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防回流閥阻斷開啟性能測試儀標(biāo)準(zhǔn)測試要求2024/03/16: ZK0585-C防回流閥阻斷開啟性能測試儀是根據(jù)《YY0585.4-2009壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第4部分:防回流閥》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而來，專門用于測定防回流閥的物理特性。以下是標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的關(guān)于，阻斷性能測試要求：應(yīng)進(jìn)行兩項(xiàng)試驗(yàn):一項(xiàng)用蒸餾水,一項(xiàng)用40%的葡萄糖。進(jìn)行試驗(yàn)時,防回流閥應(yīng)在水平位、正垂直位和反垂直位三種狀態(tài)下至少進(jìn)行三次試驗(yàn)。防回流閥應(yīng)連接于圖A.1所示的試驗(yàn)系統(tǒng)。對于安裝于液路中的防回流閥,應(yīng)將管路剪斷,安上一個帶有插管的三路開關(guān)。也可以使管路中試驗(yàn)液的液面下降,并做出液位

注射針管韌性測試儀：針韌性性能檢測2024/03/16: 注射針管的韌性性能檢測是評價其材料和制造質(zhì)量的重要方面。韌性性能檢測主要通過模擬實(shí)際使用條件來測試注射針管在受到外力作用時的反應(yīng)和變形能力，以確保其在醫(yī)療實(shí)踐中的安全性和可靠性。這些測試可能包括但不限于：彎曲測試：檢查針管在一定彎曲角度下是否會斷裂或產(chǎn)生不可接受的變形。扭轉(zhuǎn)測試：測試針管扭轉(zhuǎn)一定角度后的恢復(fù)能力，以及是否會出現(xiàn)斷裂或損壞。拉伸測試：測量針管在拉伸力作用下的延伸和斷裂情況，評估其材料的拉伸強(qiáng)度和韌性。沖擊測試：通過施加沖擊力來評估針管的抗沖擊性，檢查其是否能承受快速且突然的力量變化

注射針穿刺力測試儀針尖穿透力和阻力的試驗(yàn)方法2024/03/15: 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀是以《ISO7864:2016一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法》和《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》作為研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)而來，專用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力特性。以下是《ISO7864:2016一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法》關(guān)于測量穿透力和阻力的試驗(yàn)方法用于針頭：D.1原理將被測試的針以特定的恒定速度插入到特定的基板中，并將插入的力記錄為穿透深度的函數(shù)力計，如測元單元，被用來測量不同插入階段的力。插入針以評估初始穿透力和摩擦力，這是保持針通過基

注射針檢測儀針管剛性試驗(yàn)方法2024/03/15: 醫(yī)用注射針管剛性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管剛性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。測試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定等功能設(shè)定。另搭配機(jī)載打印機(jī)，實(shí)時顯示測試結(jié)果及載荷和擾度數(shù)據(jù)?！禛B/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于針管剛性試驗(yàn)方法B.1原理將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量針管的撓度值B.2儀器B.2.1剛性試驗(yàn)儀器通過一個下端呈鈍楔形的、傾斜平面夾角為60°、

刀具鋒利度測試儀任意刀具規(guī)格可測2024/03/14: 刀具鋒利度測試是評估刀具、切割工具或刃具等物品鋒利程度的一種方法。常見的測試方法有多種，包括紙張切割測試、透明膠帶測試、毛發(fā)切割測試等。不同的測試方法適用于評估不同類型和用途的刀具鋒利度。例如，紙張切割測試是通過將刀具輕輕拉過一張紙來看刀片是否能夠輕松、平滑地切割紙張，從而簡單地評估其鋒利程度。毛發(fā)切割測試則是用刀片輕觸單根毛發(fā)，觀察是否能夠輕易切斷毛發(fā)來判斷鋒利度。透明膠帶測試通常用于評估工業(yè)刀具，如切割機(jī)械用刀片的鋒利度，方法是看刀具能否平滑、干凈地切割透明膠帶。在更專業(yè)的場合，還可能使用專

