一、產品用途
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱多箱式產品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物的有效期和影響因素。還特別適用于藥物研發(fā)和教學。該系列產品的除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗條件,超長的使用壽命,還包括一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照強度三個因素以及各箱可獨立操控不同的試驗條件。
該產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗及影響因素試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗。
二、產品特點
數(shù)據(jù)記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
微型打印機紙質記錄(溫度、濕度),打印頻率可調,同時可打印設備編號
控制器內部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。
具有三級密碼權限管理功能,可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
光照方式:頂部燈盤式光照LED手動無極調光,配照度計。
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風風機循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
光照控制方式:手動無極調光
集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可連接50臺設備
使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設備
行業(yè)標準
滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求
制造執(zhí)行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)
三、技術參數(shù)