蘇凈集團 LE100S智能微粒檢測儀 液體顆粒計數(shù)器 LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 -2005《一次性具》標準研制的微粒計數(shù)器,可用于具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。 除了GB 8368和藥典外,還適用的標準有《YY 0286.1一次性使用精密過濾》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用》,《YY 0321.3一次性使用》,《YBB 包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標準,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等國際標準。 ![]() LE100S智能微粒檢測儀基于光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。 LE100S智能微粒檢測儀性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。 儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于科研微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發(fā),石油化工等領域 蘇凈集團 LE100S智能微粒檢測儀 液體顆粒計數(shù)器型特點: 內置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等專用檢測標準 自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權計算微粒數(shù) 精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞 內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求 采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調 USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告 強大的應用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設備 LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理 蘇凈集團 LE100S智能微粒檢測儀 液體顆粒計數(shù)器
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