隨著我國生物醫(yī)學研究的不斷深入和*準*療的快速發(fā)展，對高質量生物樣本的需求日益增長。近年來，我國生物樣本庫建設取得了顯著進展。各級*府、高校和醫(yī)院紛紛投入資源建設生物樣本庫，推動了生物樣本資源的有效整合和利用。生物樣本庫的質量控制管理體系正在逐步完善。相關機構和部門已經(jīng)制定了一系列質量控制標準和操作規(guī)程，為生物樣本庫的建設和管理提供了指導。盛元廣通實驗室自動化生物樣本庫質量控制管理系統(tǒng)在標準化、自動化、信息化方面均取得了顯著進展。
優(yōu)勢與特點
高*性：自動化出入庫操作大大提高了樣本處理效率，減少了人工操作時間和錯誤率。
準確性：自動化設備和標準化操作流程確保了樣本出入庫操作的準確性和可靠性。
可追溯性：條形碼或二維碼技術的應用實現(xiàn)了樣本信息的快速檢索和*蹤，提高了樣本管理的可追溯性。
合規(guī)性：配置樣本使用過程中關鍵節(jié)點的審批過程，嚴格把關樣本質量與合規(guī)性使用。
安*性：嚴格的審批流程和質量控制措施確保了樣本在出入庫過程中的安*性和合規(guī)性。
一、樣本入庫管理
1.樣本到達實驗室后，首*進行信息采集，包括樣本來源、種類、數(shù)量、采集時間、保存條件等基本信息。為每個樣本分配*一的條形碼或二維碼，以便于后續(xù)*蹤和管理。利用自動化樣本處理設備或機器人，將樣本按照預設的規(guī)則和條件進行自動分類、編碼和入庫。系統(tǒng)自動記錄樣本的入庫時間、位置、狀態(tài)等信息，并更新樣本庫存數(shù)據(jù)庫。
2.在入庫前，對樣本進行質量檢查，確保樣本符合存儲要求，無破損、無污染等情況。遵循標準化操作流程和質量控制標準，確保入庫操作的準確性和可靠性。將樣本的入庫信息、質量檢查結果等關鍵數(shù)據(jù)存入系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，便于后續(xù)查詢和*蹤。通過條形碼或二維碼技術，實現(xiàn)樣本信息的快速檢索和定位。
二、樣本出庫管理
1.樣本使用者需提前提交樣本出庫申請，明確樣本的種類、數(shù)量、用途等信息。申請需經(jīng)過相關部門或人員的審批，確保樣本的合法性和合規(guī)性。審批通過后，系統(tǒng)自動生成出庫單，并通知自動化樣本處理設備或機器人進行出庫操作。設備或機器人根據(jù)出庫單上的信息，自動找到并取出相應的樣本。
2.在出庫前，對樣本進行質量復核，確保樣本在存儲過程中未發(fā)生變質或損壞。復核結果需記錄在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中，作為樣本出庫的重要依據(jù)。系統(tǒng)自動記錄樣本的出庫時間、領取人、用途等信息，并更新樣本庫存數(shù)據(jù)庫。通過條形碼或二維碼技術，實現(xiàn)樣本出庫信息的快速檢索和*蹤。
三、樣本庫存管理
1.庫存記錄與更新：利用自動化管理系統(tǒng)，實時記錄樣本的入庫、出庫、移動等庫存變動情況。系統(tǒng)根據(jù)庫存變動自動更新庫存數(shù)據(jù)庫，確保庫存信息的準確性和實時性。設置庫存閾值，當庫存量低于或超過設定值時，系統(tǒng)自動發(fā)出警報，提醒管理人員及時采取措施。
2.分類與編碼：根據(jù)樣本的種類、來源、用途等特征進行分類管理，便于查找和使用。為每個樣本分配*一的編碼，便于通過編碼快速定位樣本信息。
