被污染的 ATMP 會(huì)對(duì)免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對(duì)藥物進(jìn)行微生物放行檢測的結(jié)果對(duì)于確保患者至關(guān)重要。Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP
2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證，能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測結(jié)果。該試劑盒對(duì) 18 種細(xì)菌和 7 種真菌 ( 包括 6 種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證，同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測等效性的對(duì)比。
應(yīng)用
Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒
適用于對(duì) ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測。
產(chǎn)品優(yōu)勢
? 便捷操作：僅需檢測即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果
? 快速：僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測結(jié)果，確保病人用藥穩(wěn)定
? 特異性高：特異的 TaqMan® 探針， 減少假陽性風(fēng)險(xiǎn)
? ：驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無感染風(fēng)險(xiǎn)
? 減少移液操作：體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)
