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如今在預(yù)灌封注射器檢測領(lǐng)域,濟南三泉中石實驗儀器有限公司相關(guān)的檢測設(shè)備取得了較大的進步,三泉中石設(shè)計的檢測帶注射針預(yù)灌封注射器組合件物理性指標的設(shè)備有:醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、玻璃套筒壁厚均勻性測試儀CHY-B、玻璃套筒內(nèi)應(yīng)力測試儀YLY-03、玻璃套筒筒身圓度儀YTD-80、醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02。
醫(yī)用注射針韌性測試儀
參照YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標準的規(guī)定預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測主要集中在不銹鋼針、玻璃針管、活塞、推桿等實驗上。尤其是預(yù)灌封注射器用玻璃針管的穩(wěn)定性指標,因為玻璃套筒和藥液直接接觸,如果阻隔性不好的話就會導致注射劑變質(zhì),對此藥物安全就會受到很大影響。
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》要求的檢測項目
預(yù)灌封注射器玻璃套筒:玻璃針管套應(yīng)無裂縫或裂痕,卷邊應(yīng)無變形,針管外表面應(yīng)無斑點、污點、擦痕。
預(yù)灌封注射器橡膠活塞:表面色澤應(yīng)均勻,不得有污點、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊。
預(yù)灌封注射器不銹鋼針:針管應(yīng)平直 針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷,針管表面應(yīng)無微滴形成,注射針與針座的連接應(yīng)正直,不得有明顯的歪斜。
預(yù)灌封注射器針頭護帽和推桿:針與針頭護帽不得分離,推桿無顛倒。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
檢測帶注射針預(yù)灌封注射器組合件物理性指標檢測設(shè)備智能化程度非常的高,將原有的檢測時間縮短了一半,且儀器操作減少人為誤差,降低了對操作人員的依賴性,預(yù)灌封注射器質(zhì)量方面得到了更好的保障。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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