醫(yī)用接骨板彎曲試驗機

HL-J10 醫(yī)用接骨板彎曲試驗機

一、接骨板彎曲試驗機重要功能：

　　接骨板彎曲試驗機主要用于骨接合植入物：金屬接骨板、接骨螺釘在室溫環(huán)境下進行拉伸疲勞試驗、四點彎曲疲勞試驗，以及扭矩、斷裂扭轉(zhuǎn)角測試；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。

   可測試以下材料：骨結(jié)合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺釘、椎間融合器、膝關節(jié)、脊柱固定器、股骨頭、髖關節(jié)、髓內(nèi)釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。

二、依據(jù)標準：醫(yī)用接骨板彎曲試驗機

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

3. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

4. GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

7. ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

    GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法

11. BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

12. GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

三、重要特點：醫(yī)用接骨板四點彎曲螺釘扭轉(zhuǎn)疲勞試驗機

    1.金屬接骨板四點彎曲彎曲疲勞試驗的美國標準 ASTM F382

    2.用在矯形外科的再造手術(shù)中。金屬接骨板能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當?shù)闹谓Y(jié)構(gòu)后，金屬骨板的強度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標，如彎曲強度和抗彎剛度等，應能使外科醫(yī)生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對金屬骨板的材料和設計進行比較。而金屬接骨板在一個特定時間內(nèi)的疲勞壽命或能承受的負荷也必須確定。

   3.測試是以美國標準ASTM F382為基礎的–該標準對金屬骨板的規(guī)格和試驗方法作了標準化的規(guī)定。測試夾具能準確地復制在一個循環(huán)中的彎曲力矩，并能對金屬骨板的材料和設計進行疲勞評價。四點彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應不同大小的骨板試驗。

髖關節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機.膝關節(jié)動態(tài)拉壓.椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗機

濟南恒樂興科儀器有限公司

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電子式動靜態(tài)拉扭復合疲勞試驗機   拉扭疲勞試驗機

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二、設備介紹

1、電子式動靜態(tài)拉扭復合疲勞試驗機，傳感器更換后自動標定，無需額外標定； 冷卻方式為風冷，無需水冷裝置。

 2、采用線性電機驅(qū)動，拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式：高剛度臺式機架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。

 3、動態(tài)力值：≥±7.5kN；頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋轉(zhuǎn)圈數(shù)：≥±16 圈；

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

5、軟件控制部分 

（1）試樣剛度自動測量，動態(tài)響應 PID（比例、積分、微分）參數(shù)根據(jù)試樣剛度 自動設定，無需用戶手動設定 PID 參數(shù)，確保動態(tài)響應狀態(tài)；

（2）實時極限監(jiān)測，異常情況自動停機，斷電自動保護。

（3）配置動態(tài)試驗機軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動態(tài)性能試驗，關節(jié)動態(tài)試驗測試，頸椎后路以及前路的動態(tài)壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動態(tài)試驗軟件。

（4）滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

（5）配置滿足標準要求的拉壓、扭轉(zhuǎn)等靜態(tài)試驗分析軟件。

電子式動靜態(tài)拉扭復合疲勞試驗機   拉扭疲勞試驗機

 6、骨科植入物進口夾具：

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應標準：ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標準測試方法；

（2）髖關節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節(jié)假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節(jié)假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；

（3）膝關節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 14879-1(2000) 全膝關節(jié)假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定；

（4）接骨板四點彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套，對應標準：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標準規(guī)范和測試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規(guī)范和 試驗方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

（10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

7、控制系統(tǒng)計算機能滿足試驗機操控要求，當前主流配置商務電腦及打印機。

四、重要參數(shù)：醫(yī)用接骨板四點彎曲螺釘扭轉(zhuǎn)疲勞試驗機