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蒸汽質(zhì)量檢測儀產(chǎn)品設計說明

來源:蘇州諾達凈化科技有限公司   2024年07月01日 08:55  

純蒸汽質(zhì)量檢測儀SQ-01的設計說明:

純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質(zhì),不凝性氣體,干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測裝置,該產(chǎn)品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

      純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇,它可以快速測試蒸汽質(zhì)量,結果可靠并具有重復性。在滿足相關標準的同時,也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認證的蒸汽檢測裝置!另外純蒸汽質(zhì)量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車(注射用水取樣-選配),該裝置多種型號可供選擇,能夠在較短時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻,是實驗室取樣分析中的取樣工具。

SQ-01.jpg


產(chǎn)品特點】   

滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求

多種配置型號選擇,滿足客戶不同測試需求.

便攜易組裝、操作簡便,可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試.

產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用.

無需額外配置任何耗材.

選用進口高準確度的雙輸入溫度計.

配置精確的電子天平.


【滅菌蒸汽品質(zhì)標準

根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值,必須遵守以下標準,同時GMP在考量蒸汽相關指標時,也按照歐盟的相關標準進行。

蒸汽質(zhì)量測試參數(shù)項

標準要求

計算理論說明

非凝結性氣體含量

≤3.5%

收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*99%

過 熱 度

≤25℃

在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(根據(jù)地理位置而異)

干 度 值

金屬裝載物≥0.95

非金屬裝載物≥0.90

干度值D=D2-D1

D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2)   D1=4.18(Ts-T2)/L


【產(chǎn)品測試功能
   
非凝結性氣體檢測                         

飽和蒸汽干度值測試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導率、TOC、細菌內(nèi)毒素)


【產(chǎn)品應用范圍

SQ-01廣泛應用于生物制藥、、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域:

l  生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試 

l  清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

l  食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

l  潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

l  生產(chǎn)企業(yè)滅菌蒸汽品質(zhì)檢測

l  醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢

     制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對大輸液,小容量注射劑 ,凍干粉針、粉針,無菌原料藥,滴眼劑、口服液,血液制品,生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。


  【產(chǎn)品配置   

l純蒸汽質(zhì)量分析裝置 

不凝性氣體測試冷凝器,冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試冷凝器管道,滴管、閥門和橡膠填充劑,rubber filler 250ml量筒,帶保溫的蒸汽連接管,皮托管(0.4,   0.6 & 0.8 mm),不銹鋼真空燒瓶連接管和2個夾子,帶有兩個不銹鋼汲取管的橡膠塞,帶有絕緣材料的過熱測量管,說明書;運輸箱 Excel計算表,測試彎頭,雙輸入溫度計,探針,天平,彎管,隔熱手套

l含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能

全套,疏水閥及冷凝水泵可選(不能進行蒸汽冷凝取樣,取樣裝置另選配)


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