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白介素elisa試劑盒實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與要求

來(lái)源:上海撫生實(shí)業(yè)有限公司   2018年08月24日 16:11  

白介素elisa試劑盒實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與要求
1.1  NGS實(shí)驗(yàn)室又叫高通量測(cè)序檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。NGS是下一代測(cè)序技術(shù)( Next Generation Sequencing)即高通量測(cè)序技術(shù)的簡(jiǎn)稱。高通量測(cè)序技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)Sanger測(cè)序(稱為一代測(cè)序技術(shù))革命性的改變, 可同時(shí)對(duì)幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)條核酸分子進(jìn)行序列測(cè)定,同時(shí)高通量測(cè)序使得對(duì)一個(gè)物種的轉(zhuǎn)錄組和基因組進(jìn)行細(xì)致全貌的分析成為可能, 也稱為深度測(cè)序(Deep sequencing)。
1.2  由于NGS技術(shù)對(duì)所檢測(cè)的核酸模板進(jìn)行大量擴(kuò)增,容易出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室污染導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性下降;另外NGS技術(shù)要求高、影響因素多,實(shí)驗(yàn)過(guò)程處理不當(dāng)易導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性下降或檢測(cè)失敗。因此臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收和規(guī)范化管理是NGS技術(shù)本身需要,也是在臨床上順利應(yīng)用該技術(shù)前提
二、NGS實(shí)驗(yàn)室臨床應(yīng)用的基本條件
2.1  必須擁有符合臨檢中心相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)NGS實(shí)驗(yàn)室。
2.2  檢測(cè)設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)NGS實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求:高通量測(cè)序儀及配套服務(wù)器;高通量測(cè)序檢測(cè)試劑盒;通用電腦;自動(dòng)分析軟件,實(shí)驗(yàn)室樣本信息管理系統(tǒng)等。
2.3  檢測(cè)人員必須通過(guò)專門的技能培訓(xùn),并獲得省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)上崗證書(shū)。NGS實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國(guó)家衛(wèi)生部的要求,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
2.4  NGS臨床應(yīng)用必須在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境下進(jìn)行操作。
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2.4  NGS臨床應(yīng)用必須在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境下進(jìn)行操作。

 

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