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智能水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置內循環(huán)水冷凝設計，無需反復加注冷卻水

制藥用蒸汽相關法規(guī)：

純蒸汽為水加熱至超過100℃，并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國***國家飲用水基本規(guī)定、歐盟與日本的飲用水規(guī)定，或WHO飲用水指南的水制備而成，不含任何添加物質。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過熱度根據用途來確定。

純蒸汽預期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態(tài)質量很難評估，因此冷凝水特征常用來作為其質量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質量特征產生不良影響。冷凝水的質量標準和注射用水一致。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

智能水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置內循環(huán)水冷凝設計，無需反復加注冷卻水：

智能水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節(jié)省時間。依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

智能水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

蒸汽質量取樣器，能夠對蒸汽進行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標準要求，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進行取樣后由QC進行實驗室理化參數分析。

智能水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置內循環(huán)水冷凝設計，無需反復加注冷卻水

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