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Talons系統(tǒng)以標(biāo)準(zhǔn)品管理為主線

集成了采購(gòu)、驗(yàn)收、期間核查、使用軌跡、

數(shù)據(jù)分析等全流程跟蹤

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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范管理問(wèn)題

最近我們接觸到很多關(guān)于CNAS、GLP等實(shí)驗(yàn)室評(píng)審及如何規(guī)范化管理的問(wèn)題，為了解決小伙伴們的困惑，今天我們主要來(lái)解析一下CNAS-GL035《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南》。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)該如何驗(yàn)收？

期間核查有哪些必要流程？

如何達(dá)到期間核查要求？

在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品主要用于儀器設(shè)備校準(zhǔn)、測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)、以及為材料賦值、方法確認(rèn)等，從而保證測(cè)量結(jié)果的可比性和一致性，實(shí)現(xiàn)測(cè)量量值統(tǒng)一和有效傳遞。

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC17025:2017)中第6.4.1條、第6.4.10條、第6.6.1條、第6.6.2條、第7.7.1條，以及CNAS-CL01-A002:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》第6.6.2c)條、第6.4.10.3條、第6.4.1.2條中都有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行驗(yàn)收或期間核查的要求。

實(shí)驗(yàn)室需要建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的

采購(gòu)、驗(yàn)收、臺(tái)帳，實(shí)行領(lǐng)用登記制度

實(shí)驗(yàn)室對(duì)購(gòu)入的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，除需要對(duì)照“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品采購(gòu)計(jì)劃”核對(duì)相關(guān)信息，以確認(rèn)符合“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品采購(gòu)計(jì)劃”的要求外，還需檢查包裝及標(biāo)識(shí)的完好性（或密封度）、證書(shū)與實(shí)物的對(duì)應(yīng)性。適用時(shí)，還應(yīng)檢查證書(shū)中標(biāo)明的特性量值、不確定度、基體組成、有效日期、保存條件、安全防護(hù)、特殊運(yùn)輸要求等內(nèi)容。

對(duì)于有低溫等特殊運(yùn)輸要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，可行時(shí)要檢查運(yùn)輸狀態(tài)。如有必要且可行，可以采用合適的實(shí)驗(yàn)手段確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性量值、不確定度、基體組成等特性。

當(dāng)對(duì)同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品更換了生產(chǎn)商或批次，需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比較，既可驗(yàn)證舊標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品特性量值的穩(wěn)定性，也可確認(rèn)新標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品滿(mǎn)足使用要求。

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品用于校準(zhǔn)、方法確認(rèn)、量值傳遞與溯源時(shí)，應(yīng)盡可能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)必要的驗(yàn)收內(nèi)容形成記錄。

適用時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收記錄一般包括：名稱(chēng)、編號(hào)、批號(hào)、包裝、標(biāo)識(shí)、證書(shū)、特性量值、不確定度、有效日期、購(gòu)入日期、購(gòu)入數(shù)量、生產(chǎn)商、驗(yàn)收人、驗(yàn)收結(jié)論等。如果采用檢測(cè)手段進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)收，還應(yīng)有驗(yàn)收時(shí)檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、測(cè)量不確定度等的相關(guān)信息與記錄。

根據(jù)CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2018 的要求，為保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品量值的可靠性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行期間核查。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件形式確定期間核查方式、周期、核查結(jié)果的判定等相關(guān)內(nèi)容，并保存記錄。

注：在大多數(shù)情況下，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品特性量值的準(zhǔn)確性進(jìn)行核查是非常困難的，也是不現(xiàn)實(shí)的。