標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 五味子丙素  
英文名：   Schisandrin C標(biāo)準(zhǔn)品
登錄號(hào)：   61301-33-5

分子式：   C22H24O6

分子量：   384.42

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   無色片狀晶體

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

提取來源：   木蘭科植物五味子[Schisandra chinensis (Turcz.)Baill.]的種子、莖等植物

溶解性：   溶于乙酸乙酯、丙酮、、甲醇等。

熔點(diǎn)：   122～123℃

旋光度：   -54.9°(c1.0，)，-31.4°（c0.587，）

藥理藥效：   有抗病毒、抗癌、消炎等活性。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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卡爾斯伯酵母   胰蛋白胨大豆瓊脂表面培養(yǎng)基60mm/25cm2

冬蟲夏草   土壤伯克氏菌

深黃被孢霉   間型酒香酵母

蘇云金芽胞桿菌柏氏變種Bacillusthuringiensisvar.berliner   莢膜紅細(xì)菌

嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953凍干粉   海洋鹽單胞菌
四丁銨雙(馬來腈基二硫醇)鎳(Ⅲ)絡(luò)合物(>90.0%(T))Tetrabutylammonium Bis(maleonitriledithiolato)nickel(III) Complex質(zhì)量規(guī)格：>90.0%(T)  犬甘油-3-1酸脫氫酶(GAPDH)試劑盒 Dog Glyceraldehyde-3-phosphate dehydrogenase,GAPDH ELISA kit  衰變加速因子(DAF/CD55)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

小白菊內(nèi)酯Parthenolide質(zhì)量規(guī)格：0.8%內(nèi)酯含量,BR  英文名稱HumanMotilinELISAKit胃動(dòng)素(MTL)規(guī)格：96T/48T  小鼠轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β2(TGFβ2)試劑盒 Mouse ansforming growth factorβ2,TGFβ2 ELISA Kit

小白菊內(nèi)酯Parthenolide質(zhì)量規(guī)格：>98%標(biāo)準(zhǔn)品  大量全血基因組DNA化試劑盒10  豬乙型腦炎病毒(JEV)核酸檢測(cè)試劑盒(-PCR法) 48T

利扎曲坦Rizatriptan質(zhì)量規(guī)格：>98%  RatIerleukin6,IL-6ELISA試劑盒大鼠白介素6(IL-6)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  HumanPhospholipaseCγ1,PLCγ1ELISA試劑盒1酯酶Cγ鏈(PLCγ1)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Borapetoside D No.：151200-48-5 中文名： 別名： 分子式：C33H46O16 性狀：Powder 純度：% 關(guān)鍵詞： 克羅烷型; 二萜苷; 青牛膽屬;植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)

ent-16α,17-Dihydroxyatisan-3-one No.：112523-91-8 中文名： 別名： 分子式：C20H32O3 性狀：Powder 純度：% 關(guān)鍵詞： 大戟屬; 阿替烷; 中藥對(duì)照品; 中藥標(biāo)準(zhǔn)品; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)

Dehydroborapetoside B No.：1221178-16-0 中文名： 別名： 分子式：C27H34O12 性狀：Powder 純度：% 關(guān)鍵詞： 青牛膽屬; 克羅烷型; 二萜苷; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)
Schisandrin C標(biāo)準(zhǔn)品奈拉濱質(zhì)量規(guī)格：>99.0%,細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)Nelarabine  英文名稱MouseInsulin-likegrowthfactorbindingprotein1,IGFBP1ELISAKit小鼠胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白1(IGFBP1)規(guī)格：96T/48T  雞血小板因子4(PF-4/CXCL4)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

醋酸奈西立肽質(zhì)量規(guī)格：>95%Nesiritide Acetate  PVP封片液10毫升  載脂蛋白A1(Apo-A1)抗體 試劑盒 Human ai-apolipoprotein A1(Apo-A1)aibody ELISA Kit

鎂七水(分子生物學(xué)級(jí))質(zhì)量規(guī)格：>98%,分子生物Magnesium sulfate, heptahydrate  Rabbitai-Monocyteaibody,AMAELISA試劑盒兔抗單核細(xì)胞抗體(AMA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  酪酸蛋白激酶受體TYRO3(TYRO3)ELISA試劑盒 ，英文名： TYRO3 ELISA Kit

糖化酶;葡萄糖淀粉酶質(zhì)量規(guī)格：BR,10萬u/GGlucozyme  小鼠膽酯轉(zhuǎn)移蛋白(CETP)ELISA試劑盒 ，英文名： CETP ELISA Kit  RatcomplemefactorH,CFHELISA試劑盒大鼠補(bǔ)體因子H(CFH)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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