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片劑重量差異超過藥典規(guī)定的限度。產(chǎn)生的原因及解決辦法為:
1、顆粒粗細相差懸殊,或粘性、引濕性強的藥物顆粒流動性差,致使壓片時模孔中顆粒填入量不均等,使片重差異增大。宜重新制粒,或篩去過多的細粉,減少粗細差異,并掌握好顆粒的干濕度。
2、潤滑劑用量不足或混合不勻,亦會使顆粒的流速不一,導(dǎo)致片重差異變大,應(yīng)適量增加潤滑劑,并充分混勻。
3、加料器不平衡,如兩只加料器高度不同,加顆粒的速度不一;或加料器堵塞;或下沖塞時不沖不靈活,致顆粒填充量不一,應(yīng)停車檢查,調(diào)整后再壓片。
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