滿足規(guī)定

蒸汽品質(zhì)測試儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

蒸汽品質(zhì)測試儀 純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)介紹

對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和**制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試

用于測量：不凝結(jié)氣體、干度值、過熱值、冷凝水質(zhì)量（取樣）

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純蒸汽滅菌器與普通蒸汽滅菌器的區(qū)別

普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業(yè)鍋爐提供的，并由于輸送系統(tǒng)等原因，蒸汽內(nèi)常含有雜質(zhì)及為減少對蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發(fā)性胺等物質(zhì)的存在，使在滅菌過程中會沉積在被滅菌物品上，這對無菌組織的科研和診斷用品可對病人產(chǎn)生危害，對于盛裝無菌物品的容器可能會對無菌物品產(chǎn)生再吃感染，進(jìn)入組織培養(yǎng)基中也不利于病毒的培養(yǎng)。

純蒸汽滅菌的潔凈保證

(1)滅菌用純蒸汽除可由用戶提供外,也可由滅菌柜附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。即純蒸汽管路采用國際上***的“長流水、長流汽“的原理設(shè)計，保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進(jìn)入柜室前,先通過汽液分離器,以保證純蒸汽的飽和度，在經(jīng)過過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)過濾器過濾。

蒸汽滅菌柜采用注射用水進(jìn)入滅菌柜內(nèi)室,利用夾套加熱直接產(chǎn)生純蒸汽的工藝,簡化管路系統(tǒng),提高工效,節(jié)約能源。自供純蒸汽的滅菌，可避免外供純蒸汽由于較長距離的管路輸送及保溫因素等導(dǎo)致的散熱與壓損，或含水量校高達(dá)不到飽和和蒸汽的品質(zhì)要求,從而導(dǎo)致滅菌溫度的降低及影響滅菌效果的可靠性

(2)采用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補(bǔ)充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補(bǔ)充對滅菌后物品的二次污染。

(3)所有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過濾器，可使各排放管匯總后排入下水道，排放總管上高密封性能的切斷閥，起到雙保險的作用。

連接,起到雙保險的作用。

(4)所有純蒸汽、注射用水、補(bǔ)充空氣均采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼和衛(wèi)生級隔膜閥等，并采用卡箍接口附件，達(dá)到衛(wèi)生級要求，又便于拆卸與清洗

由于室內(nèi)使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì)，因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌柜更衛(wèi)生、更潔凈、更符合GMP要求，更適用于無需使用大型及難用的設(shè)備

蒸汽品質(zhì)測試儀 純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用

主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測，主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。