一、藥品穩(wěn)定性測試箱用途:
適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包
括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng),還是在材料
或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光照)試驗箱,我們將為你提供全面的穩(wěn)
定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
二、主要參數(shù):
溫度范圍: a.無光 0℃~+65℃
b.有光 +10℃~+65℃
濕度范圍:30-98%RH
日光燈:4~10支
紫外光殺菌燈:1套
光照度:0~6000LX(可調(diào))
控溫精度:±0.1℃
溫度波動度:±0.5℃
溫度均勻度:±1.0℃
濕度波動度:±1.0%RH
濕度均勻度:±3.0℃
有效輻照區(qū)域:其他依內(nèi)箱體大小而定
溫濕度傳感器:中國臺灣松陽鉑電阻PT100
加熱(濕)控制信號輸出:中國臺灣kyotto固態(tài)繼電器ssR
標(biāo)準(zhǔn)配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內(nèi)箱體大小而定)、50mm的電纜
引線孔1個、日光燈4~10支。
配件要求:無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控具RS-232支持RS485、LAN(網(wǎng)
口)、GPRS(手機(jī))等方式通訊,方便遠(yuǎn)程監(jiān)控,數(shù)據(jù)采集短信報警
系統(tǒng)。(訂貨前請選擇)。
三、工作內(nèi)尺寸:(機(jī)型選擇)
ZT-CTH-150P W寬50XH高70XD深43cm
ZT-CTH-225P W寬60XH高75XD深50cm
ZT-CTH-306P W寬60XH高85XD深60cm
ZT-CTH-408P W寬72XH高95XD深60cm
ZT-CTH-800P W寬100XH高120XD深66cm
ZT-CTH-1000P W寬100XH高125XD深80cm
四、結(jié)構(gòu):整體結(jié)構(gòu)為體式。
1.內(nèi)箱材質(zhì):SUS 304# 鏡面不銹鋼板
2.外箱材質(zhì):SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆
3.測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋;
4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
五、藥品穩(wěn)定性測試箱特點:
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠
2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻
3.冷凍機(jī)采用兩套法國 全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換,保證試驗設(shè)備長時間連
續(xù)運(yùn)行
4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)
定、安全可靠等特點
5.設(shè)有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運(yùn)行,不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧過渡,便于箱內(nèi)的清潔工作。
8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔。
a.滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
b.穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義
了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目
的是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是
在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
c.長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±1.5℃,濕度為60±3%RH,
時間為12個月
d.加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±1.5℃,濕度為75±3%RH,時間為
6個月,強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX
9.紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循
環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。