醫(yī)用高精度疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)

醫(yī)用高精度疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)

一、試驗(yàn)依據(jù)

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

3. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

4. YY0018-2008骨接合植入物 金屬接骨螺釘

5. GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

6. YY/T0662-2008《外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試

    驗(yàn)方法》

7. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

二，重要特點(diǎn)

    本測(cè)控系統(tǒng)由動(dòng)態(tài)拉伸試驗(yàn)機(jī)，動(dòng)態(tài)疲勞加載組件，試件工裝，及測(cè)控系統(tǒng)組成，本試驗(yàn)機(jī)

滿足動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)±500N的所有功能測(cè)試；配合工作臺(tái)的T型槽，滿足不同試樣的安裝固定；醫(yī)用疲

勞動(dòng)態(tài)測(cè)試軟件，完成不同測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求。鎖緊裝置保證在實(shí)驗(yàn)時(shí)，作動(dòng)器不受外力影

響，動(dòng)態(tài)試驗(yàn)時(shí)，伺服電機(jī)自動(dòng)鎖定防止工作臺(tái)移動(dòng)。

      丙烯酸類樹脂骨水泥、骨結(jié)合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺釘、椎間融合器、膝關(guān)節(jié)、脊柱固定器、股骨頭、髖關(guān)節(jié)、髓內(nèi)釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。

電子式動(dòng)靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī)   拉扭疲勞試驗(yàn)機(jī)

接骨板動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)機(jī)

關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)

頸椎后路前路動(dòng)態(tài)壓縮拉伸試驗(yàn)機(jī)

融合器壓縮剪切試驗(yàn)機(jī)

髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓疲勞機(jī)

帶柄股骨部件疲勞性能試驗(yàn)機(jī)

帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗(yàn)機(jī)

膝關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓試驗(yàn)機(jī)

脛骨平臺(tái)疲勞性能試驗(yàn)臺(tái)

接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)

角度接骨板疲勞機(jī)

脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗(yàn)機(jī)

椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)

骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘疲勞試驗(yàn)

二、設(shè)備介紹

1、電子式動(dòng)靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī)，傳感器更換后自動(dòng)標(biāo)定，無需額外標(biāo)定； 冷卻方式為風(fēng)冷，無需水冷裝置。

 2、采用線性電機(jī)驅(qū)動(dòng)，拉扭一體作動(dòng)器安裝在橫梁上。機(jī)架型式：高剛度臺(tái)式機(jī)架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺(tái)面。

 3、動(dòng)態(tài)力值：≥±7.5kN；頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋轉(zhuǎn)圈數(shù)：≥±16 圈；

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

三、軟件控制部分 

（1）試樣剛度自動(dòng)測(cè)量，動(dòng)態(tài)響應(yīng) PID（比例、積分、微分）參數(shù)根據(jù)試樣剛度 自動(dòng)設(shè)定，無需用戶手動(dòng)設(shè)定 PID 參數(shù)，確保動(dòng)態(tài)響應(yīng)狀態(tài)；

（2）實(shí)時(shí)極限監(jiān)測(cè)，異常情況自動(dòng)停機(jī)，斷電自動(dòng)保護(hù)。

（3）配置動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)，關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)測(cè)試，頸椎后路以及前路的動(dòng)態(tài)壓縮和拉伸 測(cè)試，融合器的壓縮、剪切測(cè)試等動(dòng)態(tài)試驗(yàn)軟件。

（4）滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

（5）配置滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的拉壓、扭轉(zhuǎn)等靜態(tài)試驗(yàn)分析軟件。

四、骨科植入物進(jìn)口夾具：

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法；

（2）髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓夾具 1 套，對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關(guān)節(jié)假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測(cè)定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測(cè)定；

（3）膝關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓夾具 1 套，對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14879-1(2000) 全膝關(guān)節(jié)假體 第 1 部分：脛骨平臺(tái)疲勞性能的測(cè)定；

（4）接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套，對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強(qiáng)度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測(cè)試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 試驗(yàn)方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測(cè)試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評(píng)價(jià)方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

 （10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測(cè)試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

五、控制系統(tǒng)計(jì)算機(jī)能滿足試驗(yàn)機(jī)操控要求，當(dāng)前主流配置商務(wù)電腦及打印機(jī)。

六、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定；

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗(yàn)方法；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法

BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗(yàn) 部分：室溫下的測(cè)試方法；

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗(yàn)方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分脛骨托疲勞性能的測(cè)定