藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.*的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
藥品穩(wěn)定性試驗箱性能 溫度范圍 -20℃~+85℃ -40℃~+85℃ -70℃~+85℃
濕度范圍 25~98%RH
溫度波動度 ±0.5℃
溫度偏差 ±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH(>75%RH),±5.0%RH(≤75%RH)
升溫時間 -20℃→+85℃ -40℃→+85℃ -70℃→+85℃
≤60分鐘
降溫時間 +25℃→-20℃ +25℃→-40℃ +25℃→-60℃
≤60分鐘 ≤90分鐘 ≤120分鐘
藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特征:
1.保溫圍護結構
外壁材料:彩鋼板,表面噴塑處理,灰白色
內壁材料:不銹鋼板SUS304
箱體保溫材料:硬質聚氨酯泡沫,保溫層厚度100mm抗壓強度:墻、頂≥0.15MPa;
導熱系數(shù):墻、頂≤0.022W/(m.K); 地面≥:0.024W/(m.K)
門保溫材料:(PU發(fā)泡)硬質聚氨酯泡沫
.2. 空氣調節(jié)通道 *大風量離心風機:
加熱器、蒸發(fā)器(濕熱型兼除濕器)、溫度傳感器
3. 試驗箱標準配置 防潮照明燈: AC220V 2個
Φ100引線孔一個,位于大門旁
4.控制面板 溫度控制顯示屏、超溫保護設定裝置、急停開關、運行指示燈、蜂鳴器、照明開關、USB接口
控制面板的安裝方位隨門的安裝方位不同而不同
5.機械室制冷機組、接水盤、排水孔
6.配電控制柜 散熱風機
配電板
RS-485物理接口
以太網網絡接口
總電源漏電斷路器
7.加熱器 鎳鉻合金電熱絲式加熱器
加熱器控制方式:無觸點等周期脈沖調寬,SSR(固態(tài)繼電器)
運行方式 程序方式、定值方式
設定方式 中文菜單、觸摸屏方式輸入
程序容量 可編輯:100個程序,每個程序dà10步,可設32000個循環(huán)
設定范圍 溫度:根據(jù)設備的溫度工作范圍調整(上限+5℃,下限-5℃)
分辨率 溫度:0.01℃;時間:0.1min;
輸入 PT100鉑電阻
控制方式 抗積分飽和PID
BTC平衡調溫控制方式(溫度試驗設備)
藥品穩(wěn)定性試驗箱附屬功能:可顯示設定溫度,實測溫度,試驗參數(shù)、曲線、總運行時間、段運行時間,加熱工作狀態(tài),同時具有開機自檢,試驗程序自動運行及PID參數(shù)自整定,故障報警及原因顯示,并有處理提示功能. 自帶以太網通訊接口。隨機贈送工作軟件一套(含通訊協(xié)議書),用戶通過自備的電腦可打印試驗曲線。通過通訊協(xié)議,用戶可自編程序。通過網線接口,可實現(xiàn)遠程監(jiān)控功能.實時顯示溫度等運轉狀態(tài)。
藥品穩(wěn)定性試驗箱:另配有1個USB2.0接口,可直接用U盤儲存數(shù)據(jù),可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、操作記錄、報警記錄等,可以詳細瀏覽每一時間段的溫度曲線,操作記錄及報警記錄,可用USB2.0導出,打印歷史試驗曲線和生成數(shù)據(jù)報表(access及excel格式)
斯派克藥品穩(wěn)定性試驗箱服務承諾:
負責設備包裝運輸裝卸至客戶場地;
提供設備的合格證及安裝、使用、維護手冊等資料;
提供設備第三方校準證書及設備安裝、運行調試等3Q資料;
設備安裝時,供應商應提供現(xiàn)場設備使用及維護培訓;
提供一年產品質保。
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