標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 洋川芎內(nèi)酯I  
英文名：   Senkyunolide I標(biāo)準(zhǔn)品
分子式：   C12H16O4

分子量：   224.25

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   無(wú)色油狀物

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

提取來(lái)源：   傘形科蒿本屬植物川芎Ligusticumchuanxiong Hort. 的根莖

旋光度：   0°（c=0.79，）

藥理藥效：   主要用于治療婦科疾病、緩解肌肉緊張。具有抗驚厥作用。對(duì)小鼠主動(dòng)脈平滑肌培養(yǎng)細(xì)胞有抗增殖作用，其作用弱于洋川穹內(nèi)酯H、J。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問(wèn)題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開(kāi)封問(wèn)題：
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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克魯斯假絲酵母   丁醇梭菌（丁醇桿菌）

扣囊內(nèi)孢霉   金霉素鏈霉菌

刺孢吸水鏈霉菌   馬鏈球菌獸疫亞種

皮狀絲孢酵母   金黃色葡萄球菌(敏感菌株)ATCC25923凍干粉

金黃色葡萄球菌   粉紅木霉
四(十八烷基硫代)四硫富瓦烯[有機(jī)電子材料]Tetrakis(octadecylthio)tetrathiafulvalene [Organic Electronic Material]質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(T)  犬白介素2(IL-2)試劑盒 Canine Ierleukin 2,IL-2 ELISA Kit  腮腺炎病毒IgM ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

硝呋酚酰；硝呋奇特Nifuroxazide質(zhì)量規(guī)格：>99%  英文名稱HumanAquaporin4ELISAKit水通道蛋白4(AQP4)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  小鼠胰島素自身抗體(IAA)試劑盒 Mouse insulin aoaibodies,IAA ELISA Kit

硝呋酚酰；硝呋奇特(標(biāo)準(zhǔn)品)Nifuroxazide質(zhì)量規(guī)格：HPLC>99%,標(biāo)準(zhǔn)品  大鼠PGES基因化檢測(cè)試劑盒20  牛缺陷病毒(BIV)核酸檢測(cè)試劑盒(-PCR法) 48T

千金藤素Cepharanthine質(zhì)量規(guī)格：HPLC ≥98%,BR  Ratlipolysaccharidebindingprotein,LBPELISA試劑盒大鼠脂多糖結(jié)合蛋白(LBP)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  HumanProstaglandinE2,PG-E2ELISA試劑盒前列腺素E2(PGE2)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Bryonolic acid No.：24480-45-3 中文名： 別名：3-Hydroxy-8-multifloren-29-oic acid 分子式：C30H48O3 性狀：Powder 純度：98.0%

Cabraleone No.：35761-54-7 中文名： 別名：20,24-Epoxy-25-hydroxydammaran-3-one 分子式：C30H50O3 性狀：Powder 純度：98.0%

Dipterocarpol No.：471-69-2 中文名： 別名：Hydroxydammarenone II 分子式：C30H50O3 性狀：Powder 純度：98.5%
Senkyunolide I標(biāo)準(zhǔn)品鉬標(biāo)準(zhǔn)溶液(1000μg/ml)質(zhì)量規(guī)格：1000μg/mlMolybdenum standard  英文名稱RatEndothelialniicoxidesyhaseELISAKit大鼠內(nèi)皮型合成酶(eNOS)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  犬內(nèi)皮素1(ET-1)Elisa 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

鉬標(biāo)準(zhǔn)溶液(100µg/mL,基體: 1%HCl)質(zhì)量規(guī)格：100µg/mL,基體: 1%HClMolybdenum standard  基因化程度定量分析試劑盒20  山羊促腎上腺皮質(zhì)激素釋放因子(CRF)試劑盒 Goat coicoopin-releasing factor,CRF ELISA Kit

水質(zhì)鎳標(biāo)樣(濃度范圍:0.959-1.01(mg/L),分析標(biāo)準(zhǔn)品)質(zhì)量規(guī)格：濃度范圍:0.959-1.01(mg/L),分析標(biāo)準(zhǔn)品Nickel standard  ELISAKitCK-19細(xì)胞角蛋白19規(guī)格：48T/96T  難辨梭狀芽孢桿菌B(TOXB)ELISA試劑盒 ，英文名： TOXB ELISA Kit

內(nèi)消旋-2,3-二巰基丁二酸(>98.0%(T))質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(T)meso-2,3-Dimercaptosuccinic Acid  小鼠封閉蛋白3(CLDN3)ELISA試劑盒 ，英文名： CLDN3 ELISA Kit  RatADisiegrinAndMetalloprotease8,ADAM8ELISA試劑盒大鼠解整合素樣金屬蛋白酶8(ADAM8)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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