3.庫存盤點：定期進行庫存盤點，核對庫存數(shù)量與系統(tǒng)中的記錄是否一致。利用無線射頻識別（RFID）、二維碼等技術實現(xiàn)自動化盤點，提高盤點效率和準確性。
四、樣本目錄維護
1.利用自動化設備和智能管理系統(tǒng)，實現(xiàn)樣本信息的自動錄入、存儲位置的自動分配以及狀態(tài)的自動更新等功能。制定統(tǒng)一的樣本信息錄入標準和操作規(guī)范，確保不同用戶之間的操作一致性和可比性。遵循國際或國內的相關標準和規(guī)范，提高樣本庫目錄的通用性和互操作性。
2.設置不同用戶的訪問權限，確保樣本信息的安*性和保密性。對用戶的操作行為進行記錄和監(jiān)控，防止未經(jīng)*權的訪問和修改。在樣本入庫時，將樣本的基本信息（如樣本編號、類型、來源、采集時間、存儲條件等）準確錄入系統(tǒng)。對于特殊樣本，還需記錄其特殊處理過程、質量要求等詳細信息。
3.根據(jù)樣本的存儲要求（如溫度、濕度等），為樣本分配合適的存儲位置，并在系統(tǒng)中進行標記。實時更新樣本的狀態(tài)信息（如已使用、待使用、已銷毀等），確保系統(tǒng)反映的樣本狀態(tài)與實際相符。
4.對于樣本的每一次操作（如入庫、出庫、轉移等），都需在系統(tǒng)中進行詳細記錄。定期對樣本庫目錄進行核對，確保樣本信息的準確性和完整性。對于發(fā)現(xiàn)的信息錯誤或遺漏，及時進行修正和補充。
五、樣本定位
在樣本庫的關鍵位置（如出入口、貨架、存儲格等）安裝RFID讀寫器。當貼有RFID標簽的樣本或容器經(jīng)過讀寫器時，在樣本出入庫、移動等過程中，使用手持掃描設備或固定式掃描設備對樣本上的條形碼/二維碼進行掃描。掃描設備將讀取的信息實時傳輸?shù)焦芾硐到y(tǒng)，系統(tǒng)根據(jù)信息更新樣本的位置信息。將傳感器嵌入到存儲貨架、存儲格等位置，或者與樣本容器結合使用。當樣本位置發(fā)生變動時，傳感器會捕*到這一變化，并將信號傳輸?shù)焦芾硐到y(tǒng)。系統(tǒng)根據(jù)傳感器信號分析樣本的位置信息，并進行實時更新。傳感器技術能夠實現(xiàn)對樣本位置的連續(xù)、實時監(jiān)測，且不受人為因素干擾，提高了位置管理的準確性和可靠性。
六、實時監(jiān)控
通過掃描樣本上的條形碼或二維碼，快速定位樣本在庫存中的位置。系統(tǒng)提供圖形化界面，直觀展示庫存布局和樣本位置，便于管理人員快速找到樣本。利用傳感器等技術實時監(jiān)控樣本的位置變動情況，確保樣本未被誤放或丟失。當樣本位置發(fā)生異常變動時，系統(tǒng)自動發(fā)出報警，提醒管理人員及時處理。同時監(jiān)控庫存環(huán)境（如溫濕度、空氣質量等），確保樣本存儲環(huán)境符合要求。系統(tǒng)根據(jù)庫存情況和存儲規(guī)則，自動為新入庫的樣本分配*佳存儲位置，優(yōu)化庫存布局。在樣本出庫或移動后，系統(tǒng)自動更新樣本位置信息，確保位置信息的準確性和實時性。
盛元廣通實驗室自動化生物樣本庫質量控制管理系統(tǒng)的各個組成部分相互協(xié)作、相互支持，共同構成了一個高*、安*、可靠的樣本庫管理系統(tǒng)。這些組成部分的協(xié)同作用，不僅提高了樣本處理的效率和準確性，還保障了樣本的質量和安*性，為科學研究提供了有力的支持。
