標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫(xiě)銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 澳洲茄邊堿  
英文名：   Solamargine標(biāo)準(zhǔn)品
分子式：   C45H73NO15

分子量：   867.50

分子結(jié)構(gòu)：

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：   龍葵

藥理藥效：   牛皮癬、皮膚瘙癢及多種癌癥治療

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書(shū)：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問(wèn)題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開(kāi)封問(wèn)題：
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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菩提奇異球菌   紫色小單孢菌(絳紅小單孢菌)

紅法夫酵母   胰蛋白胨大豆瓊脂表面培養(yǎng)基(四)60mm表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑消毒過(guò)的物表

糙皮側(cè)耳、平菇   熱帶靈芝

金黃色葡萄球菌(敏感菌株)凍干粉   牙齦卟啉單胞菌

比基尼鏈霉菌   產(chǎn)朊假絲酵母
三白草酮（標(biāo)準(zhǔn)品）Sauchinone質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%，標(biāo)準(zhǔn)品  Mouselipoproteinlipase,LPLELISA試劑盒小鼠脂蛋白脂酶(LPL)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  胰島素抗體(Ai-Ins)ELISA試劑盒 ，英文名： Ai-Ins ELISA Kit

肝素鈉/肝1脂鈉鹽Heparin 質(zhì)量規(guī)格：細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)，效價(jià)≥180IU/mg  小鼠熱休克蛋白40(HSP40)ELISA試劑盒 ，英文名： HSP40 ELISA Kit  MouseAquaporin2,AQP-2ELISA試劑盒小鼠水通道蛋白2(AQP-2)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

乙基-β-環(huán)糊精HE-β-CD質(zhì)量規(guī)格：BR,>98%,藥用級(jí)  豬胰島素(INS)ELISA檢測(cè)試劑盒PorcineInsulin,INSELISAKit 96T/48T  ELISAKitIL-7小鼠白介素7規(guī)格：48T/96T

奈福泮/鹽酸平痛新Nefopam HCl質(zhì)量規(guī)格：>99%,CP  大鼠晝夜節(jié)律蛋白同源物2(PER2)試劑盒 Rat Period circadian protein homolog 2,PER2 ELISA kit  GoatIerleukin4,IL-4ELISAKit山羊白介素4(IL-4)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Enmein No.：3776-39-4 中文名：延命素 別名：延命草素 分子式：C20H26O6 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Carpalasionin No.：83150-97-4 中文名： 別名： 分子式：C22H28O8 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Excisanin A No.：78536-37-5 中文名： 別名： 分子式：C20H30O5 性狀：Powder 純度：% 關(guān)鍵詞：
Solamargine標(biāo)準(zhǔn)品洛莫司汀（標(biāo)準(zhǔn)品）質(zhì)量規(guī)格：HPLC含量測(cè)定Lomustine  孕酮受體(PGR)ELISA檢測(cè)試劑盒Humanprogesteronereceptor,PGRELISAKit 96T/48T  石蠟切片脂肪組織染色試劑盒50

度洛西汀質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口Duloxetine  大鼠防御素5 試劑盒 Rat defensin-5 ELISA kit  ELISAKitBMPR-1A骨成型蛋白受體1A規(guī)格：48T/96T

4-基度洛西汀質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口4-Hydroxy Duloxetine  CLIAKitforUKELISAKit大鼠尿激酶規(guī)格：48T/96T  大鼠外周鞘1脂蛋白22(PMP22)ELISA試劑盒 ，英文名： PMP22 ELISA Kit

5-基-6-氧基度洛西汀鹽酸鹽質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口5-Hydroxy-6-methoxy Duloxetine   尿素氮定量檢測(cè)試劑盒50  The residual bovine serum albumin detection 牛的牛血清白蛋白殘留檢測(cè)
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