加速試驗箱 藥品穩(wěn)定性測試箱以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。
藥品穩(wěn)定性試驗箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件:
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期,中間和高濕度試驗要求;也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗方法;滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。
藥品穩(wěn)定性測試箱特點如下:
1.定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3.國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節(jié)省電力費用。
4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
5.設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。
6.法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
7.完善的系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。
加速試驗箱 藥品穩(wěn)定性測試箱性能技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | |||
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | ||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | ||||
控制器 | A型為進口觸摸屏控制器 B型為進口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測量法 | ||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機,鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機,先進的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
加濕供水 | 自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤 | 2塊 | ||||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 |