貝克曼庫爾特MET ONE 3400 Simply Paperless無紙化便攜式空氣顆粒計數(shù)器

       METONE真正意義上的無紙化傳輸設(shè)備，為您節(jié)省時間，節(jié)約費用，消除數(shù)據(jù)錯誤！可以將顆粒計數(shù)數(shù)據(jù)直接轉(zhuǎn)換為PDF格式的文件！可通過USB存儲裝置自動導(dǎo)出數(shù)據(jù)，也可通過FTP上傳至以太網(wǎng)。MET ONE 簡單無紙化PDF確保您的數(shù)據(jù)安全符合21 CFR第11部分對數(shù)據(jù)的要求。

  便攜式空氣顆粒計數(shù)器|選擇 MET ONE 3400 簡單無紙化傳輸設(shè)備的優(yōu)勢：

• 立刻為您節(jié)省時間
  每天至少為您節(jié)省2個小時的時間，您無需對您的便攜式計數(shù)儀打印出來的顆粒數(shù)據(jù)進行手工的撕、掃描 和拷貝等操作

• 無需打和污染您的潔凈室
  中止了打印機產(chǎn)生的顆粒物，以及數(shù)據(jù)經(jīng)過一段時間會褪色的問題

• 消除了潔凈室數(shù)據(jù)在抄寫過程中可能產(chǎn)生的錯誤
  無需再進行手工數(shù)據(jù)輸入，使用 MET ONE 簡單的無紙化信息傳輸可以直接將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到任何與EXCEL兼容的文件中

• 對于SOP和OA步驟幾乎沒有任何影響
  顆粒計數(shù)數(shù)值直接轉(zhuǎn)成PDF文件，無需任何軟件

• MET ONE 簡單無紙化傳輸設(shè)備可以確保數(shù)據(jù)符合21CFR第11部分法規(guī)的要求 MET ONE 簡單無紙化信息傳輸設(shè)備轉(zhuǎn)成的PDF文件可以確保數(shù)據(jù)的安全，且符合21CF第11部分的要求

   ·    MET ONE 3400 內(nèi)嵌式安全數(shù)據(jù)傳輸——申請中

        MET ONE 簡單無紙化信息傳輸設(shè)備是業(yè)內(nèi)可以提供內(nèi)嵌式安全的PDF或FTP網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸能力的設(shè)備。

產(chǎn)品參數(shù)：

* 可在訂購時選擇通道大小，范圍為0.3μ?25μ。但是，0.3μ和25μ不可同時配置。
** 下列條件下的電池壽命估計：1.77 cfm（立方英尺/分鐘）的裝置抽樣20分鐘（1立方米）的樣品，打印記錄，5分鐘保持時間（模擬移動到新位置），然后重復(fù)該循環(huán)。背光休眠時間設(shè)定為2分鐘。1.0cfm（立方英尺/分鐘）的裝置，采樣時間設(shè)置為一分鐘，打印記錄，保持 1 分鐘時間（模擬連續(xù)采樣模式），然后重復(fù)該循環(huán)。連續(xù)使用背光燈。

應(yīng)用領(lǐng)域:

• 潔凈室環(huán)境監(jiān)測

• 潔凈室的分級

• ISO14644潔凈室驗證

• 潔凈室的驗證

• 潔凈室顆粒物監(jiān)測

• 無菌藥品生產(chǎn)

• 生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測

• 顆粒污染源的排除過程

• 潔凈室驗證，以符合生產(chǎn)法規(guī)和標準

• HEPA過濾器檢漏

   ·   高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應(yīng)氣體，流量會自動調(diào)整

空氣顆粒計數(shù)器生命科學(xué)標準及委員會：

• 國際標準化組織 (ISO)

• ISO14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

• ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數(shù)器

• 環(huán)境科學(xué)與技術(shù)研究所 (IEST)

• 腸外藥物協(xié)會

• 歐洲藥品質(zhì)量管理局