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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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更新時(shí)間：2022-11-08 13:50:26瀏覽次數(shù)：131次

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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上海喆圖科學(xué)儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品描述：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥廠 GMP認(rèn)證用途概述藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用...

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品描述

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱——藥廠GMP認(rèn)證
用途概述
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
※外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔；
※微電腦控制系統(tǒng)，控溫精度準(zhǔn)確，安全可，隔板間距可自由調(diào)節(jié)；
※無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保；
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì)，強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定；
※雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行，具有自動(dòng)化工作化霜功能，確保設(shè)備可長期穩(wěn)定運(yùn)行
※同時(shí)具有自動(dòng)啟停，定時(shí)運(yùn)行，時(shí)間顯示，來電自恢復(fù)功能；
※獨(dú)立限溫報(bào)警器，溫度偏低或偏高可聲光報(bào)警提示，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行；
※具有超溫保護(hù)功能，漏電保護(hù)，開門報(bào)警，停電報(bào)警，傳感器報(bào)警等功能；
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔，方便用戶監(jiān)測。
彩色觸摸屏（P系列）
※采用液晶觸摸屏程序控制器，程序編輯智能簡便；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)；
※儀表界面默認(rèn)中文，可手動(dòng)切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用；
※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)；
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序max設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘
※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時(shí)修正，確保溫濕度控制穩(wěn)定；
※可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自打印等。
連續(xù)運(yùn)行保證
※兩套壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
※溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
※獨(dú)立限溫控制器，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
光照控制系統(tǒng)（G系列）
※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測，光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制，可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度，避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差；
紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部，可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件溫度：＋25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時(shí)間：12個(gè)月	▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件溫度：＋40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月強(qiáng)光照條件光照度：4500±500Lx

可選配件
無線短信報(bào)警系統(tǒng)（不含手機(jī)及sim卡）—————————————————￥3000
無紙記錄儀（帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口）—————————————————————￥2500
紫外殺菌系統(tǒng)（防止藥品試驗(yàn)期間的污染）————————————————￥1000
RS485接口和專用軟件（可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù)）————————————￥600

型號(hào)	MSC-80S MSC-80SP	MSC-150S MSC-150SP	MSC-250S MSC-250SP	MSC-500S MSC-500SP	MSC-800S MSC-800SP	MSC-1000S MSC-1000SP	MSC-1500S MSC-1500SP	MSC-100S2 （上下兩箱）	MSC-150S2 （上下兩箱）
電源電壓	AC220V 50Hz				AC380V 50Hz			AC220V 50Hz
控溫范圍	0~65℃							0~65℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃							±0.5℃
溫度均勻度	±2℃							±2℃
控濕范圍	40%-95%RH							35%-95%RH
濕度偏差	±3%RH							±3%RH
功率	1900W	2200W	2400W	3700W	7000W	7200W	10000W	3000W	3300W
內(nèi)膽尺寸（WDHmm）	400400500	550405670	600500830	800700900	9655801430	9005801600	14108001500	500450450	660520450
外形尺寸（WDHmm）	5507901080	6908051530	7408901680	100011001860	14758901780	14108901950	15704752050	6857451840	8457451980
公稱容積	80L	150L	250L	500L	800L	1000L	1500L	100L*2	150L*2
載物托架	2塊	3塊	3塊	4塊	4塊	4塊	4塊	2塊	2塊
定時(shí)范圍	1-99h	1-99h						1-99h
制冷方式	一套壓縮機(jī)	兩套壓縮機(jī)						一套壓縮機(jī)
微型打印機(jī)	標(biāo)準(zhǔn)配件	標(biāo)準(zhǔn)配件						選配
安全保護(hù)	壓縮機(jī)過載保護(hù)、加熱加濕管防干燒保護(hù)、超溫報(bào)警、缺水保護(hù)、電器短路保護(hù)
價(jià)格（RMB）	26800 36800	32800 46800	37800 56800	58800 71800	75800 83800	88800 96800	118800 128800	65800	82800

型號(hào)	MSC-150GS MSC-150GSP	MSC-250GS MSC-250GSP	MSC-500GS MSC-500GSP	MSC-800GS MSC-800GSP	MSC-1000GS MSC-1000GSP MSC-1500GSP	MSC-150GP MSC-250GP MSC-400GP	MSC-200GS2 MSC-300GS2	MSC-425GS3 左上層有光照
電源電壓	AC220V 50Hz			AC380V 50Hz		AC220V 50Hz	AC220V 50Hz
控溫范圍	無光照0～65℃ 有光照10～50℃					無光照0～65℃ 有光照10～50℃
光照強(qiáng)度	0～6000Lx					0～6000Lx	0～6000Lx
溫度波動(dòng)度	±0.5℃					±0.5℃	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃					±2℃	±2℃
控濕范圍	40%～95%RH					無控濕功能	40%～95%RH
濕度偏差	±3%RH					無控濕功能	±3%RH
功率	2250W	2500W	3900W	7300W	7350/7350/10800W	1450/1700/3200W	3200W	5000W
內(nèi)膽尺寸（WDHmm）	550405670	600500830	800700900	9655801430	9005801600 9005801600 14108001500	550405670 600500830 7005501140	500450450 660520450	500450450 5004501000
外形尺寸（WDHmm）	6908051530	7408901680	100011001860	14758901780	14108901950 14108901950 15704752050	6908051530 7408901680 9508501850	6857451840 8457451980	13008001850
公稱容積	150L	250L	500L	800L	1000/1000/1500L	150/250/400L	上下各100L 上下各150L	左上下各100L 右側(cè)獨(dú)立225L
載物托架	3塊	3塊	4塊	4塊	4塊	3/3/4塊	上2塊（有光）下2塊（無光）	左上下各2塊右側(cè)獨(dú)立3塊
定時(shí)范圍	1-99h						1-99h
制冷方式	兩套壓縮機(jī)						一套壓縮機(jī)
微型打印機(jī)	標(biāo)準(zhǔn)配件						額外選配
安全保護(hù)	過載過壓、防干燒、超溫報(bào)警、電器短路						過載過壓、防干燒、超溫短路報(bào)警