預(yù)灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)，其中就包含了預(yù)灌封注射器器身密合性檢測。

    預(yù)灌封注射器器身密合性重要性

    為了確保不同部位組合在一起，達(dá)到相互匹配的使用要求，有必要進(jìn)行該項檢測。注射器包裝系統(tǒng)的完好性，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。為控制預(yù)灌封注射器密封完整性對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險，應(yīng)盡量采用符合通行標(biāo)準(zhǔn)的密封構(gòu)件. 

    濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器器身密合性試驗儀YYB-01檢測儀器儀器可用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行穿刺力、滑動性、器身密合性等檢測，是一款綜合性檢測儀器，功能齊全，*。

預(yù)灌封注射器器身密合性試驗儀主要參數(shù)：
儀器型號：YYB-01
專業(yè)名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀 
測量范圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多種）
測量誤差：±0.5%
測量速度：1-500mm/min無極調(diào)速
速度精度：±2%
機器尺寸：570mm×430mm×1170mm 
重量78Kg

預(yù)灌封注射器器身密合性檢測方法：
YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)要求為取本品適量， 在注射器內(nèi)注入一半的水，將活塞插入注射器，移去護(hù)帽，排除殘留空氣， 再用針頭護(hù)帽阻塞針頭，通過推桿，在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N ， 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。