產(chǎn)品說明
隨著藥品測試規(guī)范變得越來越復(fù)雜,再加上人員短缺和工作量的增加。藥品原材料檢測常規(guī)化變得越來越昂貴和密集。在很多國家,制藥業(yè)要求對所有原料藥(活性藥物成分)都有99%原料鑒定要求(RMID)。
傳統(tǒng)的濕化學(xué)方法和傅立葉變換紅外光譜法可能會出現(xiàn)樣品前處理及數(shù)據(jù)驗證的問題。
PR600是專為藥物分析而設(shè)計的,基于近紅外光譜儀技術(shù),并配成熟的原材料匹配數(shù)據(jù)庫,可以讓您在幾秒鐘內(nèi)識別大多數(shù)藥物原料。
數(shù)據(jù)庫擁有超過1100個藥品原材料信息,覆蓋范圍廣,重要是數(shù)據(jù)庫的質(zhì)量、穩(wěn)健型、特異性是經(jīng)過專業(yè)驗證的(4000頁的驗證報告),可用于認(rèn)證藥品原材料。
常見西藥原材料:嘧啶,嘌呤,碳?xì)渲?/span>,碳酸鎂等。
特點及優(yōu)勢
? 符合Ph. Eur. 2.2.20標(biāo)準(zhǔn)對藥品原材料鑒定的規(guī)定。
? (1000+)已錄入的藥品原材料數(shù)據(jù)庫
? 易于操作(五個簡單步驟)
? 快速分析和報告創(chuàng)建
? 無需樣品制備
? 測量時間<15秒
? 非常有吸引力的價格和外形
apo-ident軟件
5個簡易的操作步驟
PR600儀器參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)配置
儀器參數(shù)
標(biāo)準(zhǔn)配置
? PR600近紅外光譜儀
? Apo-Ident操作軟件
? 5個廣口樣品罐
? 1 透反射嵌入物
? 1 白色參照物
? 1 黑色參照物
? 1 定距環(huán)
? 1 防塵罩
應(yīng)用領(lǐng)域:
1、為進(jìn)貨(倉庫)的藥品原材料檢驗,如制藥商
2、藥房/醫(yī)院藥房/藥房里的藥品原材料的鑒定
3、為進(jìn)入/生產(chǎn)/出口產(chǎn)品檢驗原材料,如化妝品行業(yè)
應(yīng)用案例:
鑒別藥品原材料是否為一水葡萄糖
匹配度為為99.93%,
結(jié)論:該藥品原材料是一水葡萄糖