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ELISA試劑盒結(jié)果的判定與報(bào)告：

1、結(jié)果的判定

嚴(yán)格依據(jù)試劑盒提供的陽(yáng)性判定值（CO）進(jìn)行結(jié)果判定。廠商提供試劑的同時(shí)，說明書上列出的CO值是建立在一系列科學(xué)試驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)研究的基礎(chǔ)上，不應(yīng)隨意更改。定量測(cè)定需要制備標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算結(jié)果。

2、灰區(qū)的設(shè)置

通常情況下ELISA結(jié)果報(bào)告方式為“陰性”或“陽(yáng)性”，在二者之間有一條明確的分界線，也就是所謂的陽(yáng)性判定值即CO值，對(duì)于樣本的吸光度值（A）高于CO值就判斷為陽(yáng)性，相反則判斷為陰性，然而在實(shí)際工作中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)樣本A 值位于CO 值附近的人群，即ELISA 檢測(cè)的“灰區(qū)”。在國(guó)內(nèi)的傳染性病原體抗原和抗體檢測(cè)的ELISA試劑盒中均未涉及到“灰區(qū)”的設(shè)置，僅僅依靠CO值來決定感染的有無，尤其是對(duì)獻(xiàn)血員的篩查具有較大風(fēng)險(xiǎn)。筆者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，結(jié)果處于CO值附近的患者重復(fù)性很差，也是容易引起醫(yī)療糾紛的人群。因此對(duì)于檢測(cè)結(jié)果位于“灰區(qū)”的患者可采用確認(rèn)試驗(yàn)或追蹤檢測(cè)方法加以確診。

3、標(biāo)本的復(fù)查

ELISA 手工操作過程復(fù)雜，影響因素較多，即使室內(nèi)質(zhì)控在控，也可能因孔間差異而造成結(jié)果差異，因此制定復(fù)查制度及加大復(fù)查力度可保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，比如對(duì)乙肝“兩對(duì)半”處于“灰區(qū)”的標(biāo)本及少見模式的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。本院在實(shí)際工作中嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)查制度，取得了較好的效果。