國際藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到無菌。作為這類藥品的一個(gè)制造商,被要求提供最終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告以及設(shè)備的 3Q 認(rèn)證,生產(chǎn)工廠符合 FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000 以及 cGMP 標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)符合 EP/USP 相關(guān)要求。
無菌檢測系統(tǒng)具有兩個(gè)版本,16419 為基本版,升級版的 16420 帶彩色顯示屏和用戶軟件,可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內(nèi)使用。
新款 Sterisart® Universal 無菌檢測泵系統(tǒng)主要特點(diǎn):
? 全封閉檢測裝置:無碳刷電機(jī),無排
氣風(fēng)扇,不干擾層流
? 免維護(hù)
? 模塊化、超潔凈設(shè)計(jì)
? 結(jié)構(gòu)緊湊,符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
? 存儲 SOP、掃描條形碼
技術(shù)服務(wù)
IQ | OQ,安裝和培訓(xùn),維護(hù)保養(yǎng)