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“*"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準...
標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。詳情請“柔*"相關(guān)信息內(nèi)容。
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“*"標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
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對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。歡迎您“天...
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