i-Series (Prominence-i,Nexera-i)一體型液相色譜儀與LabSolutions的運用為建立分析者與分析儀器新關(guān)系提供了可行的方案。ICM(Interactive Communication Mode)實行的分析數(shù)據(jù)由i-Series LabSolutions Network發(fā)送至數(shù)據(jù)中心,由i-Series服務(wù)器統(tǒng)一管理。在辦公室中的辦公桌上就可進(jìn)行結(jié)果的確認(rèn)與解析。并且,在建筑內(nèi)任何場所都可通過智能設(shè)備訪問實驗室內(nèi)的裝置,i-Series裝置的狀態(tài)與色譜峰確認(rèn)非常方便。
方便i-Series操作的用戶界面
LabSolutions工作站畫面與i-Series統(tǒng)一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶界面,可目視確認(rèn)系統(tǒng)運行狀況。可在與各單元圖標(biāo)鏈接的編輯畫面上設(shè)置參數(shù),能夠以相同的操作進(jìn)行裝置上的方法編輯。
快捷批處理功能使繁瑣的進(jìn)樣程序(批處理)制作變得輕松
LabSolutions的快捷批處理畫面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶界面上可邊在畫面上確認(rèn)樣品瓶位置邊制作批處理。
統(tǒng)一顯示多個數(shù)據(jù)的定量結(jié)果
利用LabSolutions的數(shù)據(jù)瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進(jìn)行分析結(jié)果的比較、全定量計算結(jié)果處理?;蛲侠髽?biāo)選擇數(shù)據(jù),或從批處理文件自動讀取數(shù)據(jù)參數(shù)等,可快速處理龐大的數(shù)據(jù)。
采用彩色液晶觸摸屏的控制面板
只需按照畫面指示即可輕松實施日常維護(hù)作業(yè)??纱_認(rèn)儀器狀態(tài)、出峰情況。無需在PC監(jiān)視器上觀察色譜圖。
不被環(huán)境左右的基線穩(wěn)定性
UV/VIS檢測器以及PDA檢測器的光學(xué)系統(tǒng)溫控功能(TC-Optics)和流通池的溫控功能使儀器不受溫度變動的影響,基線更穩(wěn)定。
提高數(shù)據(jù)可靠性的自動進(jìn)樣器
約14秒的進(jìn)樣循環(huán)時間大幅縮短了分析時間。左右樣品架zui多可放置1536個樣品。1µL以下微量進(jìn)樣時重現(xiàn)性同樣出色,此外,的線性及超低交叉污染(< 0.0025%)在生物樣品分析或高濃度樣品直接分析中提高了數(shù)據(jù)可靠性。
zui高溫度85℃的大容量柱溫箱
采用制空氣循環(huán)方式,提高了色譜柱溫度的穩(wěn)定性。zui高溫度85℃可實現(xiàn)糖分析等高溫分析??墒占{300mm長度的色譜柱3根,或100mm長度的色譜柱6根。
四元送液單元
10µL微柱塞可實施高精度的四元梯度送液。通過追加溶劑切換閥(選配件),可zui多選擇7種流動相在分析結(jié)束后進(jìn)行流路清洗。
出色的基線穩(wěn)定性 : TC-Optics與流通池的雙重溫控功能
i-Series不但具備流通池溫控功能,還采用了檢測器的光學(xué)系統(tǒng)溫控功能TC-Optics(Temperature Controlled Optics)。不易受室溫變化影響的穩(wěn)定基線提高了微量成分確認(rèn)試驗、定量試驗的精度。
支持寬濃度范圍的分析 : 進(jìn)樣量線性與進(jìn)樣量重現(xiàn)性
在1µL以下的微量進(jìn)樣量時,i-Series也可獲得高精度的數(shù)據(jù)。無需稀釋操作即可直接注入高濃度樣品,節(jié)省樣品前處理操作的時間。出色的進(jìn)樣量線性在寬進(jìn)樣量區(qū)域提高了數(shù)據(jù)可靠性。
進(jìn)樣量(µL) | 面積值重現(xiàn)性(%RSD) |
0.5 | 0.121 |
1 | 0.076 |
5 | 0.020 |
10 | 0.006 |
50 | 0.006 |
100 | 0.006 |
大幅提升多檢體處理能力的技術(shù)
隨著檢體數(shù)增加,縮短分析時間以及分析之間的時間(即用于注入下一樣品的進(jìn)樣動作時間)很重要。i-Series實現(xiàn)了約14秒的進(jìn)樣循環(huán)時間,速度是以往機(jī)型的2倍以上,其他公司系統(tǒng)的約3倍。
支持高靈敏度分析的極低交叉污染性能
采用*的流路設(shè)計與零部件材質(zhì),使殘留樣品造成的交叉污染影響無限接近零。達(dá)到0.0025%的極低交叉污染性能即使在復(fù)雜樣品分析時也提供了高精度的定量性能 。
醫(yī)藥品領(lǐng)域
從新藥開發(fā)、制劑化等醫(yī)藥品開發(fā)中的合成物確認(rèn)、純度測定等,到醫(yī)藥品制造?*中的原料藥、制劑中雜質(zhì)分析、主藥定量,i-Series廣泛對應(yīng)醫(yī)藥品領(lǐng)域的HPLC分析需求。
遵照USP的*有關(guān)物質(zhì)的分析
遵照USP的*有關(guān)物質(zhì)分析的
系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果
