實驗室作為面向公眾提供準確可靠的檢測數據和檢測結果的機構，應衛(wèi)生健康委持續(xù)推進“數字疾控”“智慧疾控”建設要求，為改善實驗室繁雜的紙質文件數據存儲查閱效率低，以及工作流轉過程容易出錯等對實驗室工作造成嚴重不便的問題，加強對檢測過程中人、機、料、法、環(huán)等影響檢驗數據的諸多因素實施有效控制。按照ISO/IEC 17025要求在實驗報告的形成過程中，依托盛元廣通智慧疾控中心LIMS實驗室質量管理系統(tǒng)，高效開展疫情監(jiān)測、分析研判、風險評估、檢驗檢測管理、提高防控效率，實現檢測預警等科學化管理。
目前通過各項質量管理活動將智慧疾控中心LIMS實驗室質量管理和實驗室其他儀器及第三方檢測機構數據系統(tǒng)全功能覆蓋，實現實驗室信息化驗證檢驗數據的真實可靠和準確公正。智慧疾控中心LIMS實驗室質量管理系統(tǒng)含：檢測項目管理、質量監(jiān)督、服務和供應商評價、人員管理，文件記錄管理、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審、校準和檢測方法、設備及標準物質、量值溯源、質量控制、統(tǒng)計分析等一系列流程化操作。
人員管理：系統(tǒng)根據疾控中心要求確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權限與相互關系，加強中心各級人員《實驗室資質認定評審準則》和實驗室管理體系文件宣貫培訓，培訓考評方面在線上完成，操作人員必須熟悉儀器設備的功能、工作條件使用方法和注意事項；特殊設備操作人員需持證并經*權后才能上崗。實驗室的各項檢測方法、程序、目的和結果評價都需要由熟悉的人員對檢測關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。
質量監(jiān)督：實驗監(jiān)督過程中需要依照工作程序(程序文件)、監(jiān)督計劃、實施細則以及監(jiān)督記錄作為執(zhí)行依據和指導。內容重點圍繞人員、設備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記錄等方面，智能生成報告，系統(tǒng)自動判定標準比對是否達標，保證整個檢測過程留痕留跡，確保檢測數據的可追溯性。及時發(fā)現問題，及時加以糾正，保證檢測結果和質量得到有效控制，為實驗室的負責人決策作依據。
服務和供應品的采購：系統(tǒng)嚴格把控實驗室對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存、評價等的程序監(jiān)督，以確保服務和供應品的質量，未經檢查或者驗證符合有關檢測方法及規(guī)定的服務及供應品未判定合格時不允許投入使用。管理人員在系統(tǒng)中對可能產生影響的供應品進行采購驗收必要性的風險評估，然后上傳驗收結果文件。
糾正措施：在質量管理活動中，出現不符合情況時，系統(tǒng)記錄實施補救措施主要糾錯方式：如報告/證書的編制人在核驗人員、*權簽字人要求下更正報告/證書中的錯誤；檢測/校準人員根據監(jiān)督人員的要求糾正操作中的錯誤；校準狀態(tài)標識的張貼人更換錯誤的狀態(tài)標識等，對不符合的檢測/校準工作及時分析，消除問題產生根源。
預防措施：在管理評審或其他質量管理活動中，發(fā)現需要改進或預防的地方進行預防措施改進及執(zhí)行，如通過培訓人員、修訂程序、建立報告/證書模板來固化檢測/校準項目，防止今后不再出現項目遺漏的錯誤，預防措施評判標準為：審核發(fā)現的不合格、客戶投訴、反復出現的不合格以及后果嚴重的不合格，達到“追本溯源”的目的。
校準和檢測方法：系統(tǒng)建立校準和檢測方法臺賬，實施檢測方法的發(fā)布、更新等活動監(jiān)控，定期進行檢測方法等標準查新，新項目計劃時，進行檢測方法所對應的作業(yè)指導書、記錄表格、檢測報告等資料的添加、評審、確認等活動。
質監(jiān)記錄：
質量監(jiān)督從系統(tǒng)中發(fā)起，記錄應包含監(jiān)督對象、地點、內容、方式，監(jiān)督評價及處理意見。涵蓋全部質量活動涉及的人員及設備操作等，詳細記錄每一步的操作及流程，現場評審等各環(huán)節(jié)的自動對接與流轉，最終記錄到LIMS系統(tǒng)中，相關內部質控手段從系統(tǒng)中提取，并且完成每一次以及最終的驗收與評價。
設備及標準物質：
儀器設備：系統(tǒng)建立完整的儀器設備檔案，校準應可溯源到國家或者國際測量基準。每臺儀器建立管理臺賬：包括購置淘汰記錄、檢定/校準/核查計劃和報告、儀器運行狀態(tài)、故障和維修記錄、使用和校準記錄等信息、調試驗收報告、運行狀況、性能變化、異?，F象及整改情況等，達到儀器和材料不應對檢測活動有不良干擾。
標準物質：實驗室操作人員在LIMS系統(tǒng)將應驗收并記錄標準物質名稱、標物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標識、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數量、生產商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（避免檢驗所需樣品在傳遞過程中變質或混淆）、驗收人、驗收日期、驗收結論等。分門別類存放，在LIMS系統(tǒng)中建立管理臺帳，領用應履行規(guī)定的管理程序。
量值溯源：
系統(tǒng)列出送檢設備清單(一般為強制計量器具)、檢定機構(應為法定計量檢定機構)、檢定周期或檢定日期等，應在程序文件中規(guī)定評價標準范圍內進行驗證評價。
首先：當系統(tǒng)檢測出測量儀器無法溯源到國家計量基準的情況下，操作人員應該采用實驗室之間標準品&對照品進行驗證。也可以用兩臺同類設備比對的方式，檢測數據應集中妥善保存，保證檢查測量
