生產(chǎn)，同時(shí)嚴(yán)格工藝要求和部件進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)程，保證部件生產(chǎn)穩(wěn)定性。一次性注射器器身密合性檢測(cè)直接影響醫(yī)護(hù)人員的操作和藥品安全，所以一次性注射器器身密合性測(cè)試成為廠家關(guān)注的重點(diǎn)。那么如何檢測(cè)一次性注射器器身密合性。

為了控制一次性注射器的質(zhì)量安全，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)了一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S。現(xiàn)將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的解讀、檢測(cè)方法并結(jié)合試驗(yàn)儀器進(jìn)行介紹，詳細(xì)信息如下：

一、GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)負(fù)壓法器身密合性測(cè)要求：

在88kPa負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。

二、一次性注射器器身負(fù)壓密合性檢測(cè)用設(shè)備

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S，符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，配備專業(yè)測(cè)試軟件、夾具、品牌傳感器、一鍵化操作，模擬評(píng)價(jià)包裝在不同真空下的密封情況。

一次性注射器器身密合性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)；

真空度：0--90kPa

真空誤差：

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

真空保持時(shí)間：0-60min

主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm（長(zhǎng)寬高）

重    量：9Kg

工作溫度：15℃-50℃

相對(duì)濕度：80%,無凝露

工作電源：220V 50Hz

三、一次性注射器器身負(fù)壓密合性如何檢測(cè)？

(1) 將被測(cè)試樣浸入真空室的水中。

(2) 蓋上密封蓋，設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時(shí)間。

(3) 打開真空泵，開始抽真空，按設(shè)備上的開始鍵，試驗(yàn)開始。

(4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離。

以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)一次性注射器器身密合性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)的簡(jiǎn)單介紹，了解詳情請(qǐng)致電三泉中石。