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儀表儀表網(wǎng) 儀表標準】8月29日,全國標準物質(zhì)計量技術委員會發(fā)布了《標準物質(zhì)計量溯源性的建立、表述與評估》規(guī)范征求意見稿,并面向各計量機構相關人員征求意見。
標準物質(zhì)(RM)作為一種開展測量尤其是化學測量量值溯源的基本載體,其自身的溯源性已成為標準物質(zhì)研制、生產(chǎn)以及使用領域普遍關心的問題。
我國JJF1186《標準物質(zhì)證書和標簽要求》、JJF1218《標準物質(zhì)研制報告編寫規(guī)則》、JJF1342《標準物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構通用要求》、JJF1343《標準物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學原理》計量技術規(guī)范分別針對標準物質(zhì)證書、研制報告、質(zhì)量體系、定值及不確定度評估進行了規(guī)定,并涉及相關計量溯源性要素,但以原則性描述為主,缺少對溯源性建立與表達的詳細指導。由于缺少指導,容易導致研制單位對溯源性產(chǎn)生不同認識,標準物質(zhì)技術評審尺度不易掌握,在一定程度上影響以標準物質(zhì)為主要工具的化學測量計量溯源體系的運行。
以ISO/IEC 指南99《計量學詞匯-基本和通用術語及其概念》(VIM)為基本概念框架,根據(jù)我國國情開展標準物質(zhì)計量溯源性相關計量技術規(guī)范的起草,一方面可指導標準物質(zhì)研制單位實現(xiàn)特性值計量溯源性的規(guī)范化建立、表述、保持與維護;另一方面可作為JJF1186、JJF1218、JJF1342、JJF1343 等計量技術規(guī)范的補充,為國家標準物質(zhì)定級評審提供依據(jù)。終,推動標準物質(zhì)在實現(xiàn)測量結果計量溯源與可比中發(fā)揮重要作用。
本規(guī)范的編寫主要參考了以下技術文件:ISO/IEC 指南99:2007 計量學詞匯-基礎通用概念和相關術語;ISO技術報告16476:2016 標準物質(zhì)-建立和表達所賦特性量值的計量溯源性;IUPA 技術報告 化學測量結果的計量溯源性:概念及實施;EURACHEM/CITAC 指南 化學測量結果的計量溯源性-實現(xiàn)化學測量結果可比的指南;GB/T21415:2008《體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質(zhì)賦值的計量學溯源性》(ISO 17511 IDT);ISO GUIDE 35:2017《標準物質(zhì)-定值、均勻性與穩(wěn)定性評估指南》;ISO17034:2016《標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》。
本規(guī)范引用的文件有JJF1001 通用計量術語及定義;JJF1005 標準物質(zhì)通用術語和定義;JJF1186 標準物質(zhì)證書和標簽要求;JJF1218 標準物質(zhì)研制報告編寫規(guī)則;JJF1342 標準物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構通用要求(正在根據(jù)ISO17034:2016 進行修訂);JJF1343 標準物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學原理(正在根據(jù)ISO GUIDE35:2017 進行修訂)。
本規(guī)范適用于指導國家一級、二級標準物質(zhì)研制與生產(chǎn)過程中特性值計量溯源性的建立、表述、保持與維護,并為國家標準物質(zhì)定級評審提供依據(jù)。其它標準物質(zhì)特性值的計量溯源性建立可參照本規(guī)范執(zhí)行。
本規(guī)范還可為標準物質(zhì)客戶、認證認可及其它相關機構提供參考。
本規(guī)范包括引言、范圍、規(guī)范性引用文件、術語及定義、約定、概述、計量溯源性的建立程序、計量溯源性的保持與維護、計量兼容性與等效性評估、不同定制模式下標準物質(zhì)計量溯源性的建立、計量溯源性的表述和附錄幾個部分。(更多詳情請見附件)。
本規(guī)范為發(fā)布。
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