藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)定義：化學(xué)藥物(原料藥或制劑)穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)?zāi)康模核幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)，包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)。

DRK637 GB/T10586-2006 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室，設(shè)備根據(jù)用戶要求并參照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有關(guān)條款設(shè)計(jì)、制造。主要用于制造和維持溫度與濕度恒定的空間，該裝置的制冷、加熱等*自動(dòng)控制。

DRK637 GB/T10586-2006 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室，主要技術(shù)參數(shù)：

溫度范圍：15℃～50℃

濕度范圍：50%RH ～ 85%RH

溫濕度分辨率：溫度0.1℃；濕度0.1%

外箱尺寸：2700×5600×2200mm

內(nèi)部尺寸：2700×5000×2200mm

冷凍系統(tǒng)：采用艾默生谷輪渦旋全封閉壓縮機(jī)，兩套制冷系統(tǒng)一備一用

冷卻方式：風(fēng)冷式

功率：20KW

設(shè)備使用條件：

電源要求： AC 3ψ5W 380V 50HZ；

環(huán)境溫度： 5～38℃ ,濕度：< 90%R.H；

DRK637 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室，產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、全新造型設(shè)計(jì)，厚度為100MM聚氨酯保溫庫(kù)板，外部鋼板烤漆，內(nèi)部SUS#304不銹鋼，內(nèi)部可開(kāi)安全門，和室內(nèi)報(bào)警開(kāi)關(guān)和獨(dú)立超溫報(bào)警系統(tǒng)，保證操作人員安全；

2、中央控制系統(tǒng)采用日本進(jìn)口優(yōu)易控觸摸屏溫濕度控制器，控溫精度高，備有USB接口，LAN網(wǎng)線接口，電腦操控軟件實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控，溫濕度曲線查看，數(shù)據(jù)保存，數(shù)據(jù)打印機(jī)，故障手機(jī)短信報(bào)警等功能；

3、控制信號(hào)采集采用奧地利E+E進(jìn)口溫濕度變送器；

4、平衡調(diào)溫控制系統(tǒng)（BTHC）,以P.I.D.連續(xù)自動(dòng)可調(diào)的方式控制SSR,使系統(tǒng)之加熱量等于熱損耗量,故能長(zhǎng)期穩(wěn)定使用；

提供3Q認(rèn)證方案：可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)；

5、貨架為不銹鋼鍍鉻，隔柵式層板可調(diào)節(jié)。

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn)。