產(chǎn)品關(guān)鍵詞:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定試驗(yàn)箱、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品光照試驗(yàn)箱)主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國(guó)際制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物
穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
◆光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測(cè)量探頭,和經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
◆紫外線燈管
● 紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,相對(duì)于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)的測(cè)試結(jié)果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設(shè)計(jì)
● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì):高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(全系列標(biāo)配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
◆無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))-選配
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門,而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)
※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等服務(wù)。
※ 針對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長(zhǎng)期運(yùn)行,會(huì)產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象,易升公司能提供檢測(cè)校準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù),并可提供第三方檢測(cè)報(bào)告。
※ 可提供賽寶計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告(RMB: 2500元)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 型號(hào) | ES-YP-150SD | ES-YP-150SDP | ES-YP-150GSP | ES-YP-250SD | ES-YP-250SDP | ES-YP-250GSP | ES-YP-500SD | ES-YP-500SDP | ES-YP-500GSP | 容積/內(nèi)膽/外膽尺寸 | 150升 | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | 250升 | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | 500升 | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | 性 能 指 標(biāo) | 控溫范圍 | 無(wú)光照0~65?C | 有光照10~65?C | 控溫波動(dòng) | ±0.5?C | ±1.0℃ | 控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | 光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào) | 照度誤差 | ≤±500LX | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 制 冷 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | 制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | 冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | 控 制 系 統(tǒng) | 控制器 | 微機(jī)控制 (日本OYO儀表) | 可編程控器 (韓國(guó)TEMI880儀表) | 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進(jìn)口溫濕度變送器 | 風(fēng)機(jī) | 離心風(fēng)葉 | 工作環(huán)境溫度 | +5~30?C | 電源 | AC 220V±10% 50Hz | 載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | 安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù) |
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| 二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶實(shí)際要求選擇) |
名稱 | 二箱式藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 三箱式藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 型號(hào) | ES-YP-GSD(二箱) | ES-YP-TSD(三箱) | 控溫范圍 | 0?C~65?C | 波動(dòng)度 | ≤±0.5?C | 控濕范圍 | 40~95%RH | 波動(dòng)度 | ±0.5%RH | 光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào)節(jié) | 照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 | 內(nèi)膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | 制冷機(jī) | 雙進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)組 | 溫濕度儀表 | 帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報(bào)警 | 溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 |
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保修兩年,終生維護(hù),建立客戶服務(wù)檔案,定期回訪,聽(tīng)取客戶建議。
提供的和使用指導(dǎo)服務(wù),我公司承諾對(duì)客戶的,我方1小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng),需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的,我方承諾在8小時(shí)內(nèi)派出人員(特殊情況除外如法定假日等)。
免費(fèi)送貨上門,在對(duì)該設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后,對(duì)相關(guān)技術(shù)人員做相應(yīng)的基本操作培訓(xùn)。
操作培訓(xùn):使需方相關(guān)人員熟練掌握設(shè)備操作全過(guò)程了解機(jī)器原理。
維修培訓(xùn):使需方相關(guān)人員掌握機(jī)器工作原理,整機(jī)及配件構(gòu)造、一般故障維修方法。
維護(hù)培訓(xùn):使貴司相關(guān)人員了解機(jī)器工作原理,了解配件及整機(jī)的日常維護(hù)方法。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍,但供方可以為需方提供有償服務(wù):
消耗品不在保修范圍內(nèi),需方因使用、維護(hù)或保管不當(dāng)造成損壞的。
未經(jīng)需方認(rèn)可擅自修改設(shè)備,因需方使用環(huán)境等不良因素而導(dǎo)致設(shè)備的侵蝕或耗損。