小孔徑連接件測試儀《YY/T 0916.20-2019》試驗(yàn)方法原理2024/03/14: YY0916-C小孔徑連接件測試儀是以《YY/T0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗(yàn)方法》作為研發(fā)基礎(chǔ)，專門用于測定各種小孔徑連接件的物理特性。YY0916-C小孔徑連接件測試儀包含10項(xiàng)檢測項(xiàng)目：可測魯爾接頭漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能。儀器適用對象：輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等?！禮Y/T0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:

一次性無菌注射針管韌性測試儀2024/03/13: 一次性無菌注射針是一種被廣泛使用在醫(yī)療領(lǐng)域的器械，用于給藥、抽取血液或進(jìn)行其他液體相關(guān)的醫(yī)療操作。無菌性是指注射針在制造過程中經(jīng)過特殊處理，確保其在包裝打開前不含任何微生物，防止在使用過程中引發(fā)感染。一次性無菌注射針有多種規(guī)格，包括不同的長度和直徑（外徑），以適應(yīng)不同的醫(yī)療需求，如皮下注射、肌肉注射或靜脈注射。多數(shù)注射針由不銹鋼制成，并配以塑料或其他非毒性材料制成的針筒。一次性無菌注射針針管的韌性測試是用于評估針管在受到彎曲或扭曲力時的抗斷裂能力的測試。合格的韌性測試可以確保針管不會在插入或操作

YY1116-2020醫(yī)用縫合線線徑測試儀試驗(yàn)方法2024/03/13: XJ1116-C醫(yī)用縫合線線徑測試儀是根據(jù)《YY1116-2020可吸收性外科縫線》、《YY0167-2020非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而出，主要用于測定醫(yī)用縫合線線徑的物理特性醫(yī)用縫合線的線徑測試主要是評估其直徑的大小，這對于確定縫合線的強(qiáng)度和適用性至關(guān)重要。不同類型的手術(shù)需要不同直徑和強(qiáng)度的縫合線，以確保傷口的有效閉合和愈合。以下是《YY1116-2020可吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于線徑測量試驗(yàn)方法規(guī)定：A.1設(shè)備要求線徑測量儀,結(jié)構(gòu)示意圖見圖A.1,其參數(shù)如下:a)最小分度值:不超過0.0

GB15811-2016注射針連接牢固度測試儀2024/03/11: 注射針管連接牢固度測試是評估注射器組件之間連接強(qiáng)度的測試，特別是針頭與針筒的連接部分。測試主要為了保證注射器在運(yùn)輸、儲存和使用過程中的可靠性和安全性。LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀以《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)研發(fā)而來，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有：材料制造注射針的針管應(yīng)符合GB/T18457-2015的要求注:針管的每一生產(chǎn)批應(yīng)有剛性、韌性和耐腐蝕信息。連接牢固度針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔

GB 15810注射器滑動性能測試儀2024/03/11: 注射器作為常用的一次性醫(yī)療耗材，其滑動性能直接影響到注射過程的安全，如果注射器的滑動性能差，可能導(dǎo)致使用者施加過大力量，造成針頭斷裂或意外傷害。良好的滑動性能能夠保證使用過程中的順暢，減少在注射過程中給患者造成的疼痛感。特別是對于需要長期自我管理注射的患者（如糖尿病患者使用胰島素注射器），注射器的滑動性能直接關(guān)系到他們的使用體驗(yàn)。注射器滑動性能的一致性保證了藥物劑量的準(zhǔn)確投放。如果注射器的滑動阻力不一致，可能會導(dǎo)致藥物劑量的誤差，影響治療效果。通過注射器滑動性能測試儀進(jìn)行滑動性能測試，可以確保產(chǎn)

