FDA/GMP 認(rèn)證

羅卓尼克溫濕度集中監(jiān)控系統(tǒng) 集中控制裝置制藥和食品行業(yè)法規(guī)規(guī)定，所有相關(guān)事件都必須妥善記錄并可追溯。所有的校驗(yàn)和驗(yàn)證過程都會產(chǎn)生電子標(biāo)識?！半娮佑涗?需要的識別證書。這意味著，每一個(gè)校準(zhǔn)證書其日期和
檢驗(yàn)標(biāo)記都必須可追溯，以便校準(zhǔn)追溯鏈被認(rèn)可。

審計(jì)追蹤

根據(jù)質(zhì)量部門的要求，操作人員要對投入使用的監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行校驗(yàn)和驗(yàn)證，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行。所有相關(guān)的變更必須全部記錄。審計(jì)追蹤確保記錄系統(tǒng)中的所有
變化，例如，測量點(diǎn)探頭的改變，用戶的所有活動，更換電池等等，確?？勺匪?。

數(shù)據(jù)易用性

對某些制造商的系統(tǒng)而言，數(shù)據(jù)易用性和數(shù)據(jù)安全性是矛盾的，因?yàn)榘踩臄?shù)據(jù)很難訪問。用戶必須驗(yàn)證自己的身份，并使用足夠安全的連接或經(jīng)驗(yàn)證的平臺才可以訪問。不過先
進(jìn)的趨勢是：數(shù)據(jù)要在世界范圍內(nèi)可訪問，要允許獨(dú)立和通用的平臺查看和評估。

數(shù)據(jù)中心的易用性

采用數(shù)據(jù)庫和服務(wù)器軟件，實(shí)現(xiàn)了Rotronic RMS 系統(tǒng)的基本理念——高效易用的數(shù)據(jù)中心。從世界任何地方，使用所有常規(guī)設(shè)備都能瀏覽數(shù)據(jù)。同時(shí)用戶權(quán)限和身份驗(yàn)證保證了安
全性。

數(shù)據(jù)完整性

確保數(shù)據(jù)完整意味著要保證其安全地傳輸和存儲。連續(xù)測量值不會因傳輸過程受到干擾而中斷或改變。因此，數(shù)據(jù)傳輸和存儲的操作必須安全和受控。在數(shù)據(jù)傳輸過程中通過CRC
校驗(yàn)和以及設(shè)置中間緩存方式，識別通訊過程中的錯(cuò)誤數(shù)據(jù)并重發(fā)，數(shù)據(jù)存儲在緩存器直至確認(rèn)已接收完畢。

系統(tǒng)中數(shù)據(jù)完整性

羅卓尼克溫濕度集中監(jiān)控系統(tǒng) 集中控制裝置RMS 中的所有數(shù)據(jù)傳送都會發(fā)送CRC 校驗(yàn)碼進(jìn)行校驗(yàn)。以此排除錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)傳輸。如果沒有到達(dá)接收方，數(shù)據(jù)立即在本地記錄器中存儲，在連接恢復(fù)后自動重新發(fā)送。