研熠科學(xué)儀器（上海）有限公司成立于2012年，成立之初公司就以“永遠(yuǎn)替客戶著想為經(jīng)營理念，以將歐美*的技術(shù)與設(shè)備引進(jìn)到中國，周到的服務(wù)奉獻(xiàn)給客戶為服務(wù)理念，經(jīng)過了7年的發(fā)展，公司擁有了一只擁有經(jīng)驗豐富，技術(shù)強(qiáng)大的團(tuán)隊。公司的專業(yè)團(tuán)隊，主要負(fù)責(zé)儀器咨詢、產(chǎn)品選型、方案整合、維修服務(wù)等，作為多個廠家的*代理商，我們致力于為國內(nèi)用戶提供良好的售前及售后服務(wù)。*服務(wù)于業(yè)內(nèi)大型外資\合資生物、醫(yī)藥、化工、食品企業(yè)。我公司代理了奧地利SUSuport凍融設(shè)備，分裝設(shè)備，袋子完整性測試等產(chǎn)品；英國Watson Marlow的蠕動泵、蠕動泵管，丹麥FLEXICON灌裝線，罐裝泵；意大利FEDEGARI實驗室滅菌柜，意大利SMEG 實驗室洗瓶機(jī)；德國2Mag實驗室磁力攪拌器，大容量磁力攪拌系統(tǒng); 意大利ACS急凍箱；瑞士Hettich 自動紅外快速蒸發(fā)儀；德國Dueperthal 防火安全產(chǎn)品，德國UFIT全自動運(yùn)動粘度系統(tǒng)；同時我公司是Fedegari、UFIT、Dueperthal、Hettich等公司產(chǎn)品的*服務(wù)網(wǎng)點。

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Single Use Support 的技術(shù)適用于液體生物藥物被冷凍和運(yùn)輸?shù)娜魏螘r候——從用于 ADC、病毒載體、mAb 的小批量臨床研究到商業(yè)大批量原料藥。

SINGLE USE SUPPORT 產(chǎn)品詳情

一次性支持——蒂羅爾制造的生物制藥物流創(chuàng)新

Single Use Support由 Johannes Kirchmair 和 Thomas Wurm于 2015 年創(chuàng)立。他們的目標(biāo)是在“一次性袋子"的基礎(chǔ)上改進(jìn)生物制藥行業(yè)的液體物流流程。Single Use Support 的兩位創(chuàng)始人經(jīng)常面臨因泄漏或生物污染導(dǎo)致的質(zhì)量生物制藥液體的巨大損失。

原因是未經(jīng)測試的一次性袋子的最小材料缺陷，以及有缺陷的包裝，以及大多數(shù)冷凍袋子，幾乎沒有受到外部機(jī)械影響的保護(hù)。此外，冷鏈中溫度的顯著變化帶來了物流問題，經(jīng)常導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)的生物制藥中間體或最終產(chǎn)品的損失。

從現(xiàn)成的一次性袋子到下一級開發(fā)

Single Use Support 的個解決方案是 “ RoSS ® " ——一種專門開發(fā)的外殼系統(tǒng)，可容納相對敏感的“一次性使用袋"——主要用于冷凍應(yīng)用。Single Use Support 為所有成熟的制造商和灌裝量提供他們的 RoSS ® 系統(tǒng)，例如 Sartorius 或 ThermoFisher 一次性袋子。他們使用高品質(zhì)泡沫和不銹鋼的復(fù)合材料代替紙板或聚苯乙烯。但 RoSS ®具有明顯的保護(hù)優(yōu)勢，這僅僅是開始。

密封后，相當(dāng)敏感的一次性袋子變成一個高度穩(wěn)定的外殼系統(tǒng)，便于在最狹窄的空間內(nèi)儲存液體。單個 RoSS ® 容器可以放在由 Single Use Support開發(fā) 的緊湊型RoSS.SHIP 中大大地。穩(wěn)定的 RoSS ® 外殼單元存儲在不銹鋼容器結(jié)構(gòu) RoSS.SHIP中，消耗的空間/體積相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸貨物（歐洲調(diào)色板的占地面積）。緊湊且安全，一次性袋子中的液體和儲存在 RoSS.SHIP 容器中的液體可以在隔離的 RoSS.SHIP 容器中持續(xù)冷卻，無論是主動還是被動。對于一次性端到端流程, RoSS.SHIP 容器也有不同的材料可供選擇。

一次性袋子——這些就是問題所在

未發(fā)現(xiàn)的材料缺陷問題尚未解決。Single Use Support 迎接挑戰(zhàn)，為生物制藥行業(yè)提供預(yù)防風(fēng)險的解決方案。憑借他們的 MITS.2D ，Single Use Support 開發(fā)了一種移動完整性測試系統(tǒng)，可以在不到一分鐘的時間內(nèi)測試容量高達(dá) 50 升的一次性袋子，以保證其 99% 的功能和密封性。因此，MITS 是個可以在現(xiàn)場使用的完整性測試，以確保 “一次性袋子"的完整性。

BULK.STREAM – 新開發(fā)的液體物流流程

對于一次性使用支持，到目前為止，該過程中缺少的環(huán)節(jié)是一次性袋子的系統(tǒng)填充，這實際上是一個手動和綜合過程。這隨著 RoSS.FILL的發(fā)展而改變。機(jī)架（根據(jù)使用中的一次性袋子以及相應(yīng)的 RoSS 外殼量身定制）配有連接到填充軟管的 RoSS ®裝置。每個機(jī)架最多可填充20 個 RoSS ®彈殼，精度為 +-10mL。全自動，不到一小時即可分裝200升，安全度99%。

使用所有成熟制造商的一次性袋子（Thermofisher，Sartorius，Cytiva，Meissner，Pall，Merck / Millipore，Entegris）
RoSS ®、RoSS.SHIP、RoSS.FILL 可用于所有已確定的填充量和一次性袋尺寸
與所有已建立的連接系統(tǒng)兼容
大大提高倉儲和運(yùn)輸安全
由于 RoSS ® Shell的產(chǎn)品體積小，倉儲能力顯著提高
運(yùn)輸安全（空運(yùn)、貨運(yùn)、裝載過程）
冷卻、跟蹤和可擴(kuò)展的運(yùn)輸量（透明度和控制）
一個封閉的過程鏈，具有批量的 .Stream®是從下游的強(qiáng)大的橋梁一直填充和完成

生物野蠻液體的物流過程欠發(fā)達(dá)

通過單一使用支持重新考慮并新開發(fā)的整個過程被公司的創(chuàng)始人命名為 Bulk.Stream® - 它代表了“散裝液體"，如散裝藥物（BDS），一直來自下游填充和完成過程。

正如 Single Use Support 的創(chuàng)始人 Kirchmair 和 Wurm 所說， “我們的目標(biāo)是提高患者的安全性并比過去更智能地設(shè)計核心流程" 。“考慮到這些物質(zhì)的價值，不僅對制藥行業(yè)而且對患者而言，已建立的生物制藥液體物流流程解決方案不發(fā)達(dá)。"

研熠是single use support 在中國的合作伙伴，我司提供的凍融系統(tǒng)以及原液解決方案能夠解決貴公司下游的罐裝成品之間的問題

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)

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