注射器密合性正壓測試儀試驗(yàn)方法2024/03/09: 注射器的密合性負(fù)壓測試是一種用來檢驗(yàn)注射器密封性能的測試，主要目的是確保注射器在使用過程中不會因?yàn)槊芊獠涣级鴮?dǎo)致藥物泄漏或空氣進(jìn)入。FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀以《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》、《ISO7886-1：2017一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)研發(fā)而來。《GB15810-2019-次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌注射器的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求包裝、標(biāo)志、貯存等。下面是標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法說明：

安瓿折斷力測試儀測試基本方法2024/03/09: 安瓿折斷力測試儀用于測量打開安瓿時所需的力量。正確的折斷力是保證藥品安全性的重要參數(shù)，既要確保容易開啟，又不能太容易破碎導(dǎo)致安全問題。以下是進(jìn)行安瓿折斷力測試的基本方法：測試儀準(zhǔn)備：確保測試儀已校準(zhǔn)并設(shè)置好適合測試的安瓿類型的參數(shù)。包括安瓿的尺寸、形狀和預(yù)期的折斷力范圍。安裝安瓿：將待測試的安瓿固定在測試儀上的特定夾持裝置中。夾持裝置設(shè)計用來模擬實(shí)際操作中手指施加力量的方式。應(yīng)用力量：啟動測試儀，使其緩慢施加力至安瓿的預(yù)切割線（scoreline）上。力量應(yīng)沿安瓿的軸線方向均勻增加，直到安瓿頂部

魯爾接頭多功能測試儀分離力試驗(yàn)方法2024/03/09: 魯爾接頭分離力測試是通過模擬正常使用或某些條件下，連接件可能遭受的力量來進(jìn)行的。測試確保了接頭可以承受一定的拉力或壓力，而不會脫落或損壞，從而保證了產(chǎn)品的安全性和可靠性。ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GB/T1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而來。GB/T1962標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。以下是標(biāo)準(zhǔn)中對于魯爾接頭分離力測試進(jìn)行規(guī)定說明：分離力測

牙鉆切削測試儀《YY 0302-1998 高速牙科車針》標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求2024/03/08: ZBC33001-JQX牙鉆切削測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY91064-1999牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件》、《YYT0874-2013牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗(yàn)方法》、《YY0302-1998高速牙科車針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而出的，專門用于測定醫(yī)用牙鉆切削的物理特性，是鑒定醫(yī)用牙鉆的重要手段之一?！禮Y91064-1999牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了相關(guān)技術(shù)規(guī)定：牙鉆應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。牙鉆的桿部尺寸應(yīng)符合GB5046.1-85《牙科旋轉(zhuǎn)器配合尺

注射針測試儀的針管剛性、韌性、刺穿力等綜合測試2024/03/08: 注射針作為常用的一次性醫(yī)療使用耗材，在醫(yī)用中極為普遍，而為了保障注射針的使用安全。對注射針的針管物理性能測試是重要的一部分，注射針的物理測試旨在確保針管能夠承受正常使用中可能遇到的物理應(yīng)力，同時保持其完整性和功能。以下是一些常見的注射針針管物理性能測試項(xiàng)目：針尖銳度測試也叫針尖刺穿力測試：這項(xiàng)測試評估注射針的針尖是否足夠銳利，能夠輕松穿透皮膚和組織，減少給患者帶來的疼痛感。針尖刺穿力測試通常通過穿透標(biāo)準(zhǔn)材料的能力來衡量。彎曲(折彎)測試也叫韌性測試：用于確定針管在受到一定程度彎曲時是否保持不斷裂

