標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進(jìn)行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 去甲澤拉木醛  
英文名：   Demethylzeylasteral標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   A-Friedo-24-noroleana-1,3,5(10),7-tetraen-29-oic acid

登錄號：   107316-88-1

分子式：   C29H36O6

分子量：   480.59

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   黃色結(jié)晶

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。

提取來源：   衛(wèi)矛科植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook. f.的全株或去皮木質(zhì)部份。

藥理藥效：   免疫抑制作用。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對照品實驗方法與判定：
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計算應(yīng)不低于10000。
4.實驗方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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佛羅里達(dá)無孢子側(cè)耳   皮狀絲孢酵母  油脂酵母，含油30%

敏捷食酸菌   皮狀絲孢酵母  食用及飼料酵母

改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基70mm   玫瑰紅表面培養(yǎng)基60mm/25cm2

聚多曲霉(薩氏曲霉)   瓊氏不動桿菌

氧化微桿菌   綠色木霉=木素木霉
外消旋4-去氧基-4-硝基奧美拉唑質(zhì)量規(guī)格：美國進(jìn)口rac 4-Desmethoxy-4-nitro Omeprazole  Humanlymphocytefunctionassociatedaigen3,LFA-3ELISA試劑盒細(xì)胞功能相關(guān)抗原3(LFA-3/CD58)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠尿微量白蛋白(ALB)ELISA試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

奧美拉唑砜N-氧化物質(zhì)量規(guī)格：美國進(jìn)口Omeprazole Sulfone N-Oxide  組織維生素A含量熒光定量檢測試劑盒20  水閘蛋白14(CLDN14)試劑盒 human claudin 14,CLDN14 ELISA Kit

(R)-(-)-2-辛醇(>98.0%(GC))質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(GC)(R)-(-)-2-Octanol  humanhepatitisEvirusIgG，HEV-IgGELISAKit戊型肝炎病毒IgG(HEV-IgG)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  MouseEpithelialneuophilactivatingpeptide78,ENA-78ELISAKit小鼠上皮中性粒細(xì)胞活化肽78(ENA-78/CXCL5)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

(R)-(+)-1-苯乙醇(>98.0%(GC))質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(GC)(R)-(+)-1-Phenylethyl Alcohol  血管生成素受體Tie1(ANG-R-Tie1)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝  RatVitaminA,VAELISA試劑盒大鼠維生素A(VA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
4-Hydroxyalternariol 9-methyl ether No.：959417-17-5 中文名：4-羥基交鏈孢酚單 別名：3'-Hydroxyalternariol 5-O-methyl ether 分子式：C15H12O6 性狀：Powder 純度：98.0%

Altenuene No.：29752-43-0 中文名：互隔交鏈孢霉素 別名： 分子式：C15H16O6 性狀：Powder 純度：98.0%

9-Dehydroxyeurotinone No.：1360606-85-4 中文名： 別名： 分子式：C15H12O5 性狀：Powder 純度：98.0%
Demethylzeylasteral標(biāo)準(zhǔn)品曲格列酮Troglitazone(CS-045)質(zhì)量規(guī)格：>98%,BR  ELISAKitPro-ANP前心肽規(guī)格：48T/96T  神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1(G1)ELISA試劑盒 ，英文名： G1 ELISA Kit

2-氨基-4'-氟二苯酮2-Amino-4'-fluorobenzophenone 質(zhì)量規(guī)格：>98%  小鼠肌原纖蛋白1(FBN1)ELISA試劑盒 ，英文名： FBN1 ELISA Kit  Porcineinsulin-likegrowthfactors-1,IGF-1ELISA試劑盒豬胰島素樣生長因子1(IGF-1)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

2-氨基-4'-氯二苯酮2-amino-4'-chlorobenzophenone 質(zhì)量規(guī)格：大于98%，化學(xué)  β-促脂素(β-LPH)ELISA檢測試劑盒Humanβ-lipoopichormone,β-LPHELISAKit 96T/48T  HumanAdenovirusIgM,ADV-IgMELISA試劑盒腺病毒IgM(ADV-IgM)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

原百部堿(標(biāo)準(zhǔn)品)Protostemonine質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%，標(biāo)準(zhǔn)品  大鼠細(xì)胞色素P450,家族7亞科A多肽1(CYP7A1)試劑盒 Rat cytochrome P450, family 7,subfamily A,polypeptide 1,CYP7A1 ELISA kit  Humanai-teichoicacidaibody,TAELISAKit抗1壁酸抗體(TA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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