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輸液袋密封性檢測用什么方法檢漏儀？高壓放電法密封性測試儀

引言

輸液袋密封性直接關(guān)系到藥品安全，國家藥品監(jiān)督管理局CDE《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》（2020）及國家藥典委“9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”（2024年6月第二次修訂）均強調(diào)其重要性。三泉中石推薦的高壓放電法密封性測試儀Leak-HV，以高效無損檢測脫穎而出。

密封性檢測背景

CDE建議高風險輸液袋增加密封性測試，提升取樣頻次，甚至實現(xiàn)100%檢測?！?628”原則進一步明確檢測要求，傳統(tǒng)手擠壓方法已無法滿足現(xiàn)代需求。

高壓放電法檢測方案

Leak-HV高壓放電法密封性測試儀采用電阻差異與電流變化原理，掃描非導電容器，精準定位針孔與裂縫，檢測精度達1μm以下，超越“9628”1μm-5μm標準。

Leak-HV優(yōu)勢

• 高效便捷：一鍵啟動，快速測試，可重復性高。




• 高靈敏度：檢測微小漏孔與大漏孔，適用高粘稠液體。




• 無損檢測：樣品檢測后可繼續(xù)使用，經(jīng)濟實用。




• 自動化設計：配備電動毛刷與滾筒電極，操作簡便，結(jié)果客觀。

應用價值

高壓放電法密封性測試儀Leak-HV廣泛服務于制藥企業(yè)與第三方檢測機構(gòu)，解決輸液袋熱封部位多、泄漏點廣的問題，確保水針劑包裝安全，提升生產(chǎn)效率與合規(guī)性。

結(jié)語

三泉中石的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀以性能，成為輸液袋密封檢測的理想選擇，為現(xiàn)代制藥安全提供強力保障。