醫(yī)用留置針回血性能質(zhì)量分析測試儀2024/03/08: 留置針的回血性能是指留置針在插入血管后能否有效地從血管中抽取血液，這一性能對于保證留置針的臨床安全性和有效性至關(guān)重要。醫(yī)用留置針回血性能測試儀的設(shè)計理念是基于提高留置針臨床使用的安全性和有效性。通過精確模擬臨床使用條件，該測試儀能夠?yàn)獒t(yī)療器械制造商和醫(yī)療從業(yè)者提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，幫助他們評估和選擇最佳的留置針產(chǎn)品，從而減少因留置針回血性能不佳而導(dǎo)致的臨床并發(fā)癥，如血栓形成、靜脈炎等。醫(yī)用留置針回血性能測試儀通常采用模擬血液和人造血管來重現(xiàn)真實(shí)的臨床條件。測試時，將留置針插入人造血管中，然后通過模擬血

穿刺落屑測試儀YY0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范-產(chǎn)品科普2024/03/06: LX0285-C穿刺落屑測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY0285.6-2020血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分:皮下植入式給藥裝置》研發(fā)而出的，專門用于測定血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管刺穿落屑性能的物理特性，尤其是在注射針、穿刺針等醫(yī)療穿刺器械的研發(fā)和質(zhì)量控制過程中。測試儀的設(shè)計旨在確保穿刺過程中最小化對患者造成的潛在風(fēng)險，如落屑可能導(dǎo)致的組織損傷或炎癥。穿刺落屑測試儀通過模擬穿刺過程，測量并記錄在穿刺針穿過標(biāo)準(zhǔn)化測試材料（如人造皮膚或軟組織模型）時脫落的微小顆粒或碎片。LX0285-C穿刺落屑測試儀

注射器測試儀的物理性能綜合測試2024/03/06: 注射器測試儀是專門設(shè)計來評估注射器物理性能的設(shè)備，它可以進(jìn)行多項(xiàng)綜合測試，以確保注射器能夠安全、有效地使用。下面給大家介紹幾種關(guān)鍵的物理性能綜合測試項(xiàng)目，它們包括但不限于注射器的力學(xué)性能、密封性能、耐用性和使用便捷性測試。1.注射器力學(xué)性能測試1.1推進(jìn)力和滑動力測試這個測試項(xiàng)目評估注射器活塞的滑動力和推進(jìn)力。通過模擬實(shí)際使用中的推進(jìn)過程，該測試確保活塞的移動既流暢又均勻，沒有過大或過小的阻力。這對于確保給藥的精確度和避免給病人帶來不必要的不適至關(guān)重要。1.2針頭穿刺力測試穿刺力測試評估穿透皮膚

法蘭耐破損性測試儀ISO11040標(biāo)準(zhǔn)要求2024/03/01: FL11040-C法蘭耐破損性測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《預(yù)灌封注射器-第4部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管》研發(fā)而來，主要用于測定魯爾接頭的物理特性，是鑒定法蘭耐破損性的重要手段之一。預(yù)灌封注射器-第4部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管適用范圍ISO11040第4部分適用于-注射器用玻璃針管(單腔設(shè)計)-無菌的預(yù)灌封注射器組合件。它材料、尺寸、質(zhì)量和性能要求，以及相關(guān)的測試方法。ISO11040該部分還規(guī)定了無菌的預(yù)灌封注射器組合件的組成部分的組件。玻璃管和無菌的預(yù)灌封注射器組合件符合ISO1

醫(yī)療器械密封性測試儀GB8368-2018泄漏測試2024/03/01: YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式》研發(fā)而來。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定：3.1輸液器組件和分離式進(jìn)氣器件組件的名稱如圖1、圖2和圖3所示。這些圖例表示了輸液器和進(jìn)氣器件的結(jié)構(gòu):只要能達(dá)到相同的效果,也可采用其他構(gòu)型。圖2所示的輸液器適用于袋式塑料容器圖2所示的輸液器(帶有圖3所示的分離式進(jìn)氣器件),或圖1所示的輸液器適用于硬質(zhì)容器。3.2輸液器應(yīng)有保護(hù)套,使輸液器內(nèi)部在使用前保持無菌。進(jìn)氣器件的瓶塞穿刺器或針應(yīng)有保護(hù)套。輸液器泄漏測試泄漏試驗(yàn)A2A.

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