標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 紫杉醇  
英文名：   Paclitaxel標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   taxal;TAXOL;EMPAC;Onxal

登錄號(hào)：   33069-62-4

分子式：   C47H51NO14

分子量：   853.92

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色結(jié)晶體粉末

規(guī)格：   20 mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來源：   紅豆杉科植物紅豆杉的干燥根、枝葉以及樹皮。

溶解性：   不溶于水，易溶于、丙酮等有機(jī)溶劑。

熔點(diǎn)：   213-216℃

旋光度：   -49.0°~55.0°(甲醇)，

藥理藥效：   紫杉醇主要適用于卵巢癌和乳腺癌，對(duì)肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤也都有一定療效。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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淺灰鏈霉菌杭州變種   土星漢遜酵母

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蘇云金芽胞桿菌蠟螟亞種Bacillusthuringiensissubsp.galleriae   潮濕纖維單胞菌
塞來昔布，塞內(nèi)昔布（標(biāo)準(zhǔn)品）Celecoxib質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品  組蛋白H3-K4(mono/di/i)化檢測試劑盒10/20等  禽傳染性支氣管炎病毒(AIBV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 48T

鹽酸金霉素,四環(huán)素Chlortetracycline HCl質(zhì)量規(guī)格：>95%,EP,BR  Mouseaidiuretichormone/vasopressin/argininevasopressin,ADH/VP/AVPELISA試劑盒小鼠抗利尿激素/血管加壓素/精氨酸加壓素(ADH/VP/AVP)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  HumanPeosidineELISA試劑盒戊糖素(Peosidine)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

鹽酸金霉素(標(biāo)準(zhǔn)品)Chlortetracycline HCl質(zhì)量規(guī)格：效價(jià)測定  小鼠乙型肝炎e抗體(HBeAb)ELISA試劑盒 ，英文名： HBeAb ELISA Kit  ELISAKitKGF豬角化細(xì)胞生長因子規(guī)格：48T/96T

西洛他唑Cilostazol質(zhì)量規(guī)格：>99%,USP34  小鼠髓過氧化物酶(MPO)ELISA檢測試劑盒Mousemyeloperoxidase,MPOELISAKit 96T/48T  Humandynamin2,DNM2ELISAKit發(fā)動(dòng)蛋白2(DNM2)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Epimedonin J No.：2222285-84-7 中文名： 別名： 分子式：C25H26O6 性狀：Powder 純度：97.5%

Epimedonin K No.：2222285-85-8 中文名： 別名： 分子式：C30H34O6 性狀：Powder 純度：96.0%

Epimedonin G No.：2222285-80-3 中文名： 別名： 分子式：C20H18O6 性狀：Powder 純度：97.0%
Paclitaxel標(biāo)準(zhǔn)品羅格列酮鹽酸鹽質(zhì)量規(guī)格：美國進(jìn)口rosiglitazone   HumancoagulationfactorⅧrelatedaigen,FⅧ-AgELISA試劑盒凝血因子Ⅷ相關(guān)抗原(Ⅷ-Ag)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠血管生長素(ANG)ELISA試劑盒 ，英文名： ANG ELISA Kit

5-基羅格列酮質(zhì)量規(guī)格：美國進(jìn)口5-Hydroxy Rosiglitazone  組蛋白脫乙?；?/span>8(HDAC8)活性比色法定量檢測試劑盒20  登革熱抗體(DF-Ab)ELISA檢測試劑盒Humandenguefeveraibody,DFELISAKit 96T/48T

去異波爾定（標(biāo)準(zhǔn)品）質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%，標(biāo)準(zhǔn)品Norisoboldine  humaESTcorepressor3,RCOR3ELISAKitREST協(xié)阻抑因子3(RCOR3)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠FMS樣酪氨酸激酶3(Flt3)試劑盒 Rat FMS-like tyrosine kinase 3,Flt3 ELISA Kit

去氫二異丁香酚(標(biāo)準(zhǔn)品)質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%，標(biāo)準(zhǔn)品Dehydrodiisoeugenol  小鼠P糖蛋白/滲透性糖蛋白(P-gp)ELISA試劑盒 ，英文名： P-gp ELISA Kit  CLIAKitforSLE(Humansystemiclupuserythematosus)ELISAKit系統(tǒng)性紅斑狼瘡規(guī)格：48T/96T
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