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標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。詳情請(qǐng)“*"相關(guān)信息內(nèi)容。
“*"對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)...
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對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歡迎您“甘...
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