目前，制藥行業(yè)全面推行新版GMP認(rèn)證，藥品的生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量控制變得越來(lái)越重要，對(duì)各種制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的應(yīng)用有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此，賽多利斯攜手多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家老師為大家?guī)?lái)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制研討會(huì)”，與大家共同分享藥典與GMP修訂的部分內(nèi)容及USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、稱(chēng)重風(fēng)險(xiǎn)管理、用水規(guī)范、微生物監(jiān)測(cè)、QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理等與各位老師的工作密切相關(guān)的實(shí)用內(nèi)容。
　　
　　時(shí)間：2015年11月20日
　　
　　地點(diǎn)：上海長(zhǎng)榮桂冠酒店（浦東新區(qū)祖沖之路1136號(hào)匯智商業(yè)中心內(nèi)，近金科路）
　　
　　精彩話(huà)題
　　
　　USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用
　　
　　制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路
　　
　　潔凈室微生物監(jiān)測(cè)與容易忽視的問(wèn)題
　　
　　如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型
　　
　　合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水
　　
　　制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案
　　
　　部分演講嘉賓介紹：
　　
　　操洪欣
　　
　　USP美國(guó)總部認(rèn)證的USP專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)課程講師，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的以及USP標(biāo)準(zhǔn)全面解決方案
　　
　　分享話(huà)題：USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用
　　
　　夏赟
　　
　　ISPE法規(guī)委員會(huì)委員，化學(xué)委員會(huì)委員，蒲公英制藥技術(shù)論壇合伙人
　　
　　分享話(huà)題：制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路
　　
　　工作量和完整性
　　
　　態(tài)度、量度和限度
　　
　　各種“OO”不是錯(cuò)
　　
　　柴海毅
　　
　　制藥微生物專(zhuān)家，20年跨國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，擅長(zhǎng)藥品微生物檢驗(yàn)、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)等，有豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
　　
　　分享話(huà)題：潔凈室微生物監(jiān)測(cè)與容易忽視的問(wèn)題
　　
　　孫小明
　　
　　賽多利斯稱(chēng)重產(chǎn)品
　　
　　分享話(huà)題：如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型
　　
　　張博欽
　　
　　賽多利斯實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)產(chǎn)品專(zhuān)家
　　
　　分享話(huà)題：合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水
　　
　　李振國(guó)
　　
　　賽多利斯微生物檢測(cè)產(chǎn)品專(zhuān)家
　　
　　分享話(huà)題：制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案
　　　　此次研討會(huì)不收取會(huì)議費(fèi)用，提供免費(fèi)午餐，交通及住宿費(fèi)用請(qǐng)自理。
　　
　　精彩多多，報(bào)名從速啦！誠(chéng)邀您的參與！
　　
　　立即報(bào)名
　　
　　關(guān)于賽多利斯
　　
　　賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司是賽多利斯集團(tuán)在中國(guó)的分公司。我們致力于為中國(guó)客戶(hù)提供*的實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材和的服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室儀器包括實(shí)驗(yàn)室天平、移液器、純水設(shè)備等，實(shí)驗(yàn)室耗材包括實(shí)驗(yàn)室過(guò)濾器、移液器吸頭等。
　　
　　賽多利斯集團(tuán)是實(shí)驗(yàn)室儀器、生物工藝解決方案和設(shè)備的，提供生物工藝過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)。賽多利斯集團(tuán)成立于1870年，總部位于德國(guó)哥廷根，在已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過(guò)濾、流體管理、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)和純化，并致力于生物制藥行業(yè)過(guò)程控制。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器及耗材。賽多利斯集團(tuán)在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)，并已在110多個(gè)國(guó)家設(shè)立了辦事處及代表處。