【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】12月12日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局計(jì)量處發(fā)布了《脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)征求各相關(guān)單位意見(jiàn)。意見(jiàn)反饋郵箱：tanyunchao@scjgj.beijing.gov.cn。
 

　　氧是維持人體生命活動(dòng)的關(guān)鍵物質(zhì)，而血氧飽和度則是反應(yīng)機(jī)體供氧狀態(tài)的重要指標(biāo)，其在臨床檢測(cè)中的應(yīng)用日趨普遍，特別在心肺危重病人、麻醉手術(shù)病人、早產(chǎn)兒和新生兒中有大量應(yīng)用。
 

　　目前，脈搏血氧儀被廣泛地用來(lái)評(píng)價(jià)血氧飽和度的狀態(tài)，通過(guò)估算動(dòng)脈血氧飽和度和脈率進(jìn)行患者監(jiān)護(hù)管理，以便及時(shí)有效地預(yù)防或減少缺氧所致的意外。血氧飽和度參數(shù)的準(zhǔn)確性、一致性與病人生命安全、健康息息相關(guān)，容不得半點(diǎn)馬虎和疏忽。因此，做好脈搏血氧儀的計(jì)量檢測(cè)有著重大意義。
 

　　JJF 1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》、JJF 1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》和JJF 1071-2012《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本校準(zhǔn)規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。
 

　　與JJF(京)31-2003《脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》相比，除編輯性修改外，本規(guī)范主要技術(shù)變化如下：根據(jù)JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》的要求進(jìn)行了格式修改；增加了引言?xún)?nèi)容；增加了引用文件，對(duì)名詞術(shù)語(yǔ)及測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備進(jìn)行了增減；對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法進(jìn)行了修改，增加了血氧飽和度測(cè)量范圍和脈搏頻率值測(cè)量范圍的校準(zhǔn)方法；增加了校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)與處理、復(fù)校時(shí)間間隔內(nèi)容；增加了校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式(附錄A)和校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)(推薦)格式(附錄B)；完善了不確定度評(píng)定的相關(guān)內(nèi)容(附錄C)。
 

　　本規(guī)范引用的文件有JJF(京)31—2003 脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范；JJF 1542—2015 血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范；YY 0784—2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和重要性能專(zhuān)用要求；ISO 9919:2005(E) Medical electrical equipment – Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use；ISO 80601-2-61:2011《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》。
 

　　依據(jù)JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》，本規(guī)范規(guī)定了引言、范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)與處理、復(fù)校時(shí)間間隔以及附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)范適用于光電式的脈搏血氧儀、脈搏血氧計(jì)以及多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀中脈搏血氧監(jiān)護(hù)部分的校準(zhǔn)。(更多詳情請(qǐng)見(jiàn)附件)