醫(yī)用接骨板彎曲試驗(yàn)機(jī)
HL-J10 醫(yī)用接骨板彎曲試驗(yàn)機(jī)
一、接骨板彎曲試驗(yàn)機(jī)重要功能：
接骨板彎曲試驗(yàn)機(jī)主要用于骨接合植入物：金屬接骨板、接骨螺釘在室溫環(huán)境下進(jìn)行拉伸疲勞試驗(yàn)、四點(diǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)，以及扭矩、斷裂扭轉(zhuǎn)角測試；并能進(jìn)行其他骨科材料機(jī)械疲勞力學(xué)性能實(shí)驗(yàn)測試及研究。
可測試以下材料：骨結(jié)合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺釘、椎間融合器、膝關(guān)節(jié)、脊柱固定器、股骨頭、髖關(guān)節(jié)、髓內(nèi)釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。
二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用接骨板彎曲試驗(yàn)機(jī)
YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定；
YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY0017-骨接合植入物金屬接骨板
GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材
GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；
ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料
NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；
ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗(yàn)方法；
DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼
GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法
BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗(yàn) 部分：室溫下的測試方法；
GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗(yàn)方法》
三、重要特點(diǎn)：醫(yī)用接骨板四點(diǎn)彎曲螺釘扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)
1.金屬接骨板四點(diǎn)彎曲彎曲疲勞試驗(yàn)的美國標(biāo)準(zhǔn) ASTM F382
2.用在矯形外科的再造手術(shù)中。金屬接骨板能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當(dāng)?shù)闹谓Y(jié)構(gòu)后，金屬骨板的強(qiáng)度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標(biāo)，如彎曲強(qiáng)度和抗彎剛度等，應(yīng)能使外科醫(yī)生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對金屬骨板的材料和設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。而金屬接骨板在一個特定時(shí)間內(nèi)的疲勞壽命或能承受的負(fù)荷也必須確定。
3.測試是以美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM F382為基礎(chǔ)的–該標(biāo)準(zhǔn)對金屬骨板的規(guī)格和試驗(yàn)方法作了標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定。測試夾具能準(zhǔn)確地復(fù)制在一個循環(huán)中的彎曲力矩，并能對金屬骨板的材料和設(shè)計(jì)進(jìn)行疲勞評價(jià)。四點(diǎn)彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應(yīng)不同大小的骨板試驗(yàn)。
髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機(jī).膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓.椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗(yàn)機(jī)
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電子式動靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī) 拉扭疲勞試驗(yàn)機(jī)
接骨板動態(tài)性能試驗(yàn)機(jī)
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髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機(jī)
帶柄股骨部件疲勞性能試驗(yàn)機(jī)
帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗(yàn)機(jī)
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接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)
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脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗(yàn)機(jī)
椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗(yàn)機(jī)
骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘疲勞試驗(yàn)
二、設(shè)備介紹
1、電子式動靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī)，傳感器更換后自動標(biāo)定，無需額外標(biāo)定； 冷卻方式為風(fēng)冷，無需水冷裝置。
2、采用線性電機(jī)驅(qū)動，拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機(jī)架型式：高剛度臺式機(jī)架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。
3、動態(tài)力值：≥±7.5kN；頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋轉(zhuǎn)圈數(shù)：≥±16 圈；
4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。
5、軟件控制部分
（1）試樣剛度自動測量，動態(tài)響應(yīng) PID（比例、積分、微分）參數(shù)根據(jù)試樣剛度 自動設(shè)定，無需用戶手動設(shè)定 PID 參數(shù)，確保動態(tài)響應(yīng)狀態(tài)；
（2）實(shí)時(shí)極限監(jiān)測，異常情況自動停機(jī)，斷電自動保護(hù)。
（3）配置動態(tài)試驗(yàn)機(jī)軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動態(tài)性能試驗(yàn)，關(guān)節(jié)動態(tài)試驗(yàn)測試，頸椎后路以及前路的動態(tài)壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動態(tài)試驗(yàn)軟件。
（4）滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。
（5）配置滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的拉壓、扭轉(zhuǎn)等靜態(tài)試驗(yàn)分析軟件。
電子式動靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī) 拉扭疲勞試驗(yàn)機(jī)
6、骨科植入物進(jìn)口夾具：
（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標(biāo)準(zhǔn)測試方法；
（2）髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關(guān)節(jié)假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；
（3）膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14879-1(2000) 全膝關(guān)節(jié)假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定；
（4）接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強(qiáng)度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測試方法；
（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 試驗(yàn)方法的要求；
（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；
（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評價(jià)方法系列夾具 1 套；
（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；
（9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；
（10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗(yàn)方法》夾具 1 套；
(11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》夾具 1 套；
（12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。
7、控制系統(tǒng)計(jì)算機(jī)能滿足試驗(yàn)機(jī)操控要求，當(dāng)前主流配置商務(wù)電腦及打印機(jī)。
四、重要參數(shù)：醫(yī)用接骨板四點(diǎn)彎曲螺釘扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)
型號 規(guī)格 | HL-10 接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī) | ||||||||||||
試驗(yàn)力KN | 動態(tài) | 10 | 20 | 25 | 50 | 100 | 250 | 500 | 1000 | ||||
靜態(tài) | 10 | 20 | 25 | 50 | 100 | 250 | 500 | 1000 | |||||
標(biāo)配振幅（mm） | ±75 | ±75 | ±75 | ±75 | ±75 | ±75 | ±75 | ±75 | |||||
測量準(zhǔn)確度 | 試驗(yàn)力 | 優(yōu)于示值±1%（精密級優(yōu)于示值±0.5%） | |||||||||||
振幅 | 優(yōu)于示值±1%FS（精密級優(yōu)于示值±0.5%FS） | ||||||||||||
變形 | 優(yōu)于示值±1%（精密級優(yōu)于示值±0.5%） | ||||||||||||
頻率范圍（Hz） | 1-100 | 50 | 30 | ||||||||||
***低 | 取決于控制器信號發(fā)生器***低頻率 | ||||||||||||
標(biāo)配框架形式 | 雙立柱，作動器上置 | 雙立柱，作動器下置 | 四立柱，作動器上置 | ||||||||||
立柱間距(mm) | 460 | 530 | 635 | 850*500 | 840*500 | ||||||||
試驗(yàn)空間(含夾頭)（mm） | 550 | 750 | 1000 | ||||||||||
恒壓伺服泵站配置規(guī)格（L/min） | 根據(jù)用戶試驗(yàn)要求或試驗(yàn)機(jī)幅頻特性曲線要求具體配置 | ||||||||||||
附具 | 接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞夾具、接骨螺釘扭轉(zhuǎn)疲勞夾具 | ||||||||||||