系統(tǒng)適應(yīng)性項目 | USP標(biāo)準(zhǔn)值 | 結(jié)果 | 判定 | |
分離度 | Duloxetine和 Duloxetine related compound F | ≧1.5 | 4.2 | PASS |
對稱 系數(shù) | Duloxetine | ≦1.5 | 1.3 | PASS |
%RSD | Duloxetine 峰面積值 | ≦1.0 | 0.17 | PASS |
i-Series由于具備高基線穩(wěn)定性、進(jìn)樣量重現(xiàn)性以及極低的交叉污染等的基本性能,對于各國藥典所收錄的分析法都可獲得穩(wěn)定可靠的結(jié)果。
遵照EP的*有關(guān)物質(zhì)的分析
遵照EP的*有關(guān)物質(zhì)分析的
系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果
系統(tǒng)適應(yīng)性項目 | USP標(biāo)準(zhǔn)值 | 結(jié)果 | 判定 | |
分離度 | Impurity A和Pramipexole | ≧6.0 | 8.2 | PASS |
準(zhǔn)醫(yī)藥品領(lǐng)域
對于準(zhǔn)醫(yī)藥品中含有成分的定量試驗與確認(rèn)試驗法,*分別設(shè)定不同原理的方法。通過使用PDA檢測器,可獲得用于定量的色譜圖,同時還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時完成定量試驗與確認(rèn)試驗。
藥用牙膏的分析
食品領(lǐng)域
從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對應(yīng)食品領(lǐng)域的HPLC分析需求。
PDA檢測器合成染色劑等的分析??蛇M(jìn)行基于UV譜圖的定性分析,以及根據(jù)目的成分選擇檢測波長實施高靈敏度的定量分析。通過追加鎢燈(選配件)可在長波長區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高靈敏度檢測。
i-Series的柱溫箱zui高控溫達(dá)85℃,可對應(yīng)配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過追加通用型檢測器示差折光檢測器RID-20A,可實現(xiàn)對糖等缺乏光吸收性化合物的檢測。通過追加蒸發(fā)光散射檢測器ELSD-LTII,可對應(yīng)梯度洗脫,應(yīng)用范圍有了飛躍性的擴(kuò)展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時分析等得以實現(xiàn)。
糖的高溫分析
日本酒中的寡糖分析
環(huán)境領(lǐng)域
從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對應(yīng)環(huán)境領(lǐng)域的HPLC分析需求。 環(huán)境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時分析,通過在i-Series中追加高靈敏度熒光檢測器RF-20Axs,可大幅提高檢測選擇性,實現(xiàn)可靠的痕量成分檢測與鑒定。
多環(huán)芳烴的同時分析
自來水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析
化學(xué)領(lǐng)域
從小分子到高分子,i-Series廣泛應(yīng)對化學(xué)領(lǐng)域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數(shù)根30cm長的色譜柱,通過追加示差折光檢測器RID-20A,可對應(yīng)疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件”,可輕松地進(jìn)行分子量分布計算,并且,配合使用UV/VIS檢測器或PDA檢測器,還可同時進(jìn)行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。
*穩(wěn)定運行系統(tǒng)的證明
利用i-Series的自動有效性驗證功能,任何人都可按照規(guī)定步驟實施送液穩(wěn)定性、波長準(zhǔn)確性、吸光度準(zhǔn)確性、梯度準(zhǔn)確性、漂移/噪聲確認(rèn)等檢查項目。另外,系統(tǒng)確認(rèn)可自動實施裝置運行前的日常檢查,在報告中記錄裝置自己診斷結(jié)果、送液泵總送液量、自動進(jìn)樣器進(jìn)樣次數(shù)、亮燈時間等消耗品的使用頻率,與自動有效性驗證結(jié)果同時管理,可靠地判斷裝置的運行狀況。
日常分析工作自動化
系統(tǒng)啟動、為開始測定而進(jìn)行的流動相置換、色譜柱平衡化確認(rèn)、分析開始、分析結(jié)束后系統(tǒng)停止(關(guān)機(jī))等一系列分析操作實現(xiàn)*自動化。并且,與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的自動判定功能組合,根據(jù)試驗結(jié)果進(jìn)行再次進(jìn)樣或分析中止等常規(guī)分析中的操作也實現(xiàn)了自動化。