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一、新機型簡介
LDX-BJ-3C Pro 智能崩解儀,依據(jù)《中國藥典》
2015 年版有關(guān)片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規(guī)定,面向?qū)I(yè)用戶研制生產(chǎn)的高精
度、智能型崩解時限測試儀。其主要技術(shù)指標同時符合 USP、BP、JP 關(guān)于崩解時限檢
測的規(guī)定。
二、系統(tǒng)配置
2.1 LDX-BJ-3C Pro 智能崩解儀 1 臺
2.2 崩解吊籃 3 套
2.3 水浴箱 1 個
2.4 1000ml 燒杯 3 個
2.5 擋板 18 個
三、工作條件
3.1 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標準有關(guān)《崩解儀》的各項規(guī)定
3.2 工作電源: 交流 220V±10% 50Hz ≤600W
3.2 環(huán)境條件:室溫 5~35℃ 濕度<80%
四、技術(shù)指標與特性
4.1 三籃工作位,每籃可獨立升降,也可三籃同步升降。
4.2 分級權(quán)限管理;密碼登錄。
4.3 現(xiàn)場打?。簶悠窐俗R、名稱、編號、水溫、各籃計時、升降次數(shù)、崩解溶散比率、
試驗員、監(jiān)督員、開始測試時間、結(jié)束時間、測試日期……
4.4 高分辨率彩色觸摸屏;交互式操控、智能化管理。
4.5 定時范圍:24 小時內(nèi)任意設(shè)定,顯示分辨率,時:分:秒。
4.6 控溫范圍:5℃~50℃,顯示分辨率為 0.01℃。
4.7 控溫精度: ≤±0.3℃
4.8 控溫傳感器:1/3B 高精度 Pt1000。
4.9 吊籃升降頻率:30~31 次/分鐘。
4.10 吊籃升降次數(shù):三籃獨立實時顯示,顯示分辨率為 1。
4.11 吊籃升降振幅:55mm
4.12 升降振幅精度:≤±0.5mm
4.13 篩網(wǎng)杯底間距:25mm
4.14 篩孔孔徑:2mm、0.425mm(1mm 可選)
4.15 外形尺寸:長 570mm、寬 350mm、高 550mm
4.16 儀器提供基本試驗和程控試驗兩種工作模式;基本試驗時間為正計時;可暫停、
可接續(xù),方便研究性試驗。程控試驗可任意預(yù)置溫度和時限,并自動保存,時間為倒
計時,方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
4.17 實時吊籃升降次數(shù)顯示功能,為用戶提供了監(jiān)控吊籃升降頻率的可靠方法。
4.18 試驗結(jié)束時,吊籃自動停在位置,便于裝取吊籃及燒杯。
4.19 儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。
4.20 儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完
成溫度校正。
4.22 儀器具有溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護功能。
4.23 儀器提供實時顯示“年、月、日、時、分、秒”功能。
4.24 儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
五、適用標準
5.1 《中國藥典》2015 年版。
5.2 符合中國現(xiàn)行 GMP 法規(guī)。
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