多年來,醫(yī)學研究人員都希望一種靶向PCSK9蛋白的新興膽固醇藥物能成為新一代“爆炸性”治療藥物,現在一項大型臨床試驗已經證明這種方法可以降低心臟病的風險,不過目前還不清楚此類藥物(模擬有益基因突變)是否能達到之前預期的療效。
大鼠elisa試劑盒這些研究結果來自超過27,500名參與者的試驗,研究證實了抑制PCSK9可以控制膽固醇和心臟病風險?,F在的問題是,醫(yī)師們和醫(yī)保用戶是否認為這值得每年花費大約14,000美元。
PCSK9蛋白能通過調節(jié)細胞表面上LDL受體蛋白(將LDL運出循環(huán)系統(tǒng))的數量,用以控制血液中壞膽固醇的數量。如果個體攜帶的PCSK9基因存在天然突變,那么就會表達異常低水平的壞膽固醇,并且患上心臟病的風險也降低了88%。
但是將這些信息轉化為具有療效的治療方法并不容易,目前已經有一些靶向PCSK9的藥物正在開發(fā)或已批準,但是evolocumab是個報告這樣大規(guī)模試驗結果的藥物。
隨著開發(fā)項目中6個降脂研究的全部完成,,以及與已上市PCSK9抑制劑類降脂藥相比更高的副作用,包括更高水平的免疫原性和更高的注射位點反應事件發(fā)生率。輝瑞表示,治療已升高膽固醇的目標是減少心臟病發(fā)作和中風等心血管事件的發(fā)生,而這需要長期有效和持久的降膽固醇療效,似乎并不能滿足這一要求。
PCSK9抑制劑是一類單抗藥物,靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9的蛋白,該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇的能力,而LDL-C被*為心血管疾病的主要風險因子。PCSK9抑制劑提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C,被視為他汀類之后降脂領域取得的大進步。
美國食品和藥物管理局(FDA)在2015年批準了evolocumab用于治療一些高膽固醇的患者,數據表明這種藥物可以降低血液中“壞的”低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的循環(huán)水平60%。但研究人員沒有證據表明,這種藥物也可以防止心臟病或中風發(fā)作。
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